动态点评：全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市

华领医药-B（02552.HK）动态点评 / 全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市 / 2022年10月12日 挖掘价值投资成长 增持（维持） 【事项】 公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁（多格列艾汀片）已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁获批两个适应症，包括单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：侯伟青 电话：021-23586362 相对指数表现 3.20% -6.43% -16.07%-25.71%-35.34%-44.98% 华领医药-B恒生指数 基本数据总市值（百万港元） 2543.65 流通市值（百万港元） 2543.65 52周最高/最低（港元） 4.90/2.40 52周最高/最低（PE） -5.50/-14.74 52周最高/最低（PB） 11.06/3.69 52周涨幅（%） -44.98 52周换手率（%） 24.15 相关研究 《十年磨一剑，首款二型糖尿病口服药多格列艾汀即将获批上市》 公司研究 医药生物 证券研究报告 2022.07.27 【评论】 华堂宁作为全球首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，也是近年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。 作用机制独特，且具备良好的药代动力学特征和安全性，具有糖尿病缓解的潜力。基于独特的作用机制，有望实现与其他糖尿病治疗药物联合用药。与二甲双胍、西格列汀或恩格列净联合治疗时可获得较好的降糖效果，联合治疗后葡萄糖刺激胰岛素分泌水平均高于各单药治疗，能够改善患者的β细胞功能。 可适用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者，且无需调整剂量。华堂宁肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。 公司进入商业化阶段，明年华堂宁有望进入医保目录。公司与拜耳共同推动华堂宁在中国的商业化推广，并重点推进创新药医保谈判工作，明年有望进入医保，放量值得期待。我们维持公司2022-2024年EPS预测-0.24/-0.21/0.08元，维持“增持”评级。 【风险提示】 医保谈判不及预期；疫情反复； 盈利预测 项目\年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 11.87 59.03 109.03 554.03 增长率（%） -25.2% 397.3% 84.7% 408.2% EBITDA（百万元） -278.21 -252.47 -222.47 84.03 归母净利润（百万元） -325.73 -248.47 -218.47 88.03 增长率（%） 17.1% 23.7% 12.1% 140.3% EPS（元/股） -0.31 -0.24 -0.21 0.08 市盈率（P/E） -10.58 -10.94 -12.44 30.89 市净率（P/B） 7.65 13.47 -163.60 38.07 EV/EBITDA -9.96 -8.08 -10.44 27.29 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 东方财富证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师申明： 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 投资建议的评级标准： 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后3到12个月内的相对市场表现，也即：以报告发布日后的3到12个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500指数为基准。 股票评级 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上； 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于5%～15%之间；中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-5%～5%之间；减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-15%～-5%之间；卖出：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅15%以上。 行业评级 强于大市：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10%以上； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%～10%之间；弱于大市：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10%以上。 免责声明： 本研究报告由东方财富证券股份有限公司制作及在中华人民共和国（香港和澳门特别行政区、台湾省除外）发布。 本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本研究报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外，绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。 那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为东方财富证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。