抗新冠药物获临床批准，同机制新药国内进度第一

前沿生物（688221）抗新冠药物获临床批准，同机制新药国内进度第一。公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。同机制药物已显示优异的治疗效果。FB2001为SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂，在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，国际权威期刊《Science》公布了部分前期研究数据：FB2001对新冠病毒SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ的抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM，体外抗病毒活性EC₅₀为0.42±0.08μM，具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。辉瑞的抗新冠新药Paxlovid同为SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂，其中期数据分析显示：与安慰剂相比，在症状出现后三天内接受治疗的患者（主要终点）因任何原因导致的新冠病毒-19相关住院或死亡的风险降低了89%；0.8%接受PAXLOVID治疗的患者在随机分组后的第28天内住院（3/389，无死亡），而接受安慰剂治疗的患者中有7.0%住院或死亡（27/385，7例随后死亡），p<0.0001，疗效优异。