康辰药业(603590)公告,公司控股子公司康辰生物收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,由康辰生物和美国Alvogen, Inc.共同申报的特立帕肽注射液临床试验申请获得受理。特立帕肽可明显降低骨折风险。入组1637人的大型三期临床试验显示,特立帕肽组相对于安慰剂组,出现新的脊椎骨折的比例分别为4%vs14%,相对风险为0.31(95%置信区间,0.19-0.50),仅有很小的副作用。基于此,特立帕肽被批准用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。公司四季度逐步恢复中。维持“买入”评级。