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特立帕肽临床申报获得受理,布局骨科稳步推进

康辰药业,6035902021-12-03张熙、杜向阳西南证券能***
特立帕肽临床申报获得受理,布局骨科稳步推进

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2021年12月03日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 买入 ( 维持) 当前价: 31.44元 康辰药业(603590) 医 药生物 目标价: ——元(6个月) 特立帕肽临床申报获得受理,布局骨科稳步推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:张熙 执业证号:S1250520070005 电话:021-68416017 邮箱:zhangxi@sw sc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.60 流通A股(亿股) 1.60 52周内股价区间(元) 30.2-40.95 总市值(亿元) 50.30 总资产(亿元) 34.45 每股净资产(元) 17.94 相关研究 [Table_Report] 1. 康辰药业(603590):自研新药公布I期初步临床数据,具广谱抗肿瘤潜力 (2021-09-09) 2. 康辰药业(603590):凝血骨科双轮驱动业绩稳健增长 (2021-08-25) 3. 康辰药业(603590):苏灵持续恢复,骨科业务开始贡献业绩 (2021-05-03) 4. 康辰药业(603590):疫情影响业绩有所下降,四季度逐步恢复中 (2021-03-25) 5. 康辰药业(603590):拟非公开发行,全力推进创新药研发 (2021-03-02) [Table_Summary]  事项:公司控股子公司康辰生物收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,由康辰生物和美国Alvogen, Inc.共同申报的特立帕肽注射液临床试验申请获得受理。  特立帕肽可明显降低骨折风险。入组1637人的大型三期临床试验显示,特立帕肽组相对于安慰剂组,出现新的脊椎骨折的比例分别为4%vs14%,相对风险为0.31(95%置信区间,0.19-0.50),仅有很小的副作用。基于此,特立帕肽被批准用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。  公司在骨科布局逐渐完善。2020年4月21日,公司控股子公司康辰生物取得特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权。目前特立帕肽临床试验申请获得受理,国内上市工作顺利推进。国内仅有两家特立帕肽上市销售,竞争格局良好。公司收购的密盖息也从2020年开始贡献业绩,在骨科的布局逐渐完善。  自研&外部合作两条路径打造新药管线。公司通过自己研发&外部合作致力于打造“全球新”新药,9月份与药明康德共同对HPK1抑制剂用于实体瘤治疗一类新药研发项目进行合作开发。目前全球处于临床阶段的针对HPK1靶点的项目一共有三个,均在临床一期阶段,国内仅有百济神州处于申报临床阶段。公司两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段。KC1036在初期临床试验中证实疗效确切。CX1003目前处于临床一期阶段,按临床计划正常推进。  KC1036初期临床数据证实其有效性,后续值得期待。15例受试者至少完成了1次肿瘤评估,其中2例(1例肺腺癌和1例食管癌的受试者)最佳疗效为部分缓解(PR),10例受试者的最佳疗效为疾病稳定(SD),3例受试者因疾病进展(PD)而出组;客观缓解率(ORR)为13.3%,疾病控制率(DCR)为80%;2例部分缓解(PR)受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间截止9月份已达到3个月。  维持“买入”评级。预计2021-2023年 EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为27X/23X/21X。随着公司现有业务巩固和创新业务推进,进军骨科市场利好长期发展,维持“买入”评级。  风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 808.64 1051.50 1158.62 1276.85 增长率 -24.14% 30.03% 10.19% 10.20% 归属母公司净利润(百万元) 183.36 186.04 215.74 243.82 增长率 -31.09% 1.46% 15.96% 13.02% 每股收益EPS(元) 1.15 1.16 1.35 1.52 净资产收益率ROE 5.95% 6.06% 6.64% 7.07% PE 27 27 23 21 PB 1.63 1.64 1.55 1.46 数据来源:Wind,西南证券 -26%-18%-9%-1%7%15%20/1221/221/421/621/821/1021/12康辰药业 沪深300 公 司动态跟踪报告 / 康 辰药业(603590) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 现 金 流量表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 808.64 1051.50 1158.62 1276.85 净利润 183.35 186.04 215.74 243.82 营业成本 59.25 140.98 157.02 175.05 折旧与摊销 30.04 105.65 105.65 105.65 营业税金及附加 11.82 15.37 16.94 18.67 财务费用 -48.18 0.00 0.00 0.00 销售费用 473.15 473.18 509.79 555.43 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 管理费用 62.37 73.61 78.79 84.27 经营营运资本变动 253.63 820.22 88.95 124.78 财务费用 -48.18 0.00 0.00 0.00 其他 -360.44 0.00 2.00 -1.00 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 58.41 1111.91 412.34 473.26 投资收益 11.32 0.00 0.00 0.00 资本支出 -80.16 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 1.36 0.00 0.00 0.00 其他 -340.67 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -420.83 0.00 0.00 0.00 营业利润 210.22 211.67 245.46 277.44 短期借款 24.47 -24.47 0.00 0.00 其他非经营损益 -2.20 -1.16 -1.40 -1.46 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 208.02 210.51 244.06 275.98 股权融资 -10.38 0.00 0.00 0.00 所得税 24.67 24.47 28.32 32.16 支付股利 -80.00 -36.67 -37.21 -43.15 净利润 183.35 186.04 215.74 243.82 其他 -27.13 -163.35 0.00 0.00 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 -93.04 -224.49 -37.21 -43.15 归属母公司股东净利润 183.36 186.04 215.74 243.82 现金流量净额 -455.47 887.41 375.13 430.11 资产负债表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 财务分析指标 2020A 2021E 2022E 2023E 货币资金 1346.67 2234.08 2609.22 3039.32 成长能力 应收和预付款项 242.53 288.65 323.67 359.97 销售收入增长率 -24.14% 30.03% 10.19% 10.20% 存货 33.94 80.76 87.95 99.28 营业利润增长率 -29.81% 0.69% 15.96% 13.03% 其他流动资产 185.11 186.23 186.73 187.27 净利润增长率 -31.09% 1.47% 15.96% 13.02% 长期股权投资 67.45 67.45 67.45 67.45 EBITDA 增长率 -29.36% 65.20% 10.65% 9.11% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 328.62 309.26 289.89 270.52 毛利率 92.67% 86.59% 86.45% 86.29% 无形资产和开发支出 916.86 830.58 744.31 658.03 三费率 60.27% 52.00% 50.80% 50.10% 其他非流动资产 664.47 664.47 664.47 664.47 净利率 22.67% 17.69% 18.62% 19.10% 资产总计 3785.66 4661.49 4973.68 5346.32 ROE 5.95% 6.06% 6.64% 7.07% 短期借款 24.47 0.00 0.00 0.00 ROA 4.84% 3.99% 4.34% 4.56% 应付和预收款项 152.64 496.03 517.21 562.73 ROIC 22.10% 39.09% -332.82% -91.82% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 23.75% 30.18% 30.30% 30.00% 其他负债 524.61 1095.50 1207.98 1334.43 营运能力 负债合计 701.72 1591.54 1725.19 1897.16 总资产周转率 0.23 0.25 0.24 0.25 股本 160.00 160.00 160.00 160.00 固定资产周转率 2.77 3.88 4.60 5.49 资本公积 971.44 971.44 971.44 971.44 应收账款周转率 4.14 5.30 4.96 4.95 留存收益 1783.55 1932.92 2111.45 2312.13 存货周转率 2.46 2.46 1.84 1.84 归属母公司股东权益 3078.34 3064.36 3242.89 3443.57 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 122.24% — — — 少数股东权益 5.60 5.60 5.60 5.60 资本结构 股东权益合计 3083.94 3069.95 3248.49 3449.16 资产负债率 18.54% 34.14% 34.69% 35.49% 负债和股东权益合计 3785.66 4661.49 4973.68 5346.32 带息债务/总负债 3.49% 0.00% 0.00% 0.00% 流动比率 3.04 1.88 1.98 2.06 业绩和估值指标 2020A 2021E 2022E 2023E 速动比率 2.98 1.82 1.93 2.00 EBITDA 192.08 317.32 351.11 383.09 股利支付率 43.63% 19.71% 17.25% 17.70% PE 27.43 27.04 23.32 20.63 每股指标 PB 1.63 1.64 1.55 1.46 每股收益 1.15 1.16 1.35 1.52 PS 6.22 4.78 4.34 3.94 每股净资产 19.24 19.15 20.