重磅品种活性生物骨完成资料发补，市场前景广阔

正海生物发布公告，其在研品种活性生物骨已完成技术审评阶段的资料补充，进入“主审审评”阶段。该产品主要用于治疗骨缺损，市场规模预计到2023年将增长至96.9亿元，复合增速为19.8%。公司活性生物骨对标品种为美敦力的Infuse Bone，该产品自2002年上市以来，峰值销售额接近10亿美元，一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。公司的活性生物骨通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力，显著减少BMP-2的用量，克服了Infuse Bone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用，销售前景更为良好。此外，公司可降解止血材料已收到山东药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，近期有望上市，新产品获批上市有望打开公司成长空间。太平洋证券认为，公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的，受益于口腔行业快速发展，以及口腔修复膜进口替代，业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场，其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等有望成为公司新的业绩增长点。