新药周观点：CLDN18.2 CAR-T疗法CT041获EMA授予PRIME资格，未来临床数据可期

本周新药行业重点分析：本周，科济药业靶向CLDN18.2 CAR-T疗法CT041被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物资格（PRIME），用于治疗胃癌/胃食管结合部癌，成为全球首个入选PRIME的实体瘤CAR-T产品。在ESMO 2021年会上公布的针对晚期消化道肿瘤的临床数据中，CT041治疗的 ORR达到48.6%， DCR达到73.0%。在28例胃癌/胃食管结合部癌患者中，亚组分析显示了ORR在CLDN18.2表达水平和既往抗PD-(L)1单抗治疗等不同基线特征情况下均可维持在50%或以上，表明CT041有可能成为晚期胃癌患者新的治疗手段。