君实生物-U(688180.SH)发布2021年半年度报告,实现营业收入21.14亿元,同比增长267.77%;归母净利润0.09亿元,去年同期为-6.00亿元;归母扣非净利润-1.13亿元,去年同期为-6.06亿元;实现EPS 0.01元。Q2单季度:营业收入4.99亿元,同比增长23.94%,归母净利润-3.68亿元,去年同期为-3.70亿元;归母扣非净利润-4.74亿元,去年同期为-3.87亿元。公司收入实现高速增长,创新管线持续推进。公司2021上半年归母净利润0.09亿元,实现扭亏为盈;收入增长带动经营性现金流净额为正,实现0.46亿元。半年报亮点如下:特瑞普利单抗:3月1日起正式执行新医保价格,已成功覆盖全国约3000 家医院以及超过1500 家专业药房,商业化已具规模;埃特司韦单抗:与礼来巴尼韦单抗双抗体疗法于2月获得FDA紧急使用授权,并陆续在全球超过12个国家和地区获得EUA 批准,FDA在6月末宣布短期暂停分发后已于8月27日恢复供应(根据礼来官网);研发持续推进:特瑞普利单抗在中美等多国开展覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌适应症获NMPA附条件批准上市,一线鼻咽癌、一线食管鳞癌上市申请获受理,并成为首个向FDA 提交BLA 的国产抗PD-1 单抗;埃特司韦单抗国际多中心Ib/II 期临床研究结果将于近期总结完成;多个产品进入临床研究阶段;公司达成多项合作,共赢发展:授予Coherus特瑞普利单抗及2个可选项目在美加市场权益;与阿斯利康在中国大陆地区合作推广特瑞普利单抗;与嘉晨西海设立合资公司合作开发mRNA新药。公司倾力研发,覆盖五大疾病领域的丰富管线高速推进。处于商业化阶段的在研产品共2