PD-1单抗获批，开启商业化征程

康方生物发布公告，公司与中国生物制药共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的治疗。派安普利单抗在三线及以上治疗cHL患者中展现优异疗效，ORR达到89.4%，cHL适应症的获批，标志着公司创新药开始迎来收获期，肿瘤免疫市场也将迎来强有力的新玩家。公司与销售能力强大的中国生物制药成立合资公司共同开发派安普利单抗，双方各拥有50%权益，由中国生物制药负责后续商业化推进，我们认为，在优异疗效和合作伙伴强大的销售网络加持下，AK105国内销售峰值有望达到30亿元，仍将是一款具备强大竞争力的PD-1单抗品种。公司目前拥有超过20个创新药物的产品管线，其中10个产品进入临床阶段，5款产品处于II期临床及以后阶段。