本白皮书探讨了通过临床开发管理可穿戴设备的端到端方法的重要性。它指出,数字医疗技术和数字终端的广泛应用可以提高生产率并保持竞争力。数字生物标志物等数字终点对于临床试验具有重要意义,选择不当会导致难以解释或无法实现发现,限制证据分析并降低研究价值。然而,临床试验的复杂性和低效率导致投资回报率下降,这使得研发变得不可持续。因此,需要立即和长期的解决方案来解决这些挑战。目前,患者的声音在研究设计中越来越受到重视,这有助于提高以患者为中心的地位。使用连接设备的增长部分归因于可穿戴设备在公众中的普及,这有助于减轻试验参与的负担并提高依从性。到2025年,将有70%的临床试验采用数字传感器。英特尔的研究预测,到2025年,将有70%的临床试验采用数字传感器。从2000年的8次试验到2017/18年的1100次试验。推进数字端点:通过临床开发管理可穿戴设备的端到端方法