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注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即

健友股份,6037072021-01-19赵海春国金证券持***
注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格(人民币): 32.35 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 9.34 已上市流通A股(亿股) 9.33 总市值(亿元) 302.20 年内股价最高最低(元) 57.35/32.05 沪深300指数 5519 上证指数 3596 相关报告 1.《健友股份-吉西他滨ANDA获美国FDA批准点评-吉西他滨获批...》,2020.12.15 2.《健友股份点评-阿扎胞苷获批ANDA,国际化注射剂再下一城》,2020.11.4 3.《健友股份点评-1日获批2 AND A,注射剂厚积薄发,兑现伊始》,2020.10.27 4.《肝素制剂快速上升,其他注射剂兑现可期-健友股份2020年3季...》,2020.10.11 5.《拥中美欧28项上市批文,注射剂主业初长成-健友股份中报点评》,2020.8.1 赵海春 分析师 SAC执业编号:S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn 注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即 公司基本情况(人民币) 项目 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1,700 2,470 3,128 3,895 4,858 营业收入增长率 52.81% 45.25% 26.67% 24.52% 24.71% 归母净利润(百万元) 425 605 824 1,129 1,553 归母净利润增长率 35.11% 42.50% 36.24% 37.00% 37.57% 摊薄每股收益(元) 0.769 0.842 0.882 1.209 1.663 每股经营性现金流净额 0.12 -1.17 0.45 0.54 0.90 ROE(归属母公司)(摊薄) 17.54% 20.39% 21.84% 23.17% 24.31% P/E 24.42 49.26 36.67 26.76 19.45 P/B 4.28 10.05 8.01 6.20 4.73 来源:公司年报、国金证券研究所 事件  健友股份于2021年1月18日发布公告,公司子公司健进制药收到国家药监局通知,盐酸苯达莫司汀(规格:25mg、100mg)和白消安(规格:10ml:60mg)获批生产,发给药品注册证书。 点评  6000亿注射剂市场变局在即,注射剂龙头地位渐显。(1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。(2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。(3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA批件6个、5个与8个(2020年还斩获3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA的注射剂批件30个/品规46个,其中非肝素类24个/品规32个,批件数为中国药企中此类批件第一。  美中双报优势兑现开始,集采受益在即。(1)一致性过评快:公司抗肿瘤注射剂盐酸苯达莫司汀与白消安,分别于2020年4月获美国FDA暂批(待美国专利到期即可上市)和2020年10月获FDA批准。时隔数月,即获国家药监局批准生产上市,且白消安为国内首家过一致性评价。(2)竞争格局好:白消安,主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前国内上市品种为原研企业大冢制药和华润双鹤药业两家。盐酸苯达莫司汀,国内亦仅原研与正大天晴两家在售。(3)我们认为,公司此类品种将陆续在国内上市,并将1-2年内开始受益于集采而销量跃升。 盈利预测与投资建议  我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/ 38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为 37 /27倍。维持公司“买入”评级。 风险提示  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。  国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。 020040060080010001200140032.0537.3942.7348.0753.41200 120200 420200 720201 020人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 健友股份 沪深300 2021年01月19日 医药健康研究中心 健友股份 (603707.SH) 买入(维持评级) 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1:健友股份近6年获得美国注射剂批件的历年分布-提速显著(截至2020年底) 来源:FDA官网,国金证券研究所 图表2:健友股份在中国产地企业中,获美国注射剂ANDA数居首(Gland为印度生产企业) 来源:FDA官网,国金证券研究所 公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录:三张报表预测摘要 损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 主营业务收入 1,113 1,700 2,470 3,128 3,895 4,858 货币资金 73 435 364 1,395 1,550 1,941 增长率 52.8% 45.2% 26.7% 24.5% 24.7% 应收款项 247 257 459 553 688 858 主营业务成本 -597 -859 -1,204 -1,447 -1,743 -2,066 存货 1,294 1,952 3,274 3,918 4,718 5,592 %销售收入 53.6% 50.5% 48.8% 46.3% 44.7% 42.5% 其他流动资产 578 195 191 139 153 169 毛利 516 841 1,265 1,681 2,152 2,792 流动资产 2,192 2,838 4,289 6,004 7,110 8,560 %销售收入 46.4% 49.5% 51.2% 53.7% 55.3% 57.5% %总资产 81.3% 83.4% 84.5% 88.2% 89.9% 91.4% 营业税金及附加 -4 -4 -4 -5 -6 -8 长期投资 3 4 1 1 1 1 %销售收入 0.3% 0.2% 0.2% 0.2% 0.2% 0.2% 固定资产 403 471 482 474 468 463 销售费用 -47 -248 -358 -450 -562 -701 %总资产 14.9% 13.9% 9.5% 7.0% 5.9% 4.9% %销售收入 4.2% 14.6% 14.5% 14.4% 14.4% 14.4% 无形资产 47 76 253 266 274 282 管理费用 -123 -37 -61 -94 -117 -146 非流动资产 503 564 790 801 803 806 %销售收入 11.1% 2.2% 2.5% 3.0% 3.0% 3.0% %总资产 18.7% 16.6% 15.5% 11.8% 10.1% 8.6% 研发费用 0 -101 -166 -156 -164 -175 资产总计 2,695 3,402 5,078 6,805 7,913 9,366 %销售收入 0.0% 6.0% 6.7% 5.0% 4.2% 3.6% 短期借款 323 320 1,368 1,500 1,300 1,000 息税前利润(EBIT) 342 451 676 975 1,304 1,762 应付款项 250 589 601 921 1,110 1,322 %销售收入 30.8% 26.5% 27.4% 31.2% 33.5% 36.3% 其他流动负债 34 39 64 63 82 107 财务费用 4 0 -16 -54 -40 -21 流动负债 607 947 2,033 2,484 2,492 2,429 %销售收入 -0.4% 0.0% 0.7% 1.7% 1.0% 0.4% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 -1 1 0 0 0 0 其他长期负债 36 34 41 509 509 509 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 0 负债 642 981 2,074 2,993 3,002 2,938 投资收益 7 9 11 3 3 3 普通股股东权益 2,052 2,421 2,966 3,774 4,874 6,390 %税前利润 1.9% 1.9% 1.6% 0.3% 0.2% 0.2% 其中:股本 424 552 718 934 934 934 营业利润 352 460 668 925 1,267 1,744 未分配利润 906 1,241 1,714 2,510 3,609 5,125 营业利润率 31.7% 27.1% 27.0% 29.6% 32.5% 35.9% 少数股东权益 0 0 38 37 38 38 营业外收支 4 7 13 0 0 0 负债股东权益合计 2,695 3,402 5,078 6,805 7,913 9,366 税前利润 356 468 680 925 1,267 1,744 利润率 32.0% 27.5% 27.5% 29.6% 32.5% 35.9% 比率分析 所得税 -42 -43 -74 -101 -138 -190 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 所得税率 11.8% 9.2% 10.9% 10.9% 10.9% 10.9% 每股指标 净利润 314 425 606 824 1,129 1,554 每股收益 0.742 0.769 0.842 0.882 1.209 1.663 少数股东损益 0.0 0.0 1.3 -0.1 0.2 0.3 每股净资产 4.846 4.383 4.129 4.040 5.217 6.840 归属于母公司的净利润 314 425 605 824 1,129 1,553 每股经营现金净流 -0.546 0.116 -1.167 0.448 0.543 0.902 净利率 28.2% 25.0% 24.5% 26.3% 29.0% 32.0% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.030 0.032 0.040 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 15.31% 17.54% 20.39% 21.84% 23.17% 24.31% 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 总资产收益率 11.66% 12.48% 11.91% 12.11% 14.27% 16.59% 净利润 314 425 606 824 1,129 1,553 投入资本收益率 12.71% 14.93% 13.77% 14.95% 17.30% 19.80% 少数股东损益 0.0 0.0 1.3 -0.1 0.2 0.3 增长率 非现金支出 42 40 45 49 53 57 主营业务收入增长率 91.22% 52.81% 45.25% 26.67% 24.52% 24.71% 非经营收益 -11 -3 -1 61 67 55 EBIT增长率 136.56% 31.70% 49.86% 44.37% 33.69% 35.14% 营运资金变动 -577 -397