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重磅产品注射用阿扎胞苷ANDA获批,注射剂国际化再接再厉

健友股份,6037072020-11-04邓云龙、张金洋国盛证券能***
重磅产品注射用阿扎胞苷ANDA获批,注射剂国际化再接再厉

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2020年11月04日 健友股份(603707.SH) 重磅产品注射用阿扎胞苷ANDA获批,注射剂国际化再接再厉 健友股份注射用阿扎胞苷ANDA获FDA批准。 健友股份今日公告注射用阿扎胞苷(ANDA 212128)获批ANDA。注射用阿扎胞苷原研产品于2004年FDA获批,属于含有氮杂核糖片段的核苷类药物,FDA获批适应证为骨髓增生异常综合征(MDS)。目前美国市场共有DR REDDYS、CELGENE、SANDOZ、ACCORD等多家生产企业,2019年美国市场销售额约3.01亿美元;2019年国内样本医院销售额8600万元,2020年第三批药品带量采购中正大天晴和四川汇宇分别以260元、346元(100mg/瓶)价格中标,首年约定采购量计算基数共计15.36万支。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2020年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2020年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批19个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为8.99、11.77、15.75亿元,同比增长48.5%、31.0%、33.8%,当前股价对应PE为42x、32x、24x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。 财务指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1,700 2,470 4,013 5,285 6,669 增长率yoy(%) 52.8 45.2 62.5 31.7 26.2 归母净利润(百万元) 425 605 899 1,177 1,575 增长率yoy(%) 35.1 42.5 48.5 31.0 33.8 EPS最新摊薄(元/股) 0.45 0.65 0.96 1.26 1.69 净资产收益率(%) 17.5 20.2 24.4 25.7 26.8 P/E(倍) 87.7 61.6 41.5 31.7 23.7 P/B(倍) 15.4 12.6 10.2 8.2 6.4 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 39.88 总市值(百万元) 37,254.15 总股本(百万股) 934.16 其中自由流通股(%) 99.84 30日日均成交量(百万股) 3.48 股价走势 作者 分析师 邓云龙 执业证书编号:S0680519100002 邮箱:dengyunlong@gszq.com 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 相关研究 1、《健友股份(603707.SH):白消安、氯法拉滨ANDA获批,注射剂国际化再下一城》2020-10-27 2、《健友股份(603707.SH):高增长符合预期,注射剂国际化业务爆发》2020-07-30 3、《健友股份(603707.SH):注射剂国际化元年发力业绩爆发,研产销一体化布局长期发展》2020-04-30 -32%-16%0%16%32%48%64%80%2019-112020-032020-072020-10健友股份沪深300 2020年11月04日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产 2838 4289 5785 6175 8224 营业收入 1700 2470 4013 5285 6669 现金 435 364 1122 709 2407 营业成本 859 1204 2271 3040 3734 应收票据及应收账款 190 408 595 710 938 营业税金及附加 4 4 17 15 19 其他应收款 66 52 140 112 206 营业费用 248 358 365 470 654 预付账款 51 64 62 107 133 管理费用 37 61 77 95 115 存货 1952 3274 3714 4392 4394 研发费用 101 166 281 370 467 其他流动资产 144 127 152 143 146 财务费用 -0 16 31 1 -49 非流动资产 564 790 1020 1248 1464 资产减值损失 -1 0 0 0 0 长期投资 4 1 -1 -3 -4 其他收益 0 0 0 0 0 固定资产 244 418 498 631 770 公允价值变动收益 0 0 1 0 0 无形资产 74 125 144 166 188 投资净收益 9 11 10 9 10 其他非流动资产 243 246 379 453 510 资产处置收益 -0 0 0 0 0 资产总计 3402 5078 6805 7422 9688 营业利润 460 668 982 1303 1740 流动负债 947 2033 3075 2793 3761 营业外收入 7 13 13 13 13 短期借款 320 1368 1368 1368 1368 营业外支出 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 512 488 1398 1126 1975 利润总额 468 680 995 1316 1753 其他流动负债 115 177 308 298 418 所得税 43 74 94 136 175 非流动负债 34 41 41 41 41 净利润 425 606 900 1180 1578 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 0 1 2 2 3 其他非流动负债 34 41 41 41 41 归属母公司净利润 425 605 899 1177 1575 负债合计 981 2074 3116 2834 3802 EBITDA 514 798 1105 1436 1875 少数股东权益 0 38 40 42 45 EPS(元) 0.45 0.65 0.96 1.26 1.69 股本 552 718 934 934 934 资本公积 513 356 141 141 141 主要财务比率 留存收益 1373 1895 2474 3233 4249 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 归属母公司股东权益 2421 2966 3650 4546 5841 成长能力 负债和股东权益 3402 5078 6805 7422 9688 营业收入(%) 52.8 45.2 62.5 31.7 26.2 营业利润(%) 30.6 45.0 47.1 32.7 33.6 归属于母公司净利润(%) 35.1 42.5 48.5 31.0 33.8 获利能力 毛利率(%) 49.5 51.2 43.4 42.5 44.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 25.0 24.5 22.4 22.3 23.6 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 17.5 20.2 24.4 25.7 26.8 经营活动现金流 62 -841 1273 152 2221 ROIC(%) 15.5 15.3 18.9 20.6 22.2 净利润 425 606 900 1180 1578 偿债能力 折旧摊销 40 45 49 65 86 资产负债率(%) 28.8 40.8 45.8 38.2 39.2 财务费用 -0 16 31 1 -49 净负债比率(%) -3.3 34.8 7.8 15.3 -17.0 投资损失 -9 -11 -10 -9 -10 流动比率 3.0 2.1 1.9 2.2 2.2 营运资金变动 -400 -1494 303 -1084 617 速动比率 0.7 0.4 0.6 0.6 1.0 其他经营现金流 7 -4 -1 -0 -0 营运能力 投资活动现金流 204 -154 -269 -284 -292 总资产周转率 0.6 0.6 0.7 0.7 0.8 资本支出 83 115 232 229 218 应收账款周转率 8.1 8.3 8.0 8.1 8.1 长期投资 278 -25 2 1 1 应付账款周转率 2.4 2.4 2.4 2.4 2.4 其他投资现金流 565 -63 -34 -53 -73 每股指标(元) 筹资活动现金流 -56 951 -246 -281 -231 每股收益(最新摊薄) 0.45 0.65 0.96 1.26 1.69 短期借款 -3 1048 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.07 -0.90 1.36 0.16 2.38 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 2.59 3.18 3.91 4.87 6.25 普通股增加 129 166 216 0 0 估值比率 资本公积增加 -104 -156 -216 0 0 P/E 87.7 61.6 41.5 31.7 23.7 其他筹资现金流 -78 -107 -246 -281 -231 P/B 15.4 12.6 10.2 8.2 6.4 现金净增加额 218 -39 758 -413 1698 EV/EBITDA 72.3 48.0 34.0 26.4 19.3 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 oPtOoRnPwOxPqMtQwOoPmQ6MdN7NmOmMsQoOeRoPnMkPmMsO7NqRoMMYnOrRvPnOmO 2020年11月04日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、重磅产品注射用阿扎胞苷ANDA获批,注射剂国际化再接再厉 ............................................................................ 4 1.1 健友股份注射用阿扎胞苷ANDA获FDA批准 ................