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2020年中报点评:埃克替尼销售近十亿,净利率继续得到修复

贝达药业,3005582020-08-07何玮东方财富喵***
2020年中报点评:埃克替尼销售近十亿,净利率继续得到修复

[Table_Title] 贝达药业(300558)2020年中报点评 埃克替尼销售近十亿,净利率继续得到修复 2020 年 08 月 07 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 埃克替尼销售依然保持快速增长。2020H1,公司实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%,归母净利润1.44亿元,同比增长64.65%,扣非归母净利润1.41亿元,同比增长87.90%。公司业绩保持快速增长的原因主要有:1)差异化竞争策略效果显著。面对“4+7”带量采购以及扩围执行的挑战,公司坚定执行埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的差异化竞争策略,埃克替尼获得了越来越多专家和患者的认可。埃克替尼还是目前唯一继续开展赠药项目的一代EGFR-TKI原研药,大大减轻患者负担,进而满足患者长期用药的需求。2)医保目录、基药目录推进渠道下沉。埃克替尼成功被纳入医保目录和基药目录,公司借此推动渠道下沉,同时推进全国药店医保准入工作,充分保障了埃克替尼销量的持续增长。2020H1,埃克替尼依然保持高速增长,产品销售达到9.24亿元,在国内肿瘤创新药企业中保持领先。其中,就Q2单季度来看,公司营业收入、归母净利润分别同比-21.3%、-62.6%,主要因为Q1疫情下渠道备货增速过快(分别为+72.6%、+152.4%)。 ◆ 加大投入丰富研发管线。2020年上半年,公司研发投入3.72亿元,同比+15.25%,其中多个项目取得里程碑进展。BPI-27336、BPI-28592取得临床试验通知书;BPI-23314首例患者入组;埃克替尼EVIDENCE研究完成数据库锁定;MIL60(贝伐珠单抗)提交上市申请BLA;盐酸恩沙替尼上市许可申请完成专业技术审评、临床试验数据核查。目前公司在研产品30余项,已进入临床研究的在研产品10余项,主要涵盖肺癌、肾癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物的研发,公司还在布局大分子生物药的研发工作,并积极探索联用的治疗方案。 ◆ 多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了其自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可。盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评、临床试验数据核查,正组织开展注册现场检查。公司埃克替尼销售业绩持续提升,在研管线不断丰富,临床中后期项目顺利推进,盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗注射液进入注册程序,并有望于下半年面市。我们继续看好公司下半年及未来的增长。 [Table_Rank] 增持(维持) [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师:何玮 证书编号:S1160517110001 联系人:马建华 电话:021-23586480 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Basedata] 基本数据 总市值(百万元) 57440.37 流通市值(百万元) 57311.71 52周最高/最低(元) 160.66/42.55 52周最高/最低(PE) 202.98/93.73 52周最高/最低(PB) 25.54/8.03 52周涨幅(%) 218.77 52周换手率(%) 323.65 [Table_Report] 相关研究 《埃克替尼销售突破15亿,新产品值得期待》 2020.04.23 《埃克替尼继续放量 新产品价值可期》 2020.03.02 -3.96%46.58%97.12%147.65%198.19%248.73%8/510/512/52/54/56/58/5贝达药业沪深300挖掘价值 投资成长 [Table_Industry] 公司研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 贝达药业(300558)2020年中报点评 图表1:公司营收增长情况(亿元,%) 图表2:公司营收分季度增长情况(亿元,%) 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 图表3:公司术后辅助治疗(EVIDENCE) 图表4:公司加量治疗EGFR21-L858R突变(INCRESE) 资料来源:Choice,公司公众号,东方财富证券研究所。注:显著延长患者无病生存期,安全性更优。已完成数据库锁定,准备申报术后辅助治疗新适应症。 资料来源:Choice,公司公众号,东方财富证券研究所。注:高剂量埃克替尼成为21-L858R突变NSCLC患者一种新的治疗选择。 多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可。截至上半年,埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者,其中持续生存5年以上的患者达1600人,累计销售突破80亿元。埃克替尼是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药,截至2020年6月30 日,公司已累计向近9万名患者赠药超过500万盒,大大降低了患者长期用药的负担。 公司在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交了药品注册申请并被纳入优先审评。2020年7月初,公司收到《药审中心关于盐酸恩沙替尼注册现场检查的通知》,盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评、临床试验数据核查,正组织开展注册现场检查。在申报国内2线治疗的药 品注册的同时,公司也在积极推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床,由美国Lena Horn教授和中国吴一龙教授共同担任PI,研究结果即将于8月8日召开的2020世界肺癌大会(WCLC)网络Presidential Symposium上首次公布。而目前国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩沙替尼的推出有望打破进口药垄断的局面,并成为公司第一个在全球上市的创新药。 在坚持自主研发的同时,公司通过战略合作精心谋划布局癌症精准治 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 贝达药业(300558)2020年中报点评 疗生态链,其中肺癌靶向药物产品矩阵已初现轮廓,未来将与盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼等产品形成优势互补,加快公司在肺癌治疗领域的全面覆盖,进一步造福我国肺癌患者。2020年6月,公司与Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN)达成合作意向,引进Balstilimab(PD-1抗体)和 Zalifrelimab(CTLA-4抗体),并现金认购其增发股份。Balstilimab和Zalifrelimab在美国正进行II期临床试验,Agenus Inc.计划于2020年内向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用 在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。 费用率有所下降净利率继续得到修复。2020H1,公司销售费用3.69亿元,同比+24.26%;管理费用1.40亿元,同比+4.30%;财务费用1750万元,同比+8.66%。2020H1年销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为38.77%、14.66%、1.84%,分别比上年同期-0.21pct、-2.90pct和-0.27pct。2020H1年公司销售毛利率为92.88%,相比上年下降1.58pct;销售净利率14.84%,相比上年提升3.76pct。 图表5:公司销售毛利率/净利率情况(%) 图表6:公司相关费用率情况(%) 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 图表7:公司主要财务数据变化 0%20%40%60%80%100%120%销售毛利率销售净利率-10%0%10%20%30%40%50%销售费用率管理费用率财务费用率 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 贝达药业(300558)2020年中报点评 资料来源:Choice,公司公告,东方财富证券研究所 【投资建议】 公司业绩增长基本符合我们的预期。多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了其自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可。盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评、临床试验数据核查,正组织开展注册现场检查。公司埃克替尼销售业绩持续提升,在研管线不断丰富,临床中后期项目顺利推进,盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗注射液进入注册程序,并有望于下半年面市。我们继续看好公司下半年及未来的增长。我们维持20/21/22年营业收入分别为20.20/26.29/34.21亿元,归母净利润分别为3.14/4.11/5.45亿元,EPS分别为0.78/1.02/1.36元,对应PE分别为183/140/105倍。维持“增持”评级。 图表8:盈利预测 [Table_FinanceInfo] 项目\年度 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1553.92 2020.42 2628.85 3420.73 增长率(%) 26.94% 30.02% 30.11% 30.12% EBITDA(百万元) 428.98 479.82 591.38 717.21 归属母公司净利润 (百万元) 230.82 314.10 410.93 545.16 增长率(%) 38.37% 36.08% 30.83% 32.67% EPS(元/股) 0.57 0.78 1.02 1.36 市盈率(P/E) 114.44 182.87 139.78 105.36 市净率(P/B) 10.74 20.69 18.03 15.39 EV/EBITDA 61.70 118.64 95.76 78.17 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 【风险提示】 ◆ 市场竞争风险; ◆ 新药研发/上市风险; ◆ 核心人才流失风险; ◆ 行业政策不确定性风险; 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 [Table_yemei] 贝达药业(300558)2020年中报点评 [Table_Finance] 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元) 至12月31日 2019A 2020E 2021E 2022E 至12月31日 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产 792.24 1561.89 1963.78 2678.68 经营活动现金流 555.07 624.94 597.66 849.05 货币资金 521.30 1157.54 1456.49 2020.28 净利润 225.84 307.51 402.23 533.66 应收及预付 69.30 98.28 125.88 165.38 折旧摊销 143.46 129.03 139.69 134.39 存货 134.57 228.12 292.86 393.47 营运资金变动 158.75 148.61 15.68 141.05 其他流动资产 67.07 77.95 88.54 99.55 其它 27.02 39.79 40.06 39.96 非流动资产 3341.09 3162.02 3280.98 3391.90 投资活动现金流 -668.88 39.07 -269.90 -256.46 长期股权投资 12.79 12.79 12.79 12.79 资本支出 -620.02 39.12 -269.41 -256.01 固定资产 676.67 840.43 1001.10 1172.47 投资变动 -48.85 0.00 0.00 0.00 在建工程 112.31 149.74 63.53 16.45 其他 0.00 -0.04 -0.49 -0.45 无形资产 486.19 454.46 428.08 399.91 筹资活动现金流 323.81 -27.76 -28.81 -28.81 其他长期资产 2053.13 1704.60 1775.49 1790.28 银行借款 360.00 0.00 0.00 0.