医药国内首个宫颈癌疫苗上市点评：GSK希瑞适上市填补国内空白，HPV疫苗国内市场空间广阔

http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：推荐（维持） 报告日期：2017年07月31日 分析师：赵浩然 S1070515110002 ☎ 0755-83511405  zhaohaoran@cgws.com 联系人：彭学龄 S1070115090023 ☎ 0755-83515471  pengxueling@cgws.com 联系人：陈晨 S1070116100012 ☎ 010-88366060-8838  chenchen@cgws.com 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<以价换量，关注上量空间和速度>> 2017-07-19 <<全球首个CAR-T疗法上市在即，引领肿瘤免疫治疗新风向>> 2017-07-13 <<我国半数以上成年人处于糖尿病前期，中国糖尿病产业市场空间巨大>> 2017-06-12 GSK希瑞适上市填补国内空白，HPV疫苗国内市场空间广阔 ——医药国内首个宫颈癌疫苗上市点评 7月31日，葛兰素史克（GSK）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。  接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌，全世界每年大约有20万妇女死于这种疾病，在我国的发病率为7.46人/10万女性。由于90%以上的宫颈癌都伴有高危型HPV病毒感染，宫颈癌和HPV病毒之间明确的关系为HPV疫苗预防宫颈癌奠定了理论基础。这是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。因为HPV l6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV。 目前国外上市的HPV疫苗有3种，分别是GSK的希瑞适（二价）、默沙东的佳达修（四价）和佳达修9（九价）。价位代表了疫苗能覆盖的病毒种类与功效，“价”位越高，免疫效果也更全面。GSK的希瑞适是二价疫苗，所能够防疫的HPV的病毒株偏少，主要是致癌性（高危型）HPV16和18两种抗原。希瑞适近年来销量不断下滑，2016年销售额仅为8100万英镑，5年复合增长率为-30%。因市场需求不断下滑，GSK二价HPV疫苗于2016年10月在美国退市，默沙东的佳达修现已完全占领美国市场。佳达修除含有HPV16和18型之外，还含有低危型（主要引起生殖器疣）的HPV6型及11型抗原；九价佳达修可以防疫9种HPV抗原，比四价疫苗的防护能力更强，默沙东的两种HPV疫苗2016年合计销售额达21.73亿美元，5年复合增长率达12%。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2015年美国HPV疫苗的女孩接种率为40%，男孩为21%，远低于美国卫生和人类服务部的所定的到2020年达到80%的目标。鉴于HPV疫苗接种率有望不断提高，市场空间非常乐观。 -5%0%5%10%15%医药 沪深300 核心观点 事件 分析师 证券研究报告 行业动态点评 行业报告 医药行业 行业动态点评 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 表1：全球已上市的3个HPV疫苗 Cervarix 希瑞适 Gardasil 佳达修 Gardasil 9 佳达修9 厂家 GSK 默沙东 默沙东 价型 二价16/18 四价6/11/16/18 九价6/11/16/18/31/33/45/52/58 国外上市时间 2009 2006 2015 进入中国大陆情况 2017年7月上市 2017年5月获批 - 预防 70%宫颈癌 70%宫颈癌，90%尖锐湿疣 93%宫颈癌，90%尖锐湿疣等 价格 4500港币/三针，四川中标价580元/支 4500港币/三针 4000港币/三针 2016年销售额 0.81亿英镑 21.73亿美元 资料来源：E药脸谱网、长城证券研究所整理  外资HPV疫苗进入中国，对市场培育起到积极推动作用 HPV疫苗已在国外上市10年并在多个国家纳入国家免疫计划中，直到2016年7月，GSK的二价苗获得CFDA上市许可，填补了国内空白，成为大陆首个获批的HPV疫苗。2017年5月，默沙东4价苗获得CFDA上市许可，在不久的将来将成为GSK二价苗在大陆地区强有力的竞争对手。目前GSK正在展开包括公众疾病教育， 成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，随着HPV疫苗进入中国市场，必将对我国新型疫苗市场的培育和发展起到积极推动作用。HPV疫苗属于二类疫苗，在短时间被纳入国家计划免疫项目颇有难度，不仅因为价格不菲，还因为前面还有肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗等多个品种排队等待被纳入一类疫苗范畴。但随着我国居民健康意识的提升以及人均可支配收入的上升，大家对HPV疫苗的认知与接受度越来越高。HPV疫苗的接种年龄为9-25岁，2016年我国女性9-25岁人口约1.2亿人，希瑞适在四川的中标价为580元/支，若渗透率达1%，国内HPV疫苗的理论市场空间超过20亿元人名币，前景十分广阔。  智飞生物获得佳达修独家代理销售，沃森生物二价HPV疫苗进入III期临床 目前国内有多家企业在积极开展HPV疫苗的研发，但能进入临床试验的不多，据不完全统计，进入临床申请阶段及之后的国内企业/科研机构共有10家，进入临床阶段产品都是二价和四价疫苗。其中进展较快的有沃森生物和厦门大学，都是16/18二价型并且进入III期临床。国产HPV疫苗一旦获批上市，HPV疫苗价格有望下降。默沙东的佳达修填补了国内四价HPV疫苗的空白，智飞生物（300122）获得独家代理销售权，有利于丰富公司的产品线，提升经营业绩和盈利能力，建议积极关注。由于HPV疫苗对受试者有年龄限制，预计在刚上市3-5年内销量可达到高峰，此后随着新增适龄人群的增长而自然增长。建议关注研发进展较快、产品有望最早上市并实现国产替代的企业，如沃森生物（300142）。 行业动态点评 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 表2：国内HPV疫苗产、研情况 资料来源：丁香园、长城证券研究所整理  风险提示 销售不达预期，研发风险。 企业 价型 研发进展 GSK 二价16/18 上市 MSD 四价6/11/16/18 批准进口 九价 申请进口 上海泽润（沃森生物） 二价16/18 III期 九价 临床申请 厦门大学 二价16/18 III期 厦门万泰沧海 二价6/11 II期 九价 临床申请 上海博唯生物 四价6/11/16/18 I期 九价 临床申请 成都所 四价6/11/16/18 I期 六价 临床申请 江苏瑞科 二价16/18 临床申请 二价6/11 临床申请 上海所 四价16/18/52/58 临床申请 北京康乐卫士 三价16/18/58 临床申请 行业动态点评 http://www.cgws.com 研究员介绍及承诺 赵浩然：南开大学理学学士，天津大学理学硕士，曾在医药化工行业工作四年，2011-2015年在中航证券金融研究所工作，2015年9月加入长城证券，任医药行业研究员。 彭学龄：中山大学理学硕士，2011-2015年在深圳国家高技术产业创新中心工作，2015年9月加入长城证券，任医药行业研究员。 陈 晨：剑桥大学工学博士，2015-2016年在新加坡科技研究局（A*STAR）工作，2016年8月加入长城证券，任医药行业研究员。 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，在执业过程中恪守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则，独立、客观地出具本报告。本报告反映了本人的研究观点，不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬。 免责声明 长城证券股份有限公司（以下简称长城证券）具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向其机构或个人客户（以下简称客户）提供，除非另有说明，所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布，亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据，不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发，需注明出处为长城证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 长城证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易，或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 长城证券版权所有并保留一切权利。 长城证券投资评级说明 公司评级：强烈推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上; 推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间; 中性——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间; 回避——预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上. 行业评级：推荐——预期未来6个月内行业整体表现战胜市场; 中性——预期未来6个月内行业整体表现与市场同步; 回避——预期未来6个月内行业整体表现弱于市场. 长城证券销售交易部 深圳联系人 吴 楠: 0755-83515203, 13480177426, wunan@cgws.com 李双红: 0755-83699629, 18017465727, lishuanghong@cgws.com 黄永泉: 0755-83699629, 13544440001, huangyq@cgws.com 杨锦明: 0755-83515567, 17688776222, yangjm@cgws.com 北京联系人 赵 东: 010-88366060-8730, 13701166983, zhaodong@cgws.com 王 媛: 010-88366060-8807, 18600345118, wyuan@cgws.com 李珊珊: 010-88366060-1133, 18616891195, liss@cgws.com 张羲子: 010-88366060-8013, 18511539880, zhangxizi@cgws.com 上海联系人 谢彦蔚: 021-61680314, 18602109861, xieyw@cgws.com 徐佳琳: 021-61680673, 13795367644, xujl@cgws.com 长城证券研究所 深圳办公地址：深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦17层 邮编：518034 传真：86-755-83516207 北京办公地址：北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层 邮编：100044 传真：86-10-88366686 上海办公地址：上海市浦东新区世博馆路200号A座8层 邮编：200126 传真：021-31829681 网址：http://www.cgws.com