医药行业：新版药品集中采购工作规范评析

研究网站：http://research.kgi.com 2010年07月20日 3 投资领航日报 大陆 今日投资重点 b 医药行业 新版药品集中采购工作规范评析 V魏宏达 w 886.2.2181.8706 x honda.wei@kgisia.com.tw V 徐德仁 (Coordinator) w 86.21.6125.8677 ■ 新版规范缺乏新意，旨在补救现有缺失 ■ 以省（区、市）为单位进行招标采购，首次写入“禁止地方保护”字句 ■ 招标评分加大质量权重，有利质量优良及创新型企业新版药品集中采购工作规范出台，缺乏新意 近日卫生部联合其它6部委发布了新版“药品集中采购工作规范”。我们将其和09年1月份出台的“进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见”相比较，发现内容诸多雷同，基本精神一致。新版在法规细节上阐述较多，许多新规是为了补救现行招标的乱象而订立，然有亡羊补牢的味道。此外，业界呼吁让医保部门参加药品招标，使得买方（医保）直接与卖方（药企）对话，以控制药品价格的诉求，此次并未纳入新版规范，故整体看来缺乏新意。图一列出相关补救新规： 图一：新版药品集中采购办法重点新规 资料来源：卫生部及凯基整理 以省（自治区、直辖市）为单位进行招标，禁止地方保护等措施 以省（自治区、直辖市）为单位招标，意味着中标企业的药品有资格在全省的县级以上医院销售。对于药企来说，花一次心力准备就可能换得全省的市场，其工作量较过去分散招标大幅减轻了，当然，省级招标的竞争也将空前放大，赢着全拿输者全失的游戏规则将严格考验药企的政府事务和营销能力，包括入选省级集中采购目录、中标入围、医院终端营销上量等层层环节。 至于地方保护主义一直是业界（尤其是大型规范企业）对于药品招标制度诟病的一环。出于保护本地企业，以保障当地税收、就业、GDP等考虑，招标上偏好本地区的企业成为常态，各地招标在客观规则或主观评标形成不公平竞争，大型规范企业的质优药品往往被拒之门外。此次新规首次提出禁止地方保护，也是响应业界长期的呼吁。然如何禁止的具体细则并未提出，因此，我们认为短期间地方保护难以铲除，尤其是省级招标中，省内药企有一定公关优势，政府的主观偏好也不易移除，要立即做到一视同仁尚有困难。 明确提出质量权重大于50%，扭转唯价是问不合理现象 新规再度重申“质量优先，价格合理”的原则，除了价格以外，将更加考虑药品的临床疗效、质量和技术水准。亮点之一是加大品质要素的权重，评标时不低于50%。 图二：药品招标综合评分原则 资料来源：卫生部 由于质量、科技水平、企业创新等标准过于主观，故评标时常以“质量层次分类”的方式进行分组竞价，例如分为专利药、原研药、首仿药、单独定价药、中药保护品种、FDAcGMP、欧盟cGMP等等。因此，对于拥有上述特殊身份的药品将更加容易入围采购目录，中标价格上也比普药更有优势。由于专利和原研药多属外资药企，对其形成明显利好。国内企业则应关注拥有大品牌、独家品种、率先通过国际cGMP认证、首仿能力强的公司。至于小型厂商所依赖的低价竞争，将逐渐失去优势。 图三：药品招标质量权重提高后可能受惠的公司 资料来源：凯基整理 权重品质要素权重>=50%价格要素权重>=30%服务和信誉要素权重<20%上述评价中，主观分权重不超过总分25%法规目的确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与，公平竞争。铲除地方保护医疗机构向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。招标时明确采购数量，方便药企以量定价药品购销活动中存在商业贿赂行为的药品生产、经营企业，药品集中采购管理机构两年内不接受其产品集中采购申请，全省医疗机构两年内不得采购其产品。加强打击商业贿赂行为药品生产企业直接投标，每种药品原则上只允许委托配送一次。减少流通环节在采购期内新上市的产品，可建立增补或备案采购流程。给予新药参与招标采购机会公司首仿能力强恒瑞医药（600276.SS）、中国生物制药（01177.HK）、恩华药业（002262.SZ）国际cGMP认证 华海药业（600521.SS）、海正药业（600267.SS）专利、独家中成药 云南白药（000538.SZ）、天士力（600535.SS）、康缘药业（600557.SS）、马应龙（600993.SS）、千金药业（600479.SS）、中恒集团（600252.SS）、中新药业（600329.SS）、神威药业（02877.HK）、盈天医药（00570.HK） 研究网站：http://research.kgi.com 2010年07月20日 4 投资领航日报 大陆 今日投资重点 b 评价与建议 新版条文的精神值得肯定。然而，在国内上有政策下有对策，以及各地对中央政策解读不一的情况下；加上过去多部委联合执法却往往权责难分，漏洞频出等经验来看，我们不认为新规能够立即扭转现有的招标采购乱象，只能说是个渐进的过程，逐步透过政策将依靠地方保护、低价质差的药品逐出市场，藉以塑造良性竞争环境，增加大型规范企业的市场占有率。此次出台仍属规范性档，真正的实施细则尚须各省卫生部门制定，故实际的操作成效仍看未来各省执行情况，这部分我们将继续观察。 观察近期或即将发布的政策，诸如新版GMP、新版药典、药品流通行业标准，我们明显嗅到了国家希望提高医药行业的集中度，解决长期以来药品制造、流通行业多、小、散、乱的情况。参照美欧国家的发展经验，加上政策的导向，我们相信行业更加集中是未来的趋势，市场将逐渐落到优质龙头企业的手中，而缺乏销售能力与核心品种的公司将越来越难生存。我们预计未来几年会看到更多药企间的并购重组，外资药企也将加快国内的布局，医药市场将从无序竞争走向核心竞争力至上的时代。