医药生物：药品采购方式将发生变化，利好进口替代的国产高品质仿制药

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业点评报告 2017年03月08日 医药生物 药品采购方式将发生变化，利好进口替代的国产高 品质仿制药 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话： Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人： 电话： Email： [Table_Profit] 基本状 上市公司数 233 行业总市值(百万元) 3403919.79807513 行业流通市值(百万元) 2497966.16456699 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 (3%)2%7%12%17%22%3/8/163/25/164/13/164/29/165/18/166/8/167/11/167/27/168/16/169/2/169/22/1610/17/1611/2/1611/18/1612/6/1612/29/161/17/172/9/172/27/17医药生物沪深300 公司持有该股票比例 相关报告 <<哈药股份(600664)-公司点评：四季度现收入增长拐点，高现金分红回馈股东-买入-(中 泰 证 券_江琦_池陈森)-20170305>>2017.03.05 <<仙琚制药(002332)-公司点评：业绩快报符合预期，医院制剂业务驱动高增长-买入-(中 泰 证 券_江琦_池陈森)-20170226>> <<华东医药(000963)-深度报告：优质仿制药企业再认识：丰富的产品线梯队-买入-(中泰证券_江琦)-20170203>> [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2015 201 E 2017E 2018E 2015 2016E 2017E 2018E 仙琚制药 13.3 0.17 0.24 0.37 0.54 78.22 55.4 36.0 24.6 0.78 买入 华东医药 81.9 2.53 2.91 3.64 4.55 32.3 28.1 22.5 18 0.9 买入 华海药业 22.3 0.56 0.52 0.67 0.85 50.55 43.0 33.4 26.2 1.24 未覆盖 恒瑞医药 51.4 1.11 1.14 1.41 1.71 48.77 44.5 36.5 30 1.69 未覆盖 备注 华海药业和恒瑞医药预测取自万德一致预期 [Table_Summary] 投资要点  事件：3月7日，福建省医保办发布了《关于公布药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价的通知》，以下简称“通知”。  事件点评： 药品价格的管理机构将由发改委改为医保局：去年9月福建省医药办正式成立，接手负责全省药械招标采购和支付结算两大环节后，本次发布“通知”宣告在了其关于药品采购和支付整套方法和标准全部出炉，尤其是关于核心“药品支付标准”的问题有了详细的答案。“药品支付标准”以药品自身的竞争格局情况及药品的治疗属性为依据和尺度，非竞争性品种、辅助用药、营养用药的支付标准比现行中标价有不同程度下滑。 福建作为试点，药品采购和支付标准方案整体较为激进，我们认为如此激进的方式全国推广有难度：福建方式总体延续了三明模式，省医保局的作为药品支付方的议价能力强，同时其对药品临床使用的导向性作用强。支持治疗性用药和进口替代用药，限制辅助类、营养类和缺乏寻症医学支持的药物使用，整体药品降价压力明显，福建药品市场面临重构。福建省作为医改的先锋省份，其对后续的其他医改省份有一定的借鉴意义。我们认为尽管福建模式虽具有诸多创新之处，但在全国其他地区推广仍有较大难度。 利好价格体系维护好的企业，利好国产药品的进口替代的企业：对工业企业而言，维护好品种的价格体系是首要任务，外资过专利期和国产单独质量层次品种可能会选择退出福建市场，非治疗性品种未来很难逆袭，企业需重新考虑现有和在研品种所需的市场定位。我们看好相对受益的华东医药、恒瑞医药、华海药业、仙琚制药等企业，同时我们对福建地区未来高质量药品的市场供应表示担忧。  投资建议：重点推荐创新药企业恒瑞医药和具有壁垒的高品质仿制药企业仙琚制药、华东医药、华海药业等。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业点评研究 一、 福建的药品采购支付包括三大核心环节：  第一个环节，确定省级的药品准入挂网目录，以全国最低中标价为参考作为最高销售限价。挂网目录不同于以往的省级招标双信封，两个特点：1.按照省内公立医疗机构实际临床使用情况遴选目录。2.进入目录的品种有最高销售价格限定，最高销售限价以近期全国最低中标价和福建“第九标”为基准。此外，进入目录依然要进行多轮竞价和议价的环节。  第二个环节，确定进入目录品种的实际支付标准，非竞争性品种和非治疗性品种在最高销售限价基础上打折作为支付标准。与以往招标不同的是，过去药品中标价就是所在省份的支付标准，支付标准以药品商品名和质量层次作为区分和参考。而福建的支付标准创新性的将将所有挂网目录限价药品分为三类：治疗性、辅助性和营养性，分别对应制定医保支付 结算价，其中 辅助性和 营养性的支付 比例只有 最高限价 的50%-70%，中药独家品种统一给予80%的最高限价支付比例。非竞争性的治疗品种一般给予不超过80%的最高限价支付比例等。  第三个环节，鼓励医疗机构谈判议价即“二次议价”。鼓励各个片区医疗机构在平台挂网价格的基础上，进一步与企业进行带量谈判议价，带量谈判议价的实际价格可不对外公布，采购价低于支付价的部分可以作为医院返利，医保局可能根据实际采购价格动态调整医保支付标准，充分调动医院议价的积极性。 来源：中泰证券研究所  挂网限价相当于该品种商品名的全国最低中标价，医保支付结算价为实际医保局实际支付给医院的价格，医院鼓励二次议价，低于部分作为医院返利。如若实际采购价高于医保支付标准，超出部分由病患承担，如果进一步超出最高限价，超出部分由医院承担。 图表：福建药品采购支付三大环节的理解示意图 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业点评研究 二、 联合限价阳光采购和医保支付结算价的其他新特点：  质量分层大幅简化，只分为竞争性和非竞争性目录，其中非竞争性目录包括：原研药品、通过FDA认证且在欧美有销售的仿制药，以及通过仿制药一致性评价和独家生产的药品。  竞价分组大幅简化，依据药品通用名的不同给药途径（口服、注射、外用）进行预分组，例如独家规格，冻干粉和注射液，分散片、胶囊等无法再享受差别定价；  实际使用过程中重点品种监控，重点监控的药品月销售金额超过500万元，以及每季度销售金额前十名的辅助性用药及营养性用药实行阶梯降价；  各级医保部门统一与属地配送企业进行阳光结算，次月回款，商业企业和工业企业的回款问题有望改善；  对特殊的非竞争性品种给予80%的最高限价支付比例；考虑到一些需长期用药的疾病，将糖尿病、尿毒症（腹膜透析液）、高血压（ARB和CCB类）、高血脂、甲亢和甲减、器官移植、和主要类别的重性精神病（不含抑郁症）纳入特殊病患用药类别，此类病患用药的医保支付比例可达最高限价的80%，而不参考同品种的竞争性产品价格制定限制； 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业点评研究 三、 医药支付标准品种分析，国产品进口替代有望加速：  原研药价格支付压力大，国产仿制药进口替代趋势明确：化药中我们选取有原研上市的销售靠前的大品种恩替卡韦、氯吡格雷、阿托伐他汀、多西他赛为例。其中恩替卡韦和多西他赛支付价仅为最高限价的13%和10%，原研产品支付压力大。而国产阿卡波糖受益于市场格局（仅2家国产），支付价没有降低。整体而言，原研企业的价格被大幅削弱，国产品牌相对受益。 通用名规格包装生产企业代表品(★为非竞争性产品代表医保最高销售医保支付结算统一换算后限价统一换算后支付价恩替卡韦0.5mg7片/盒中美上海施贵宝制药有限公司★恩替卡韦片;薄膜衣片;0.5mg*7片/盒190.0025.4927.143.50恩替卡韦1mg7片/盒中美上海施贵宝制药有限公司★恩替卡韦片;薄膜衣片;1mg*7片/盒354.0043.3350.576.18恩替卡韦0.5mg多种规格贝克、海思科、千金药业、鲁抗、广生堂恩替卡韦;胶囊剂;0.5mg*12.422.422.422.42阿托伐他汀20mg7片/盒辉瑞制药有限公司★阿托伐他汀钙片;薄膜衣片;20mg*7片/盒55.5044.407.936.34阿托伐他汀10mg多种规格新东港、天方、山德士阿托伐他汀;薄膜衣片;10mg*12.832.832.832.83氯吡格雷75mg7片/盒法国赛诺菲Sanofi WinthropIndustries(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装)★硫酸氢氯吡格雷片;薄膜衣片;75mg*7片/盒108.2475.7715.4610.82氯吡格雷25、75、300mg多种包装乐普、信立泰氯吡格雷;薄膜衣片;75mg*18.398.398.398.39阿卡波糖50mg30片/盒拜耳医药保健有限公司★阿卡波糖片;素片;50mg*30片/盒61.9249.542.061.65阿卡波糖0.1g30片/盒拜耳医药保健有限公司★阿卡波糖片;素片;0.1g*30片/盒91.2072.963.042.43阿卡波糖50mg30片/盒杭州中美华东制药有限公司1.331.33阿卡波糖50mg15粒/盒四川绿叶制药股份有限公司1.331.33多西他赛注射液0.5ml:20mg1瓶/盒江苏恒瑞医药股份有限公司★多西他赛注射液;小容量注射液;0.5ml:20mg*1瓶/盒320.00140.72320.00140.72多西他赛注射液0.5ml:20mg1支/盒德国Sanofi-AventisDeutschlandGmbH（赛诺菲（杭州）制药有限公司分装）★多西他赛注射液;小容量注射液;0.5ml:20mg*1瓶/盒1448.91140.721448.91140.72多西他赛注射液0.5ml:20mg1瓶/盒辰欣、齐鲁、奥赛康、双鹭、创诺多西他赛;小容量注射液;0.5ml:20mg*193.8293.8293.8293.82阿卡波糖;胶囊剂;50mg*11.331.33 来源：福建医保局，中泰证券研究所  中药中，辅助用药价格受限，非竞争品种影响有限：中成药我们选取了部分虫草菌发酵制剂和三七皂苷提取物注射剂为例。前者其中金水宝胶图表1：福建部分化药品种医保支付标准情况 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 5 - 行业点评研究 囊和百令胶囊作为非竞争性品种，其医保支付标准是最高限价的80%，而其他被列为竞争性品种日均使用费用受限；后者三七皂苷提取不分剂型和规格均给予了单支1.44的支付标准，仅为最高限价的一半。 来源：福建医保局，中泰证券研究所 品种品类影响总结：  过专利期的原研企业品种实际支付标准大幅下降，进口替代趋势将加速，医保支付比例最多是同类竞争性品种的150%，与仿制品的价差整体大幅缩小；同类品种的国内仿制企业相对受益。  中药注射剂所受影响总体很大。报销比例限价的50%，不在国家版基药目录中的品种不予报销，另外多数被限制日均使用费用；我们所熟知的一些中药独家品种尽管在国家新版医保目录中但并没有进入本次阳光采购目录；  营养性、辅助性品种受影响很大，竞争性和非竞争品种相对于最高限价只给予了50-70%的医保支付比例；  中药注射剂、辅助性和营养性药物为医保基金腾出空间，结构性调整，治疗性品种的市场发展长期向好。 图表2：福建部分中成药品种医保支付标准情况 商品名规格包装生产企业代表品医保最高销售限价医保支付结算价使用限制金水宝片薄膜衣片0.42g江西济民可信金水宝制药有限公司★金水宝