医药生物行业周报：国务院发文推进仿制药改革，优质仿制药进口替代有望提速

重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  主要观点： 本周医药生物行业指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.73个百分点。各子行业中，医药商业上涨1.47%，化学制剂下跌0.85%，医疗器械下跌0.77%，化学原料药上涨0.06%，生物制品下跌0.96%，中药下跌0.25%，医疗服务下跌0.67%。 上市公司公告： 尚荣医疗、华通医药、哈三联等发布2017年年度报告；天士力：牵手礼来公司签署许可协议，深化糖尿病领域产品布局；人福医药：氨酚氢可酮片ANDA获批。 行业要闻： 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》；CFDI公开征求《仿制药一致性评价现场检查-企业指南》（草案）意见；CFDA发布《2017年度食品药品监管统计年报》。  数据预测与估值： 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 16A 17E 18E 16A 17E 18E 恒瑞医药 600276 84.11 0.92 1.09 1.3 91.42 77.17 64.70 16.51 增持 乐普医疗 300003 33.40 0.38 0.51 0.67 87.89 65.49 49.85 9.26 增持 爱尔眼科 300015 38.90 0.37 0.49 0.66 105.14 79.39 58.94 18.29 增持 安科生物 300009 26.90 0.28 0.39 0.52 96.07 68.97 51.73 11.42 增持 一心堂 002727 25.55 0.68 0.78 0.92 37.57 32.76 27.77 5.36 增持 资料来源：上海证券研究所 股价数据为2017年4月6日 增持 ——维持 日期： 2018年04月09日 行业：医药生物 分析师： 金鑫 Tel： 021-53686163 E-mail： jinxin1@shzq.com SAC证书编号：S0870518030001 行业数据（Y18M2） 累计产品销售收入（亿元） 4,029.30 累计产品销售收入同比增长 18.30% 累计利润总额（亿元） 512.00 累计利润总额同比增长 37.3% 最近6个月行业指数与沪深300指数比较 报告编号： JX18-IT14 国务院发文推进仿制药改革 优质仿制药进口替代有望提速 ——医药生物行业周报 证券研究报告/行业研究/行业动态 行业动态 2 2018年4月9日 一、行业观点 本周医药生物行业指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.73个百分点，较上周末绝对估值小幅下降但估值溢价率有所上升，本周医药板块涨跌幅位于一级行业中前列，相对沪深300估值溢价率持续提升，细分板块中涨幅最大的是医药商业板块（+1.47%），跌幅最大的是生物制品板块（-0.96%）。近期国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，就促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策等三大方面提出了十五条细则，包括制定鼓励仿制的药品目录、及时将新上市的仿制药纳入药品采购目录、促进仿制药替代使用等，在鼓励仿制药研发生产的同时完善配套支持政策，有望加速优质仿制药进口替代，利好一致性评价进度领先、产品进口替代前景较好的企业和受益于一致性评价、BE业务量价齐升的CRO公司，如华东医药（000963）、泰格医药（300347）。 二、一周行情回顾 板块行情 本周医药生物行业指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.73个百分点。各子行业中，医药商业上涨1.47%，化学制剂下跌0.85%，医疗器械下跌0.77%，化学原料药上涨0.06%，生物制品下跌0.96%，中药下跌0.25%，医疗服务下跌0.67%。从市场资金流向来看,26个板块呈资金净流出，其中资金净流出较大的是计算机、电子、传媒等板块，2个板块呈资金净流入，其中资金净流入较大的是食品饮料、农林牧渔等板块。 行业动态 3 2018年4月9日 图1行业指数周涨跌幅排行 数据来源：Wind 上海证券研究所 图2医药生物指数周涨跌幅 图3医药生物子板块周涨跌幅 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 本周末医药生物绝对估值37.61（历史TTM_整体法，剔除负值），相对于沪深300的估值溢价率为186.06%，较上周末绝对估值小幅下 行业动态 4 2018年4月9日 降但估值溢价率有所上升。 图4医药生物近期绝对估值（历史TTM_整体法，剔除负值） 图5医药生物板块近期估值溢价率（历史TTM_整体法，剔除负值） 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 个股行情 本周医药生物板块有130只股票上涨，128只股票下跌。涨幅较大的有双成药业、九安医疗、山河药辅等，跌幅较大的有千山药机、永安药业、金达威等。 表1个股涨跌幅排行 跌幅榜 5日涨跌幅（%） 涨幅榜 5日涨跌幅（%） 千山药机 -16.44 双成药业 33.04 永安药业 -9.65 九安医疗 15.43 金达威 -8.61 山河药辅 12.60 长春高新 -7.49 西藏药业 11.65 润达医疗 -6.61 启迪古汉 11.62 迪安诊断 -6.20 博腾股份 11.36 迦南科技 -6.05 泰合健康 11.25 第一医药 -5.94 万孚生物 10.88 智飞生物 -5.83 英特集团 8.86 开开实业 -5.62 博雅生物 8.37 数据来源：Wind 上海证券研究所 行业动态 5 2018年4月9日 三、一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告： 尚荣医疗、华通医药、哈三联等发布2017年年度报告 表 2 年度业绩报告 公司名称 公告日期 营业总收入（万元） 同比增减（%） 归母净利润（万元） 同比增减（%） 尚荣医疗 2018-04-04 200,647.71 3.11 17,516.02 53.44 华通医药 2018-04-04 136,909.81 8.83 4,206.38 4.75 哈三联 2018-04-04 114,883.03 50.99 18,107.55 3.36 紫鑫药业 2018-04-03 132,723.08 61.95 37,157.74 127.73 花园生物 2018-04-03 41,986.87 27.58 13,040.33 197.91 健帆生物 2018-04-03 71,849.11 32.16 28,441.40 40.72 艾德生物 2018-04-03 33,037.13 30.59 9,406.58 40.33 健康元 2018-04-03 1,077,925.82 10.88 213,304.04 372.52 通策医疗 2018-04-03 117,972.78 34.25 21,657.47 59.05 诚意药业 2018-04-03 34,089.21 6.12 6,923.84 1.57 天坛生物 2018-04-02 176,516.97 -17.45 117,994.27 359.33 数据来源：Wind 上海证券研究所 天士力：牵手礼来公司签署许可协议，深化糖尿病领域产品布局 公司于4月4日发布公告，公司全资子公司天士力帝益药业于近日与美国礼来公司签署了一款GPR40选择性激动剂（ II 型糖尿病治疗药品，简称“LY-2922470”）的《许可协议》，天士力将有偿获得LY-2922470大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。此款创新药物的引进，拓宽了公司消化代谢领域产品管线布局，同时通过与礼来形成战略伙伴关系，推动公司研发体系对接国际领先标准的进程，加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标。 LY-2922470是用于治疗 II 型糖尿病的口服用药，目前已完成临床概念性验证研究与 I 期临床试验，包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。 LY-2922470是全球进展最快的1.1类创新药，是全新靶点GPR40选择性激动剂，具备双重作用机制：1）调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性，即血糖上升，才促进胰岛素释放，相比传统促胰岛素分泌剂，本品引发低血糖的风险更低；2）在促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞的同时，还能激活GLP-1通路，促进GLP-1分泌，抑制胰高血糖分泌，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，避免引发增重的风险。 作为现阶段GPR40激动剂靶点的全球first in class药物，LY-2922470拥有全新的化学结构。该药动物试验和 I 期临床结果显示出优异的安全性和耐受性，同时，血糖降低水平具有剂量依赖性。该 行业动态 6 2018年4月9日 药物后续将在中国开展 II 期、 III 期临床研究。 目前治疗糖尿病普遍采用联合用药方式，用以满足糖尿病患者平稳降糖、减少并发症与副作用发生的多种诉求。LY-2922470作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂，既可以单独用药，也可与大部分已经上市的降糖药联合使用，为糖尿病患者提供更具优势的个性化治疗手段，进一步拓展了市场空间。 天士力通过“四位一体”的创新研发方式，聚焦糖尿病以及并发症的治疗，在肠道、胰腺、肝脏、肌肉脂肪等各个器官组织不断加强创新产品布局：通过肠道代谢降糖，公司布局了派格生物长效GLP-1激动剂，患者依从性高，疗效更优，有望成为国内市场GLP-1类一流的创新药；通过肝脏代谢降糖，公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍，目前正在开展一致性评价；通过肌肉和脂肪代谢降糖，公司布局了FGFR21突变体（脂糖素），该药物在全球无同类品种上市；公司投资健亚生物布局第三代胰岛素，该药物纯度和产率均超过全球原研产品。此外，在糖尿病并发症领域，公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行 III 期临床，已经纳入《中国 II 型糖尿病防治指南（2017版）》。此次通过产品引进方式获得创新1.1类药物LY-2922470，丰富了天士力在新型口服降糖药领域的在研产品管线，进一步完善了公司创新口服降糖药、创新注射降糖药的产品集群。公司全资子公司天士力帝益药业作为公司化学药研发及生产平台，目前已构建出系列特色化学药产品，已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，天士力帝益药业引进该药物进一步丰富与完善了公司化学药在研产品结构，提升研发质量。礼来公司与天士力的合作，可以将LY-2922470的优势与天士力在中国研发、生产以及市场网络方面的优势相结合，更有利于该药物顺利通过临床试验、取得上市资格并迅速抢占市场空间。中国有全世界糖尿病用药最大的市场，该药物作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂，未来上市将为中国广大糖尿病患者提供更有优势的治疗手段。 人福医药：氨酚氢可酮片ANDA获批 公司于4月4日发布公告，公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。 氨酚氢可酮片适用于缓解中度到中重度疼痛。Epic Pharma于2011年向美国FDA