医药生物行业周报：药品审批端趋向精而快，利好创新药和高品质仿制药企业

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2017年03月24日 医药生物 药品审批端趋向精而快，利好创新药和高品质 仿制药企业 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：赵磊 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn able_Profi ] 基本状况 上市公司数 234 行业总市值(百万元) 3488509.60643371 行业流通市值(百万元) 2563822.86948378 行业-市场走势对比 (4%)0%4%8%12%16%3/24/164/13/165/3/165/20/166/15/167/15/168/5/168/25/169/13/1610/11/1610/28/1611/16/1612/5/1612/29/161/18/172/13/173/2/173/21/17医药生物沪深300 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<中国医药(600056)-公司点评：新设襄阳医药公司，“点强网通”商业布局陆续落地-买入-(中泰证券_江琦_池陈森)-20170309>>2017.03.09 <<华东医药（000963）公司点评：业绩超预期+高送转高现金分红，产品梯队日渐丰富-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170308>>2017.03.09 <<药品采购方式将发生变化，利好进口替 代 的 国 产 高 品 质 仿 制药>>2017.03.09 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 201 2016E 2017E 2018E 2015 2016E 2017E 2018E 复星医药 28.13 1.06 1.19 1.42 1.65 26.54 23.64 19.81 17.05 1.22 买入 华东医药 87.9 2.53 2.98 3.79 4.82 34.74 29.50 23.19 18.24 0.85 买入 中国医药 23.36 0.61 0.89 1.07 1.32 38.30 26.25 21.83 17.70 0.93 买入 瑞康医药 0.1 0.43 0.90 1.46 1.97 93.26 44.56 27.47 20.36 0.79 买入 仙琚制药 13.6 0.17 0.24 0.37 0.54 80.00 56.67 36.76 25.19 0.80 买入 备注： [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 近期医药市场解读：过去两周医药板块整体表现较好，二八分裂，大公司、低估值、有变化的企业表现亮眼。年初以来，1月份比拼跌幅少、2月份比拼弹性、3月份重回估值和业绩。医药行业的表现1、2月缺乏主题，表现平平，3、4月年报一季报开始，表现开始出现好转。这两年，医药行业政策整体利好大企业，医药工业、医药商业企业强者恒强的年代正在来临，大企业研发、生产、销售实力整体偏强，未来优势会更加明显。同时CFDA的审批严格加速政策将整体提升行业的研发效率，对于研发实力强的企业是大利好。未来继续看好创新药、高品质仿制药、医药商业三大方向。 药品审批端趋向精而快，利好创新药企业和优质仿制药企业：本周CFDA批准了奥希替尼、瑞戈非尼和磷酸芦可替尼三个进口药品的上市申请并发布《仿制药参比制剂目录（第二批）》。自2015年药监局临床核查自查开始，优先审评及新的药品注册管理办法等多个审批端政策发力解决药品审批积压问题，药品审批端趋向精而快，药品审评申请更少、优质药品申请审批速度更快，从2016年的药品审评数量上可见一斑。整体而言，目前国内药品审批速度已经大大加快，对国内研发能力强的企业将利好。无论是从国际上各大制药巨头着力研发PD-1/PD-L1等创新型靶点、还是国内新药审批、医保支付多维度政策支持创新药而言，行业长期趋势利好创新药和高品质仿制药企业。 本周推荐——重点推荐未来单抗药物龙头企业复星医药，建议关注恒瑞医药、康弘药业；医药商业中国医药、瑞康医药、嘉事堂：医药行业长期趋势看创新能力和研发投入，政策大变革时代强者恒强的年代正在来临。研发和创新的价值正在加强，看好，创新药企业复星医药、恒瑞医药、康弘药业；高品质仿制药企业华东医药、华海药业、仙琚制药等。重点推荐复星医药，未来单抗药物的龙头企业。医药商业企业的逻辑正在验证，推荐全国布局的中国医药，执行力最强的瑞康医药、嘉事堂。  行业热点聚焦：（1）2017年3月24日默克/辉瑞宣布，FDA批准Bavenc 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 io（avelumab）20mg/ml注射液上市，用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。这是继BMS、默沙东和罗氏全球第4个获得上市的PD-1/PD-L1类药物的企业，Bavencio也是第一个获批治疗转移性默克尔细胞癌的PD-L1单抗。（2）2017年3月24日阿斯利康宣布靶向T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）新药Tagrisso（奥希替尼/AZD9291）的上市申请已获得CFDA批准。AZD9291获批上市距离其在中国正式提交注册申请不过2年半左右的时间，距离其正式提交上市申请不到2个月，获批速度创记录。此外本周CFDA也批准了瑞戈非尼（拜耳，转移性结直肠癌）和磷酸芦可替尼（诺华，骨髓纤维化）的上市申请。（3）2017年3月23日晚无锡药明康德新药开发股份有限公司正式发布上市辅导公告：拟首次公开发行人民币普通股并上市，现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。（4）2017年3月20日CFDA发布《仿制药参比制剂目录（第二批）》，两批目录分别公布了51个和33个参比制剂。（5）2017年3月17日，CDE发布2016年度药品审评报告。2016年全年药审中心接收新注册申请3779件，较2015年下降了54%，且中药、化药和生物制品的注册申请接收量均有所下降，其中化药接收量下降幅度最大，降幅达57%。  重点公司动态：1、【天坛生物】控股股东国药集团同意公司重大资产重组方案。重大资产重组交易报告：天坛生物以现金140,300万元的价格向中生股份出售北生研100%的股权并以现金40,290万元的价格向中生股份出售长春祈健51%的股权；资产购买交易为天坛生物的控股子公司成都蓉生以现金36,080万元向中生股份购买贵州中泰80%的股权；构成关联交易。复牌。2、【云南白药】云南白药控股有限公司以64.98元/股要约收购608,965,833股公司股份。  一周市场动态：对2017年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率3.3%，同期沪深300收益率5.4%，医药板块跑输沪深300约2.1%。本周医药生物行业上涨1.8%，处于28个一级子行业第8位，除医疗服务外的所有子板块均上涨；其中医药商业子板块涨幅最大，为4.25%；医疗服务子板块下跌5.91%。以2017年盈利预测计算，目前医药板块估值31倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在39%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报  医药子板块表现：本周医药生物行业上涨1.8%，处于28个一级子行业第8位，除医疗服务外的所有子板块均上涨；其中医药商业子板块涨幅最大，为4.25%；医疗服务子板块下跌5.91%。 图表1：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 2.23 2.59 1.74 6.23 4.74 -6.50 1.17 1.89 0.79 4.25 3.68 -5.91 -8.00-6.00-4.00-2.000.002.004.006.008.00化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务月涨跌幅(%)周涨跌幅(%) 来源：Wind，中泰证券研究所（截止至2017/03/24）  个股表现：中药品牌资源企业、低估值大白马个股涨势靠前；前期强势的个股，部分开始出现调整。 图表2：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表3：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）000538.SZ云南白药87.1112.02600161.SH天坛生物43.3410.00300294.SZ博雅生物65.568.76600566.SH济川药业32.928.54000028.SZ国药一致75.118.29300573.SZ兴齐眼药54.838.21000423.SZ东阿阿胶65.218.14300482.SZ万孚生物81.088.11600056.SH中国医药23.367.85300142.SZ沃森生物13.297.70600993.SH马应龙22.747.37600332.SH白云山29.727.06002589.SZ瑞康医药40.16.93002821.SZ凯莱英144.016.70000623.SZ吉林敖东31.246.69 证券代码证券简称周收盘价（元）周涨跌幅（%）000503.SZ海虹控股32.51-20.71002728.SZ台城制药31.55-15.55002349.SZ精华制药12.37-9.71603368.SH柳州医药77.77-8.34600767.SH运盛医疗12.61-8.16300497.SZ富祥股份60.34-7.04600664.SH哈药股份7.78-5.81600211.SH西藏药业51.13-5.37600272.SH开开实业18.22-5.30300401.SZ花园生物31.03-4.73002693.SZ双成药业9.91-4.44600529.SH山东药玻18.55-4.04002393.SZ力生制药40.99-3.62300206.SZ理邦仪器8.75-3.53300181.SZ佐力药业8.46-3.42 来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所  本周中泰医药报告： 行业点评：调整进口药品注册管理，利好（创新药）CRO，创新药标准和国际接轨，张天翼/江琦 公司点评：复星医药(600196)-“创新药+医疗服务+健康保险”成就复星大健康最大愿景，张天翼/江琦 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 公司点评：天士力(600535)-合并天境生物构建全面性生物药平台，产品组合进一步丰富，张天翼/江琦 行业周报：研发和创新是行业长逻辑，看好创新药和高品质仿制药企业，赵磊/江琦  本月组合表现：中泰医药组合本月平均涨幅6.74%，跑赢医药行业3.99%；本周平均涨幅3.15%，跑赢医药行业1.35%。 600196.SH复星医药28.13 买入9.164.30002589.SZ瑞康医药40.10 买入15.236.93002332.SZ仙琚制药13.60 买入1.720.82600535.SH天士力40.01 买入4.851.04600056.SH中国医药23.36 买入6.817.85300009.SZ安科生物21.40 买入2.69-2.016.743.15801150.SI医药生物2.751.80评级本月涨跌幅（%）本周涨跌幅（%）平均证券代码公司股价 来源：Wind，中泰证券研究所  重点公司股东会提示： 3月27日：乐心医疗 3月28日：万润股份 3月29日：东方海洋 3月30日：信隆健康 3月31日：恩华药业、机器人 图表4：本月组合表现 请务必阅读正文之后的重要声明部分 -