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生物制品行业疫苗行业深度报告:行业拐点,2017年开启重磅品种陆续获批的大年

医药生物2017-09-12江琦中泰证券枕***
生物制品行业疫苗行业深度报告:行业拐点,2017年开启重磅品种陆续获批的大年

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2017年09月12日 生物制品 行业拐点,2017年开启重磅品种陆续获批的大年 -疫苗行业深度报告 [Table_Main] [Table_Title] 评级:增持(维持) 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人:赵磊 Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 36 行业总市值(百万元) 568629.56114024 行业流通市值(百万元) 446263.37756423 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<复星医药(600196)——“走出去+引进来”,坚定推进创新药战略-(中泰证券_江 琦 、 张 天 翼 )20170906>>2017.09.06 <<复星医药(600196)——收购“Sandoz产品包+斯迈康渠道”,制剂发展有望加速-(中泰证券_江琦、张天翼)20170903>>2017.09.03 <<复星医药(600196)——收入和经营性现金流快速增长,有质量的业绩成长-(中泰证券_江琦、张天翼)20170829>>2017.08.30 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 智飞生物 25.23 0.02 0.23 0.57 0.76 1261.50 109.70 44.26 33.20 1.34 增持 备注 数据截止2017.09.12 [Table_Summary] 投资要点  全球疫苗行业特点:壁垒高、集中度高,重磅产品多。疫苗研发周期长、生产技术要求高,因此壁垒高。全球市场集中度高,四大巨头默沙东、辉瑞、GSK和赛诺菲近乎垄断了全球85%的市场份额。重磅产品多, 2016年前10大品种销售额超过166亿美元,单品销量均超过6亿美元,最大的辉瑞肺炎系列57.18亿美元、默沙东HPV疫苗系列21.73亿美元,肺炎疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗、流感疫苗以及五联苗(默沙东和GSK)等6个品种销量均超过10亿美元。  中国疫苗行业经历2016年的冰点,2017年全面复苏,拐点明确。2017年全国绝大部分省份已完成疫苗招标工作,疫苗销售恢复正常,疫苗企业经营数据环比逐步改善。四川、广东、吉林和北京等29省市已完成中标,逐步进入采购阶段。疫苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生物、长生生物和成大生物2017年季度环比大幅改善,一季报和半年报同比大幅增长。  2017年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。(1)HPV疫苗:300亿市场空间,2价HPV疫苗希瑞适、4价HPV疫苗佳达修陆续获批上市开始销售,重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理),建议关注沃森生物;(2)13价肺炎球菌疫苗:预计市场空间可达50亿,辉瑞13价沛儿2017年国内开始销售,预计2018年国产有望上市,建议关注沃森生物;(3)五价轮状病毒疫苗:预计市场空间可达25亿,进口默沙东五价轮状减毒疫苗2017年1月进入现场核查,我们预计有望在2017年底获批上市。重点推荐代理商智飞生物;(4)带状疱疹病毒疫苗:国产VZV疫苗临床试验进度领先,建议关注长春高新、长生生物。(5)肠道病毒EV71疫苗:全球首个手足口病疫苗,我们预计国内市场空间可达36亿。目前昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero细胞)和武汉所(Vero细胞)三家获批生产,建议关注未名医药。  疫苗行业投资要点—大品种是核心:国内大品种AC-Hib三联苗最先放量,HPV疫苗、13价及23价肺炎疫苗、EV71疫苗、百白破Hib四联苗等陆续进入销售放量期。轮状病毒疫苗和疱疹病毒疫苗即将获批上市。  投资建议:疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐。2017年国内疫苗行业拐点明确,同时是重磅品种陆续获批上市的大年。重点推荐智飞生物,核心逻辑如下:(1)看好代理默沙东HPV 4价疫苗销售前景。目前智飞代理4价品种已顺利在云南省中标,我们预计代理的默沙东4价HPV疫苗2018年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。(2)重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。(3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市,均是销售规模有望超过5亿的大品种。建议关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药等。  风险提示:新产品获批不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;同业产品质量风险。 (7%)(2%)3%8%13%18%9/12/1611/12/161/12/173/12/175/12/177/12/17医药生物 沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 疫苗行业投资要点——大品种是核心 .................................................................. - 4 - 全球疫苗行业壁垒高、集中度高,重磅产品多 ................................................... - 5 - 国内疫苗行业2016年陷入冰点,2017年全面复苏,拐点明确 ......................... - 5 - 2017年国内进入大品种集中获批和放量的时代 ................................................. - 7 - HPV疫苗:全球销量近22亿美元,中国正待开始 ..................................... - 7 - 肺炎球菌疫苗:全球疫苗销量冠军,13价疫苗目前仅进口辉瑞沛儿独家 .. - 8 - 轮状病毒疫苗:国内仅单价在售,进口默沙东五价有望在2017年上市 ... - 10 - 疱疹病毒疫苗:2016年全球7.5亿销量,国产有望在2019年率先上市 . - 10 - EV71疫苗:全球首个手足口病疫苗,昆明所、北京科兴和武汉所已获批 - 11 - 2017H1疫苗批签发顺利,2价HPV疫苗和13价肺炎已获批签发 ................. - 12 - 2价HPV疫苗和13价肺炎疫苗2017年国内第一年正式批签发 .............. - 12 - 主要苗种狂犬、水痘、乙肝和流脑疫苗2017年上半年批签发顺利 .......... - 14 - 投资建议:重点推荐智飞生物,建议关注康泰生物、沃森生物等 .................... - 15 - 智飞生物,2018年HPV疫苗佳达修和AC-Hib苗进入销售放量期 .......... - 15 - 图表目录 图表1:2015-2016年全球疫苗市场格局 ........................................................... - 5 - 图表2:2016年全球销量前10的疫苗品种概况 ................................................ - 5 - 图表3:新版疫苗流通条例实施后各省疫苗招标情况 ......................................... - 6 - 图表4:2016-2017H1疫苗上市公司营收情况(单位:百万元,%) ............... - 7 - 图表5:2016-2017H1疫苗上市公司净利润情况(单位:百万元,%) ........... - 7 - 图表6:2007-2016年默沙东HPV疫苗系列销售情况(单位:亿美元,%) ... - 8 - 图表7:4价HPV疫苗国内市场空间预测(3针计) ........................................ - 8 - 图表8:国内预防性HPV疫苗研发情况 ............................................................. - 8 - 图表9:4种肺炎球菌疫苗对比 ........................................................................... - 9 - 图表10:13价肺炎疫苗市场空间测算(4针计) .............................................. - 9 - 图表11:2009-2016年辉瑞肺炎球菌疫苗销量(单位:百万美元,%) .......... - 9 - 图表12:国内13价肺炎球菌疫苗研发情况 ....................................................... - 9 - 图表13:3种轮状病毒疫苗对比....................................................................... - 10 - 图表14:5价轮状病毒疫苗市场空间测算(3针计) ...................................... - 10 - 图表15:国内轮状病毒疫苗研发情况............................................................... - 10 - 图表16:国内带状疱疹病毒疫苗研发情况 ....................................................... - 11 - 图表17:2009-2017年7月中国手足口病感染情况(单位:人) .................. - 12 - 图表18:EV71疫苗市场空间预计可达18亿以上 ........................................... - 12 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业深度研究 图表19:国内EV71疫苗研发情况 .................................................................. - 12 - 图表20:2价HPV疫苗批签发情况 ................................................................. - 13 - 图表21:2017年至6月23价肺炎疫苗批签发情况 ........................................ - 13 - 图表22:2007年-2017H1轮状病毒疫苗批签发情况 ....................................... - 13 - 图表23:2014年-2017H1轮状病毒疫苗批签发情况 ....................................... - 13 - 图表24:2007年-2017H1百白破脊灰Hib五联苗批签发情况 ........................ - 13 - 图表25:2007年-2017H1百白破Hib四联苗批签发情况 ............................... - 13 - 图表