生物制品行业2019年疫苗批签发报告：重磅产品批签发上量快，HPV疫苗成为首个百亿品种

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2020年01月14日 生物制品 重磅产品批签发上量快，HPV疫苗成为首个百亿品种 -2019年疫苗批签发总结 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 314 行业总市值(百万元) 4730155.93 行业流通市值(百万元) 3615194.47 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2018 2019E 2020E 2021E 2018 2019E 2020E 2021E 智飞生物 58.47 0.91 1.51 2.14 2.80 64 39 27 21 1.07 买入 康泰生物 88.51 0.68 0.90 1.26 2.13 131 99 70 42 1.83 买入 华兰生物 34.30 0.81 0.91 1.23 1.48 42 38 28 23 1.39 买入 备注：截止2020.01.13 [Table_Summary] 投资要点  2019年重磅产品批签发上量快，新产品推动行业消费升级。2020年预计创新型疫苗进入批量获批期，重点推荐新产品推动的智飞生物、康泰生物、华兰生物等。  重磅产品批签发上量快，2019年HPV疫苗接近百亿体量。（1）HPV疫苗： HPV疫苗合计获得批签发1087.54万支，其中GSK 2价苗200.75万支，默沙东4价苗554.37万支，默沙东9价苗332.42万支。按照3品类的中标价测算，三者合计接近100亿元，成为首个百亿疫苗品类。（2）13价肺炎疫苗：2019年继续增长，辉瑞批签发475万支，同比增长24%。终端市场供不应求，2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。（3）肠道病毒EV71疫苗：合计批签发1885万支，其中昆明所批签发963.77万支（占比51%），武汉所批签发542万支（占比29%），北京科兴批签发379.28万支（占比20%）。按照3个企业的中标价测算，三者合计约34亿元。（4）轮状病毒疫苗：合计批签发1020.83万瓶，其中兰州所单价批签发551万瓶，默沙东五价批签发469.83万瓶（占比46%）。  二类苗：Hib联苗、四价流感疫苗等逐步成长为消费型大品种。（1）b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：智飞生物三联苗批签发428.06万瓶（占比20%），康泰生物四联苗批签发477.29万瓶（占比23%），赛诺菲五联苗批签发459.54万瓶（占比22%）。Hib疫苗批签发725.53万瓶，单苗及联苗合计共批签发量约2090万瓶，联苗占比已达到65%。（2）流感疫苗：合计批签发量3078万瓶，和2018年相比批签发量快速增长91%。华兰生物占比42%（其中四价流感疫苗占比27%，三价流感疫苗占比15%），已成为流感疫苗的绝对龙头。（3）23价肺炎疫苗：四家生产企业合计批签发946.96万支，其中沃森生物批签发357.84万瓶（占比38%），康泰生物批签发89.26万瓶（占比9.4%）。（4）狂犬疫苗：合计批签发5883万支，折合约1177万人份。主要生产企业是辽宁成大、广州诺诚和宁波荣安，2019年3家企业合计批签发占比约84%。（5）水痘疫苗：合计批签发2102万瓶，3家主要生产企业合计占比98%。  一类苗：稳定供应，生产厂家较集中。（1）脊灰疫苗：受益于新的免疫规划脊灰灭活苗有望快速增长。2020年1月调整新的免疫规划，常规免疫第1、2剂次接种脊灰灭活疫苗，第3、4剂次接种减毒活疫苗。2019年灭活苗合计批签发4003万人次，减毒苗批签发1287万人次。（2）乙肝疫苗：批签发约6309.5万瓶，主要生产企业有康泰生物（占比34%）、大连汉信（占比45%）、华北制药金坦生物（占比20%）等。（3）百白破疫苗：2019年整体批签发数量为7930万瓶，其中沃森生物1206万瓶、占比15%。  投资建议：新产品推动疫苗行业消费升级。疫苗行业经历严监管，2020年创新型疫苗进入集中获批期，行业进入快速发展时代。看好新产品推动的智飞生物、康泰生物、华兰生物等。  风险提示：监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险 。 -40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%18-0118-0218-0318-0418-0518-0618-0718-0818-0918-1018-1118-1219-0119-0219-0319-0419-0519-0619-0719-0819-0919-1019-1119-12医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 重磅产品批签发上量快，2019年HPV疫苗接近百亿体量 ................................. - 4 - HPV疫苗：9价HPV疫苗快速上量，合计获得批签发1088万支、接近百亿体量 .................. - 4 - 13价肺炎球菌疫苗：2019年继续增长，批签发475万支 ......................... - 4 - 肠道病毒EV71疫苗：国产自费疫苗表现较亮眼的品种，合计批签发1885万支 .................... - 5 - 轮状病毒疫苗：进口默沙东五价快速上量，合计批签发1021万瓶 ............ - 5 - 二类苗：Hib联苗、四价流感疫苗等逐步成长为消费型大品种 .......................... - 5 - b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：联苗占比已提升至65% ......... - 6 - 流感疫苗：华兰生物成2019年流感疫苗市场绝对龙头，合计市占率超过42%- 7 - 23价肺炎疫苗：四家合计批签发947万支，达到历史峰值水平 ................ - 7 - 狂犬疫苗：合计批签发5883万支，三家主要企业批签发占比接近84% .... - 8 - 水痘疫苗：合计批签发2102万瓶，三家主要生产企业合计占比98% ....... - 8 - 一类苗：稳定供应，生产厂家较集中 .................................................................. - 9 - 脊灰疫苗：受益于2020年新的免疫规划脊灰灭活苗有望快速增长 ............ - 9 - 乙肝疫苗：一类苗和二类苗共存，康泰生物批签发占比34% ................... - 10 - 百白破疫苗：除个别年份整体批签发相对稳定，2019合计约7930万瓶左右- 10 - 创新型疫苗即将进入批量获批期，看好龙头企业优势 ...................................... - 11 - 疫苗行业严监管，供给有限，隐形壁垒高 ................................................. - 11 - 创新型疫苗即将进入批量获批期，疫苗行业迎来新发展 ........................... - 12 - 风险提示 ............................................................................................................ - 14 - 监管政策趋严的风险 .................................................................................. - 14 - 同业产品出现质量问题的风险 ................................................................... - 14 - 新产品研发进展不及预期的风险................................................................ - 14 - 市场推广不及预期的风险 .......................................................................... - 14 - 图表目录 图表1：HPV疫苗批签发情况（单位：支） ...................................................... - 4 - 图表2：13价肺炎疫苗批签发情况（单位：支） ............................................... - 4 - 图表3：肠道病毒EV71疫苗批签发情况（单位：支） ..................................... - 5 - 图表4：轮状病毒疫苗批签发情况（单位：瓶） ................................................ - 5 - 图表5：Hib及相关联苗批签发数（单位：万瓶） ............................................. - 6 - 图表6：Hib及相关联苗批签发市占率情况 ........................................................ - 6 - 图表7：五联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表8：四联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表9：三联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表10：Hib疫苗批签发情况（单位：10μg/0.5ml/人份，瓶） ....................... - 6 - 图表11：流感疫苗批签发情况（单位：一人次，儿童0.25mL/瓶或成人0.5mL/瓶） ......................... - 7 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业深度研究 图表12：流感疫苗批签发市占率 ........................................................................ - 7 - 图表13：23价肺炎疫苗批签发情况（单位：瓶） ............................................. - 8 - 图表14：狂犬疫苗批签发情况（单位：折合成2.5IU（一人次）） .................... - 8 - 图表15：狂犬疫苗批签发市占率 ....................................