医药周报2016第43期：全降解支架列入创新器械特别审批程序

行业周报 http://www.cgws.com 投资评级：推荐（维持） 赵浩然0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号:S1070515110002 联系人（研究助理）： 彭学龄0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号:S1070115090023 陈晨010-88366060-8838 Email:chenchen@cgws.com 从业证书编号:S1070116100012 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<管理办法鼓励医生多点执业>> 2016-11-06 <<健康中国规划出台，器械优先审批2017年实施>> 2016-10-31 <<三季报陆续披露，医学检验实验室规范出台>> 2016-10-23 全降解支架列入创新器械特别审批程序 ——医药周报2016第43期 上周国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示，乐普医疗的“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”被列入创新医疗器械特别审批程序，《医药工业发展规划指南》已明确提出鼓励“全降解冠脉支架”等高端医疗器械的发展。乐普医疗的可降解支架已进入临床后期阶段，随着美国FDA批准可降解生物支架上市，相关产品在中国的审批速度有望加快，建议积极关注。 在国家发布《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》后，天津卫计委率先发布《天津市医师区域注册暂行规定的通知》，明确指出在天津范围内，只要是注册过执业机构的医师，可以自由选择在其他地方执业，不需要任何手续，相较国家政策改革力度更大，我们认为医生多点执业有望在各省市逐步得到推行和落地，进一步带动医生资源流动。 投资主线上，建议继续关注估值合理的中药和医药商业、存在国企改革预期的相关标的：如华润三九、羚锐制药、上海医药、山东药玻、翰宇药业、众生药业、天士力等。  行情回顾：截止到11月18日上证综指报收3,192.86点，单周累计小幅下跌0.1%，中小板指数累计小幅下跌0.18%，创业板指累计小幅上涨0.51%，申万医药生物指数报收8,274.51点，累计上涨0.25%，处于二级行业中游。细分行业中，仅生物制品行业小幅下跌0.35%，医疗商业、医疗服务和化学制药行业涨幅居前。概念指数方面，仅医药电商指数小幅下跌0.02%，养老产业、生物疫苗和基因检测指数涨幅居前，但涨幅均小于1%。  行业动态：国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示，拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。天津卫计委发布《天津市医师区域注册暂行规定的通知》，医生多点执业全放开。全球首个CRISPR技术的人体应用已在中国启动。诺华Midostaurin获FDA优先审评，有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物。  公司公告：鱼跃医疗拟以86,271.50万元现金收购“上海中优医药高科技股份有限公司”61.6225%的股份。天药股份拟以发行股份及支付现金方式购买“金耀药业”62%股权，募集配套资金46,000万元。迪安诊断拟以自筹资金不超过10,500万元与“永赢资产”、“卓源投资”共同发起设立“宁波梅山保税港区卓睿股权投资基金”。  重点推荐标的：华润三九（000999）、羚锐制药（600285）、上海医药-15%-10%-5%0%5%10%15%医药 沪深300 要点 投资建议 分析师 证券研究报告 医药| 行业周报 2016年11月20日 行业周报 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 （601607）、山东药玻（600529）、翰宇药业（300199）、众生药业（002317）、天士力（600535）、华北制药（600812）、理邦仪器（300206）。  风险提示：政策不达预期、市场估值风险。 行业周报 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 目录 1. 主要观点 ............................................................................................................................... 5 2. 市场回顾 ............................................................................................................................... 5 2.1 市场涨跌情况 ................................................................................................................. 5 2.2 资金流向和融资融券情况 ............................................................................................. 7 2.3 定增和员工持股价格倒挂情况 ..................................................................................... 8 3. 行业动态 ............................................................................................................................... 9 3.1 行业政策 ......................................................................................................................... 9 3.2 产品和技术 ..................................................................................................................... 9 4. 公司动态 ............................................................................................................................. 10 5. 重要提示 ............................................................................................................................. 12 行业周报 长城证券4 请参考最后一页评级说明及重要声明 图表目录 图1：上周申万一级行业指数涨跌幅情况 ............................................................................... 6 图2：上周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况 ............................................................... 6 图3：上周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况 ............................................................... 7 图4：上周医药板块资金净流动情况（亿元） ....................................................................... 8 表1：上周申万医药生物板块涨幅前五名 ............................................................................... 7 表2：上周申万医药生物板块跌幅前五名 ............................................................................... 7 表3：上周融资买入前五名 ....................................................................................................... 8 表4：上周融券卖出前五名 ....................................................................................................... 8 表5：低于定增价格的股票 ....................................................................................................... 8 表6：低于员工持股价格的股票 ............................................................................................... 9 表7：股东大会 ......................................................................................................................... 12 行业周报 长城证券5 请参考最后一页评级说明及重要声明 1. 主要观点 上周国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示，乐普医疗的“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”被列入创新医疗器械特别审批程序，《医药工业发展规划指南》已明确提出鼓励“全降解冠脉支架”等高端医疗器械的发展。乐普医疗的可降解支架已进入临床后期阶段，随着美国FDA批准可降解生物支架上市，相关产品在中国的审批速度有望加快，建议积极关注。 在国家发布《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》后，天津卫计委率先发布《天津市医师区域注册暂行规定的通知》，明确指出在天津范围内，只要是注册过执业机构的医师，可以自由选择在其他地方执业，不需要任何手续，相较国家政策改革力度更大，我们认为医生多点执业有望在各省市逐步得到推行和落地，进一步带动医生资源流动。 投资主线上，建议继续关注估值合理的中药和医药商业、存在国企改革预期的相关标的：如华润三九、羚锐制药、上海医药、山东药玻、翰宇药业、众生药业、天士力等。 上周我们调研了理邦仪器（300206），公司由传统电子设备向体外诊断方向转型，今年前三季度体外诊断产品实现快速增长。公司加大国内销售队伍建设，血气分析仪在医院终端逐步铺开，将带动测试卡的放量增长，彩超采取差异化销售策略，避开与龙头企业的正面竞争，有望保持较高增速；公司控制研发费用增长速度，盈利能力有望提升，我们认为公司业绩处于反转阶段，并将得到市场验证，建议积极关注。 2. 市场回顾 2.1 市场涨跌情况 上周大盘围绕3,200点窄幅震荡，截止到11月18日上证综指报收3,192.86点，单周（11月14日至11月18日）累计小幅下跌0.1%，中小板指数累计小幅下跌0.18%，创业板指累计小幅上涨0.51%，申万医药生物指数报收8,274.51点，累计上涨0.25%，处于二级行业中游。 细分行业中，仅生物制品行业小幅下跌0.35%，医疗商业、医疗服务和化学