三代支架通过创新器械特别审批审核，非公开发行获准

东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 乐普医疗（300003） 证券研究报告·公司研究·医药行业 三代支架通过创新器械特别审批审核，非公开发行获准 买入（上调） 投资要点  事件：公司产品“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”已获准按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行注册审批；公司非公开发行申请获证监会核准。  完全可降解支架将改变行业格局：目前金属药物洗脱支架是市场主流，但存在支架贴壁不良和炎症反应等风险。完全可降解支架可恢复血管本身生理特性，降低再栓塞风险。公司完全可降解支架采用生物可降解材料，具有良好的生物相容性、机械性能，可完全降解为二氧化碳和水。支架载药雷帕霉素具有高效免疫抑制作用，可有效降低术后再狭窄发生率。目前Abbott完全可降解支架产品Absorb已获得FDA批准，在国内两年临床试验达到了其非劣效性主要终点，将支持国内上市审批。完全可降解支架市场接受度持续上升。  三代支架进入“创新”审批，加速上市：2014年CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，截至2016年上半年共批准55个产品进入创新医疗器械特别审批，其中心血管类产品19个。产品获得“创新”评级后，向行政受理中心递交产品注册申请，受理后方可启动优先审批程序。博奥生物“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”进入“创新”审批后44个工作日获批，深圳艾尼尔“脱细胞角膜基质”73个工作日获批。我们预计审批时间有望缩短至2-4个月。目前公司完全可降解支架FIM试验二年随访已完成；RCT试验一年造影随访已完成；单组注册登记临床试验9月完成临床入组。公司是国内心血管器械龙头，支架类产品营收年增速近20%，市场渠道广泛，三代支架上市后将快速推广。我们认为，未来几年内公司药品业务保持高速增长，药品产品线日益丰富，支持公司整体业绩每年30%以上增长；双腔起搏器已于今年获批，2018年后三代支架和双腔起搏器等重磅产品开始放量，接力公司业绩增长。  公司非公开发行申请获证监会核准批复：公司非公开发行股票申请早在8月已获得证监会发审会无条件通过，并于12月8日获证监会核准在6个月内非公开发行不超过3933.40万新股。公司拟募集资金总额7.19亿元，用于收购乐普药业40%股权。发行价格采用询价的方式确定。实际控制人蒲忠杰先生11月内先后三次通过厚德义民受让兴全资管计划共4960万股，占总股本2.84%，受让均价为18.72元/股。公司股权结构改善，显示出大股东对公司发展的十足信心及动力。  投资建议 我们预计公司2016-2018年归母净利润7.35亿、9.60亿和12.41亿元，EPS分别为0.42元、0.55元和0.71元，对应PE分别为45倍、35倍和27倍。我们长期看好公司在心血管领域的“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合的全产业链平台布局，同时公司股权结构改善，非公开发行获批，因此我们上调至“买入”评级。 风险提示：1）医疗器械市场推广进度低于预期；2）外延并购与整合不达预期；3）商誉减值风险。 2016年12月9日 首席证券分析师 洪阳 执业资格证书号码：S0600513060001 Hongyang614@gmail.com 0512-62938572 股价走势 市场数据 当前价（元） 18.97 市盈率 45.3 市净率 6.22 流通A股市值（亿元） 253 基础数据 每股净资产（元） 13.11 资产负债率（%） 30.94 总股本（百万股） 1743.57 流通A股（百万股） 1372.06 相关报告 1.乐普医疗的2016-2018：药品放量支撑业绩30%复合增长（深度报告2016.6.28） 2乐普医疗的2018-2020：重磅器械新品上市继续推动业绩增长（深度报告2016.7.7） 3乐普医疗的2020以后：精准医疗+体外诊断，慢病管理梦想成真（深度报告2016.7.21） 2 乐普医疗 2016年12月9日 乐普医疗重要财务数据 资产负债表（百万元） 2015 2016E 2017E 2018E 利润表（百万元） 2015 2016E 2017E 2018E 流动资产 3641.00 3645.38 4923.99 5933.62 营业收入 2768.72 3532.40 4387.19 5435.26 现金 1690.58 935.62 1895.73 1918.08 营业成本 1236.94 1561.32 1897.46 2293.68 应收款项 1414.06 2037.29 2239.31 3045.34 营业税金及附加 30.72 40.63 50.46 62.52 存货 518.56 654.67 771.14 952.40 销售费用 432.17 558.12 693.18 858.77 其他 17.80 17.80 17.80 17.80 管理费用 347.34 443.14 550.38 681.86 非流动资产 3885.68 3684.22 3482.75 3302.33 财务费用 29.49 4.25 -14.00 -25.05 长期股权投资 268.63 268.63 268.63 268.63 资产减值损失 16.83 14.54 14.54 14.54 投资性房地产 66.89 59.13 51.37 43.62 投资净收益 8.81 0.00 0.00 0.00 固定资产 1005.40 903.18 800.96 698.74 其他 0.00 0.00 0.00 0.00 无形资产 2404.46 2334.01 2263.57 2193.12 营业利润 684.04 910.39 1195.17 1548.94 其他 140.30 119.26 98.22 98.22 营业外净收支 16.90 17.05 17.05 17.05 资产总计 7526.68 7329.60 8406.74 9235.95 利润总额 700.94 927.44 1212.22 1565.99 流动负债 1365.35 593.47 919.31 777.98 所得税费用 104.95 139.12 181.83 234.90 短期借款 600.43 0.00 0.00 0.00 少数股东损益 75.10 53.57 70.03 90.46 应付账款 764.91 593.47 919.31 777.98 归属母公司净利润 520.89 734.75 960.36 1240.63 其他 0 0 0 0 EBIT 736.73 931.69 1198.22 1540.94 非流动负债 822.73 822.73 822.73 822.73 EBITDA 872.86 1168.61 1435.14 1756.82 长期借款 310.00 310.00 310.00 310.00 其他 512.73 512.73 512.73 512.73 重要财务与估值指标 2015E 2016 2017E 2018E 负债总计 2188.07 1416.19 1742.04 1600.70 每股收益(元) 0.30 0.42 0.55 0.71 少数股东权益 531.71 585.29 655.31 745.77 每股净资产(元) 2.76 3.06 3.45 3.95 归属母公司股东权益 4806.90 5328.12 6009.39 6889.48 发行在外股份(百万股） 1743.57 1743.57 1743.57 1743.57 负债和股东权益总计 7526.68 7329.60 8406.74 9235.95 ROIC(%) 19.78% 17.08% 18.98% 25.46% ROE(%) 10.84% 13.79% 15.98% 18.01% 现金流量表（百万元） 2015 2016E 2017E 2018E 毛利率(%) 55.32% 55.80% 56.75% 57.80% 经营活动现金流 430.16 98.76 1260.71 393.34 EBIT Margin(%) 26.61% 26.38% 27.31% 28.35% 投资活动现金流 -1216.46 -35.51 -35.51 -35.51 销售净利率(%) 21.53% 22.32% 23.49% 24.49% 筹资活动现金流 2103.11 -818.21 -265.09 -335.49 资产负债率(%) 29.07% 19.32% 20.72% 17.33% 汇率变动影响 0 0 0 0 收入增长率(%) 65.93% 27.58% 24.20% 23.89% 现金净增加额 1319.13 -754.96 960.11 22.34 净利润增长率(%) 31.79% 32.27% 30.71% 29.18% 折旧和摊销 136.13 236.92 236.92 215.88 P/E 63.43 45.31 34.60 26.80 资本开支 164.70 50.00 50.00 50.00 P/B 6.89 6.22 5.52 4.82 营运资本变动 -300.56 938.42 1.20 1139.11 EV/EBITDA 17.9 13.6 10.5 8.6 资料来源：Wind,东吴证券研究所 3 免责及评级说明部分 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载，需征得东吴证券研究所同意，并注明出处为东吴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 东吴证券投资评级标准： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上； 增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间； 中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间； 减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间； 卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上； 中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%； 减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。 东吴证券研究所 苏州工业园区星阳街5号 邮政编码：215021 传真：（0512）62938527 公司网址： http://www.dwzq.com.cn