2019年中报点评：带量采购影响短期业绩，创新管线持续推进

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2019年8月28日 信立泰（002294.SZ） 医药生物 带量采购影响短期业绩，创新管线持续推进 ——信立泰（002294.SZ）2019年中报点评 公司简报 ◆事件：公司公布2019年中报：实现营业收入23.56亿元（+3.92%），归母净利润6.33亿元（-19.9%），扣非归母净利润5.83亿元（-23.68%），经营活动现金流8.28亿元（+45.34%），EPS 0.6元，业绩基本符合预期。 ◆点评： 泰嘉受4+7带量采购影响增速下降。Q2单季收入11.68亿元（+2.35%），归母净利润3.11亿元（-16.93%），扣非归母净利润2.76亿元（-24.52%）。Q2比Q1收入、利润均有所减少，由于研发与销售投入较多导致利润下降更为明显。19H1制剂收入20亿元，同比+3%，原料药收入3.24亿元，同比+0.53%。预计氯吡格雷收入15亿元，略低于去年同期。一方面由于氯吡格雷4+7带量采购3月末开始逐步实施，目前完成采购量的60%左右，另一方面在4+7市场价格“一步到位”。因此预计下半年随着采购量上升，收入增速会高于上半年。 大量一致性评价品种有望参加第二批带量采购。从目前流传的“4+7”全国推广、修改独家中标规则等方案推断，泰嘉未来1~2年将继续受到带量采购政策冲击，利润可能继续探底。但公司当前和后续的一致性评价报产产品如降血脂药物匹伐他汀钙片、新型抗癫痫药物左乙拉西坦缓释片、盐酸贝那普利片、地氯雷他定片等为国内首仿或首家通过一致性评价，有望参与明年开始的第二批带量采购，实现从0到1的快速放量。 销售与研发持续加大投入，创新管线进度不断推进。公司借助“4+7”中选契机，今年以来加大基层市场以及连锁药店终端布局，19H1公司销售费用同比增长31.96%，销售费用率达到32.62%；同时公司维持高水平研发投入，19H1研发投入3.24亿元，同比增长27.44%，占收入比重达到13.77%。其中费用化 2.3亿元，资本化0.9亿元。截至目前，TPH已完成二合一现场核查；S086 完成 I 期临床；重组人促卵泡激素已启动 I 期临床；GLP-1-Fc融合蛋白即将开展 I 期临床；1类新药 SAL092已获批临床试验；抗癌创新药“nanatinostat”、 抗心衰创新药 SAL007准备申报临床；各项目进展顺利，创新产品梯队已逐渐形成，中长期发展前景乐观。 ◆盈利预测与估值：考虑到带量采购即将全国推广，以及非独家中标规则影响，下调公司19-21年EPS至1.12/0.93/0.98元（原1.17/1.23/1.29元），分别同比增长-20%/-17%/6%。但作为国内心血管领域的领导者，公司产品梯队逐步加强，长期前景乐观，维持“增持”评级。 ◆风险提示：带量采购进程超预期；新品推广低于预期。 指标 2017 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入（百万元） 4,154 4,652 4,873 4,563 4,812 营业收入增长率 8.35% 11.99% 4.75% -6.36% 5.46% 净利润（百万元） 1,452 1,458 1,170 969 1,027 净利润增长率 3.97% 0.44% -19.74% -17.20% 6.01% EPS（元） 1.39 1.39 1.12 0.93 0.98 ROE（归属母公司)（摊薄） 23.99% 21.89% 16.73% 13.14% 12.97% P/E 16 16 20 25 23 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2019年8月26日 增持（维持） 当前价：22.86元 分析师 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) 021-52523870 jingys@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股)： 10.46 总市值(亿元)：239.12 一年最低/最高(元)：19.17/30.87 近3月换手率：24.00% 股价表现(一年) -40%-23%-5%13%30%08-1810-1811-1801-1903-1904-1906-1907-19信立泰沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 4.80 -1.59 -37.46 绝对 3.72 4.62 -22.68 资料来源：Wind 相关研报 “4+7”窗口期影响短期销售，产品梯队渐成中长期前景乐观——信立泰（002294.SZ）2019年一季报点评 ····································· 2019-04-23 研发投入持续加大，创新产品线已渐成——信立泰（002294.SZ）2018年报点评 ····································· 2019-03-12 业绩符合预期，收入端保持良好增长——信立泰（002294.SZ）2018业绩快报点评 ····································· 2019-02-28 2019-08-28 信立泰 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 附录 表1：公司仿制药管线BE进展 品种 适应症 进度 盐酸厄洛替尼片 适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 BE已完成 盐酸贝那普利片 高血压 首家通过一致性评价 盐酸达泊西汀片 一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男性。1）阴道内射精潜伏时间短于2分钟。2）难以控制射精，在性行为插入之前，当时或不久后经过轻微刺激，发生持续或复发性射精。3）因为早发性射精而导致病人明显沮丧。 BE已完成 帕罗西汀缓释片 抑郁障碍 BE已完成 甲磺酸伊马替尼片 费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；以及不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者 BE已完成 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状 首家通过一致性评价 西他沙星片 咽喉炎，扁桃体炎（扁桃体的炎症，包括扁桃体周围脓肿）； 急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸系统疾病的继发感染； 膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎； 宫颈炎； 中耳炎，鼻窦炎； 牙周炎，冠周炎，颌骨炎症。 BE已完成 奥美沙坦酯片 高血压 BE已完成 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)； 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险； 用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 BE进行中 左乙拉西坦缓释片 适用于12岁及以上部分性癫痫发作患者的辅助治疗 首家通过一致性评价 盐酸莫西沙星片 莫西沙星用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染，急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 BE已完成 匹伐他汀钙片 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 首家通过一致性评价 头孢呋辛酯片 适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等 BE已完成 资料来源：CDE、光大证券研究所整理 2019-08-28 信立泰 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 表2：公司创新药/生物药研发管线进展 产品线 品种 机理 适应症 进度 竞争格局&预测市场 备注 骨科 重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34) 刺激成骨细胞活性，抑制破骨细胞形成 女性绝经后骨质疏松症 完成二合一现场检查 国内前三仿。联合赛尔&上海赛金的赛迪松（进口）；国内市场超过10亿，预测峰值容量16亿元 原研礼来2015年全球销售16亿美元。国内市场主要竞争药物为阿仑膦酸钠（默沙东） rhPTH1-34(56.5μg）长效制剂 基本完成I/II期临床入组 TNF-Fc抗体融合蛋白注射剂（依那西普） 通过中和炎症因子TNF来阻断与TNF与受体结合后诱发的炎症反应 强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病 II期临床完成，预计2019年完成III期 国内竞争对手中信国建、上海赛金。预测峰值容量12亿元 原研安进公司Enbrel，全球销售近100亿美元 心血管 苯甲酸复格列汀片 DPP-4 抑制剂 2型糖尿病 II期临床完成，III期临床纳入优先审评名单 参照西格列汀2016 年销售额约4亿 创新药 重组Sev-bFGF2/dF注射液 促进新生血管生成 糖尿病引起的重症下肢缺血 国内I期临床，日本II期临床，澳洲1期临床 创新药，预测峰值容量22亿元 国际首个进入临床的仙台病毒基因治疗品种 PCSK-9抑制剂 阻碍增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率 高胆固醇血症和混合血脂异常 临床前 一类新药 全球首个非他汀类降血脂大分子药 重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液（度拉鲁肽） 种长效胰高血糖素样肽 -1（GLP-1）受体激动剂 2型糖尿病 完成工艺转移，即将开展 I 期临床 生物类似物 S086 阿利沙坦酯的活性代谢物EXP3174和沙库巴曲形成的共晶化合物 抗心衰 完成1期临床 一类新药 对标诺华Entresto 肿瘤 重组人角质细胞生长因素（KGF） 促进上皮细胞增长 化疗发生口腔和胃肠道粘膜溃疡 II期临床完成 国内首仿，国内唯一进入临床 目前世界上唯一公认的对血液系统恶性肿瘤化疗发生口腔和胃肠道粘膜溃疡的特效药，国内无进口产品。原研安进 其他 重组人促卵泡激素融合蛋白FSH-CTP FSH的长效制剂，一个疗程注射一次 男女不孕症治疗 启动1期临床 国内首仿，预测峰值容量10亿元 国内独家申请 资料来源：CDE、公司公告、光大证券研究所整理 2019-08-28 信立泰 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 0%20%40%60%80%100%201720182019E2020E2021E利润率毛利率EBIT率销售净利率 利润表（百万元） 2017 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入 4,154 4,652 4,873 4,563 4,812 营业成本 785 944 1,316 1,369 1,444 折旧和摊销 138 181 203 217 234 营业税费 78 81 82 77 81 销售费用 1,156 1,346 1,379 1,369 1,444 管理费用 507 230 746 684 722 财务费用 -21 -4 14 -21 -36 公允价值变动损益 0 0 0 0 0 投资收益 23 25 16 21 21 营业利润 1,715 1,720 1,347 1,109 1,177 利润总额 1,715 1,706 1,379 1,142 1,211 少数股东损益 -15 -4 2 2 2 归属母公司净利润 1,452 1,458 1,170 969 1,027 资产负债表（百万元） 2017 2018 2019E 2020E 2021E 总资产 6,864 7,905 8,651 9,122 9,692 流动资产 3,716 3,439 5,119 5,359 5,666 货币资金 829 645 1,991 2,289 2,473 交易型金融资产 0 0 0 0 0 应收帐款 835 801 943 862 890 应收票据 546 674 712 643 693 其他应收款 49 58 65 57 62 存货 478 571 682 790 818 可供出售投资 261 380 0 0 0