疫苗行业深度研究系列二：变革中坚守创新力量，重磅新品种打造业绩增长点

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 生物制品 变革中坚守创新力量，重磅新品种打造业绩增长点 ——疫苗行业深度研究系列二 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次： 增持 分析师 联系人 程娇翼 赵磊 S0740515030003 021-20315206 chengjy@r.qlzq.com.cn zhaolei@r.qlzq.com.cn 2016年09月02日 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 29 行业总市值(百万元) 544747.95071492 行业流通市值(百万元) 409492.12656522 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 (15%)(6%)3%12%22%31%9/2/159/23/1510/13/1510/26/1511/6/1511/19/1512/2/1512/15/1512/28/151/8/161/21/162/3/162/23/163/7/163/18/164/1/164/15/164/28/165/12/165/30/166/14/166/28/167/21/168/5/168/18/169/1/16医药生物沪深300 [Table_Finance] 重点公司基本状况 20152016E20152016E智飞生物300122.SZ17.860.250.1171.44161.48未评级未名医药002581.SZ25.150.380.6466.1839.20未评级沃森生物300142.SZ11.16-0.600.08-18.60146.84未评级投资评级证券代码公司简称股价EPSPE 备注：盈利预测来自Wind 一致预测（截止2016.09.02） [Table_Summary] 投资要点  核心观点：本次疫苗行业报告我们主要从新品种角度梳理具备投资价值的疫苗生产企业A股标的。在省级平台集中招标模式下，疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种可有效对冲招标降价和渠道流失。参考欧美成熟市场格局、世界疫苗巨头产品线、国内市场构成和中国人群传染病情况，我们认为4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、手足口病EV71疫苗和带状疱疹病毒疫苗等均属于国内市场尚且空白的重磅潜力品种；国产对应产品2-3年内有望进入上市进程，3-5年内有望成为销售额亿元以上的重磅品种，看好对应品种研发进度和市场布局靠前的A股相关上市公司。重点推荐（1）智飞生物：代理默沙东4价HPV疫苗，预计2017年上市；（2）沃森生物：自研HPV 2价疫苗进入妇科随访阶段，13价肺炎疫苗已进入III期临床试验；（3）未名医药：手足口病EV71疫苗2016年6月开始销售。此外，建议关注长春高新和长生生物，带状疱疹病毒疫苗在研。请投资者阅读本报告同时参考我们于7月14日发布的《疫苗行业深度系列之一：变革中迎来新增长，看好具备独家品种的直销生产商和医药流通商》。  行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点。疫苗行业目前进入“集中招标时期”，疫苗生产企业通过开发或引进新的优势疫苗品种可有效对冲招标降价和渠道流失。世界疫苗巨头默沙东不断研发疫苗新产品提供业绩增长点、HPV疫苗Gardasil年销量达到19.08亿美元也验证了重磅产品对于疫苗生产企业的重要性。2015年前10大疫苗销售品种中6个品种销量均超过10亿美元，且肺炎疫苗（62.45亿美元）、HPV疫苗（19.09亿美元）、带状疱疹病毒疫苗（7.49亿美元）、口服五价轮状病毒疫苗（6.1亿美元）和肺炎球菌多糖结合疫苗（5.21亿美元）等均没有进入中国市场；国产对应产品大部分已进入临床II/III期状态，2-3年内有望进入上市进程。因此强烈建议关注市场空间大、需求坚挺的4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗相关生产企业。  国内重磅潜力产品梳理：4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗。  HPV疫苗：“三高”决定刚需，审批加快最利好默沙东4价苗。高感染率（75%）、高致癌相关率、 [Table_Industry] 生物制品 证券研究报告 行业深度报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度报告 高公众关注度决定了HPV疫苗的高刚需，高人群认知度和后续产品密集上市有望使未来产品渗透率达到1%以上，我们测算2016年国内HPV疫苗的市场空间可达139亿。目前国内仅GSK二价获批，默沙东4价已完成临床试验申请上市；国产厦门万泰沧海生物技术有限公司和上海泽润生物技术有限公司均已进入III期妇科随访阶段。我们认为默沙东4价与GSK二价相比在临床适用空间、价格和功效等方面更具优势，看好默沙东4价和9价HPV疫苗未来在国内的销售前景，代理默沙东4价HPV疫苗的智飞生物将最先受益。  肺炎球菌疫苗：全球疫苗无冕之王，13价疫苗属于国内强稀缺产品。辉瑞的7价和13价肺炎疫苗作为全球疫苗销量的无冕之王，2015年合计销售额达62.45亿美元。然而目前国内2岁以下儿童肺炎疫苗市场仍属空白，中国儿童最适宜接种的13价疫苗尚未在国内获批。国产沃森生物13价疫苗已进入III期临床试验；进口辉瑞13价疫苗于2014年完成III期临床，预计最快于2016年9月获得上市许可。我们预计2018年国产13价肺炎疫苗有望上市，看好沃森生物在肺炎球菌疫苗领域的优势。  EV71疫苗：预防小儿强易感手足口病，新品种空间大竞争压力小。手足口病在我国的发病率和死亡率逐年上升，2016年预计患病人数可达260万人，我们预计EV71疫苗国内市场空间在18亿-36亿左右。昆明所和北京科兴的EV71疫苗已于2015年12月获批上市，2016年3月份昆明所获得批签发，6月份北京科兴获得批签发。目前中检所只批签发约124万支，与总需求820万支（中性，5%渗透率）相比仍有6倍以上缺口，预计北京科兴受益于良好竞争格局业绩预计保持快速增长。  疱疹病毒（VZV）疫苗：专利即将到期的7.5亿销量疫苗，国产预计最快2020年上市。默沙东的VZV疫苗Zostavax在2006年5月获批成为全球首个VZV疫苗，2016年销量达到7.5亿，但专利保护即将到期。目前国内VZV疫苗产品进度最快的是长春高新，2016年展开临床II期试验，预计最快将于2020年上市。我们认为，国产VZV疫苗在国内临床试验进度远远领先于进口，未来国内VZV疫苗市场大概率是国产疫苗主导，看好长春高新在VZV疫苗研发的领先优势。  投资建议：看好储备有4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗的疫苗生产企业。我们梳理了对应品种的A股相关上市公司，从疫苗品种、市场空间、研发进度和竞争环境等几个指标进行评价，认为智飞生物、沃森生物和未名医药综合竞争力最强，未来有望在新品种上市以后迎来业绩快速增长。（1）智飞生物：具备直销渠道的民营二类苗龙头，重磅产品AC-Hib开始放量，代理HPV疫苗等多个巨头重磅产品。（2）沃森生物：短期受疫苗事件影响，重磅疫苗新品种储备想象空间大。（3）未名医药：参股北京科兴，独家产品EV71疫苗+私有化想象空间巨大。  风险提示：新产品研发进展不及预期的风险；市场推广不及预期的风险；监管政策趋严的风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业深度报告 内容目录 行业变革下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 ..................................... - 5 - 现有行业格局下优势品种将成为疫苗生产企业业绩新增长点 ...................... - 5 - 他山之石：默沙东重磅产品HPV疫苗帮助其奠定世界疫苗霸主地位 ......... - 6 - 国内重磅潜力产品梳理：4价HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗、EV71疫苗以及疱疹病毒疫苗 ............ - 7 - HPV疫苗：“三高”决定刚需，审批加快最利好默沙东4价苗 ................... - 7 - 肺炎球菌疫苗：全球疫苗无冕之王，13价疫苗属于国内强稀缺产品........ - 10 - EV71疫苗：预防小儿强易感手足口病，新品种空间大竞争压力小 .......... - 12 - 疱疹病毒疫苗：专利即将到期的7.5亿销量疫苗，国产预计最快2020年上市- 13 - 投资建议 ............................................................................................................ - 15 - 看好重磅潜力品种储备资源丰富的疫苗生产企业 ...................................... - 15 - 重点推荐：智飞生物、沃森生物、未名医药 ............................................. - 16 - 风险提示 ............................................................................................................ - 18 - 新产品研发进展不及预期的风险................................................................ - 18 - 市场推广不及预期的风险 .......................................................................... - 18 - 监管政策趋严的风险 .................................................................................. - 18 - 图表目录 图表1：优势品种将成为疫苗生产企业核心驱动力 ............................................. - 5 - 图表2：2015年全球销量前10的疫苗品种概况 ................................................ - 5 - 图表3：默沙东疫苗研发能力强，不断推出重磅新产品 ..................................... - 6 - 图表4：2014年全球疫苗市场格局，默沙东占据龙头地位 ................................ - 7 - 图表5：默沙东近10年营业收入及增速 ............................................................. - 7 - 图表6：默沙东疫苗业务及Gardasil收入增速情况 ........................................... - 7 - 图表7：“三高”决定HPV疫苗成为刚需品 ....................................................... - 8 - 图表8：HPV疫苗国内市场空间预测（2016年） ............................................. - 8 - 图表9：国内申请预防性HPV疫苗企业及临床状态 ........................................... - 9 - 图表10：HPV各亚型及对应疾病 ....................................................................... - 9 - 图表11：目前国际上获批的3