前沿高值耗材研究系列（二）：骨科行业全景图：创新+出海共振，打造第二增长曲线

证券研究报告 前沿高值耗材研究系列（二） 骨科行业全景图—创新+出海共振，打造第二增长曲线 医药生物行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号：S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道 投资咨询资格编号：S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏 投资咨询资格编号：S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀 投资咨询资格编号：S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 2024年5月9日 请务必阅读正文后免责条款 投资要点 后集采时代，骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势。骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，1）发病率与老龄化高度相关；2）整体治疗渗透率偏低，随着集采降价等因素，手术普及率有望不断提升。根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在 20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场规模有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分的反应，2024年后行业有望重回稳健增长阶段。从集采进度来看，关节、创伤、脊柱等集采均已执行一年周期以上，价格基数因素和渠道库存退换货等问题基本解决，骨科相关公司报表端有望迎来改善拐点。 骨科行业仍有较多未满足需求，创新大有可为。集采前骨科行业由外资引领，国产产品普遍创新不足，采取跟随和模仿策略发展。骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。脊柱领域术式复杂、手术时间长、并发症较多，微创术式需求旺盛，参照美国行业情况，预计国内微创术式占比有望持续提升； 关节领域，集采外小关节、复杂翻修产品等国产企业仍有较大发展空间，此外原材料自主可控需求旺盛；运动医学作为新兴方向，保持快速增长趋势，长期发展和国产替代空间均广阔；此外，骨科机器人、3D打印、人工智能、骨修复材料等仍处于技术起步阶段，未来具备极大发展潜力。目前骨科集采较为广泛，龙头企业纷纷布局研发相关创新产品，持续加大研发创新投入、不断打开标外空间。 骨科出海空间广阔，国产龙头企业已在路上。国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，短期和长期成长空间有所压制，龙头企业纷纷选择进军海外市场，获取第二增长曲线。一方面，海外骨科市场空间广阔，数倍于国内骨科市场规模，为国内企业后续发展打开空间；另一方面，从市场竞争角度来看，国产企业经过二 十多年的骨科手术术式发展、已相对成熟，尤其是龙头企业在研发、生产、供应链完整性、运营效率等方面形成较强竞争力，与外资巨头企业差距日益缩小，具备出海能力。目前从骨科上市公司战略来看，龙头公司均把国际化战略放在重要位置，推动海外收入不断放量，其中春立医疗、爱康医疗、大博医疗等2023年国际化收入已有一定体量，出海业务走在前列。 投资建议：优选赛道格局好、成长性更高的关节、运动医学、脊柱等领域，标的上选择相关优质赛道领域产品丰富+不断创新企业，当前时点建议关注渠道库存 低、出海走在前列的龙头企业，如爱康医疗、春立医疗、三友医疗、大博医疗等。 1 风险提示：行业政策加剧风险、集采加剧风险、竞争加剧风险、研发投入不及预期、出海业务进展不及预期等风险。 目录CONTENTS 成长：后集采时代，骨科行业长期需求稳健可持续 创新：创新品种满足临床需求，标外空间不断打开 出海：空间广阔，国产企业崭露头角 投资建议：关注相关领域龙头企业 图表骨科主要植入物概览 脊柱 创伤 关节 骨科植入类高值耗材主要是指在骨科手术或治疗过程中，用于植入人体的各种医疗器械或材料，在骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域发挥重要作用，帮助修复骨科组织、改善关节功能、矫正脊柱问题等。具体来看，骨科植入物主要分为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、骨科机器人等领域。 资料来源：威高骨科招股书，平安证券研究所 骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，主要受益于1）骨科是典型的老年病，骨科疾病发病率随年龄增加而大幅上升（60岁以上骨关节炎 发病率60%左右），国内老龄化趋势不断加剧，骨科需求持续旺盛。2）国内骨科治疗渗透率整体偏低，提升趋势显著。一方面，随着人均医疗支出增加、健康意识提升，民众对骨科植入物接受程度不断提高，带动就诊率不断提升；另一方面，集采降价进一步刺激需求，手术普及率有望不断提升。 根据Eshare医械汇数据显示，国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持快速发展趋势，2021年行业规模达到397亿元，而2022年关节、创伤相继纳入集采，市场有所缩水，2022年行业市场规模降至304亿元，预计2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分反应，2024年后行业规模有望企稳回升。 图表2016-2023年国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元） 图表骨科疾病患病率各年龄层占比 60岁以上 45-59岁 15-44岁 5-14岁 5岁以下 2% 1% 21% 44% 32% 资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、智研咨询，平安证券研究所 2024年骨科核心赛道均进入常规集采阶段，未来价格预期相对稳定，国内骨科植入物市场规模2024年后有望进入稳健增长阶段。 从集采时间轴来看， 关节：2021年11月国采结果落地→2022年4月各省份陆续开始执行→2021年底、2022年企业陆续进行退换货处理→2023年4月份进入第二年采购周期，价格基数因素消除→2024年4月即将续约。 创伤：2021年11月河南十二省开始执行集采→2022年4月京津冀3+N约17省创伤联盟开始集采→2022年底江苏集采开始→2023年下半年价格基数因素消除→2023年9月创伤两大联盟续约集采，价格有所上涨→2024年5月份开始陆续执行续约价格。 脊柱：2022年9月国采结果落地→2023年2月份各省份陆续执行、6月份最后一个省份完成→2023年二三四季度企业集中进行退换货或库存处理→2024年7月份开始价格基数因素消除。 图表2024-2029国内骨科植入医疗器械行业市场规模（亿元） 100% 80% 60% 40% 20% 0% 图表中美骨科植入物渗透率对比（2020年，美国渗透率为40-70%） 70% 40% 5% 300 250 200 150 100 50 0 图表中美关节置换植入渗透率对比（2020年） （单位：例/十万人） 258.7 154.9 13.5 28 资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、锐观咨询，平安证券研究所 国内美国 膝关节 美国中国 髋关节 从细分市场来看，骨科植入物医疗器械市场一般可分为创伤、脊柱、关节、运动医学、骨修复材料等。不论从国内还是全球来看，创伤类、脊柱类、关节类为主要的细分市场，合计占比较高。后集采时代，创伤、脊柱、关节市场规模受集采价格影响有所缩水，运动医学、骨修复材料等赛道迎来发展机会。 而从全球来看，关节类产品占据较大份额，此外运动医学、骨修复材料等占据一定的份额。展望未来，关节、脊柱、创伤类产品仍有一 定的发展空间，其他新兴赛道如运动医学、骨修复材料等有望获得更快速发展。 图表2016-2022年国内骨科植入医疗器械细分市场结构变化（%） 图表2021年全球骨科医疗器械细分市场分布 19% 26% 10% 22% 23% 关节 脊柱 创伤及四肢运动医学骨修复等 资料来源：Eshare医械汇、前瞻产业研究院、Medical科技资讯，平安证券研究所 集采加速国产替代，后集采时代，国产企业创新引领发展。根据Eshare医械汇统计，集采前2020年国内骨科医疗器械市场外资巨头占据 较大份额，整体国产化率不足50%，近几年骨科集采持续提速扩面，加速国产替代进程。根据威高骨科公开业绩交流会表示，2023年脊柱国产化率已提升至76%、关节提升至67%、创伤提升至90%以上，运动医学国产化率仍然较低，但已从2020年的不足10%提升至35%，仍具有广阔国产替代空间。 骨科格局分散，集采后渠道利润压缩，带金销售成为历史，头部集中效应有望显现。从具体份额来看，国产领域龙头企业格局较为清晰，有望在后集采时代，依靠创新研发、运营效率、规模优势等脱颖而出，在后续占据更高份额。 图表2023年骨科植入器械国产化率情况图表2022年国内骨科植入医疗器械行业竞争格局 90% 76% 67% 35% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 脊柱关节创伤运动医学 资料来源：威高骨科2023年年报业绩交流会、Eshare医械汇、前瞻产业研究院，平安证券研究所 关节国采开展较早，规则尚未完善，企业间报价差距较大。从首轮中标结果看，A组除春立医疗的膝关节（丢18909套）、林克骨科的金 属-聚乙烯类髋关节和膝关节、施乐辉的陶瓷-陶瓷类髋关节丢标外，其余龙头厂商均实现中标；从申报价格来看，厂商之间存在较大价差，A组髋关节低价为5000左右，高价可达9920元；膝关节低价为4600元，高价为7200元。首年意向采购量上看，人工全髋关节约30.6万个，人工全膝关节约23.2万个，加起来共计约54万套，占医疗机构总需求量的90%。 图表首轮关节国家采购部分龙头企业中标结果一览 A组（价格:元/套） 爱康医疗 春立医疗 威高骨科 天津天正 大博医疗 捷迈邦美 强生 林克 施乐辉 史赛克 髋（陶对陶） 6890 8000 7521 9920 - 7987 8106 8506 丢标 - 髋（陶对聚） 6290 - 6628 8480 - 6987 8006 8500 6990 5119 髋（金对聚） 6730 - 6706 8306 - 4987 8206 丢标 6346 - 膝关节 4599 丢标 5233 4646 - 5799 7199 丢标 5482 5527 B组（价格:元/套） 爱康医疗 春立医疗 威高骨科 天津天正 大博医疗 捷迈邦美 强生 林克 施乐辉 史赛克 髋（陶对陶） 7719 - 7527 - 7530 6287 - - - - 髋（陶对聚） 6299 7900 - - 6850 3987 - - 5688 - 髋（金对聚） - 8110 - - 3000 3799 6126 - 5689 4160 膝关节 4000 - 4919 丢标 6092 6287 - 丢标 4219 2979 合计中选量（套）76850 36566 43625 38274 6226 66344 61774 32283 39384 13862 占总体意向采购14.3%量比例 6.8% 8.1% 7.1% 1.2% 12.3% 11.5% 6.0% 7.3% 2.6% 资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，平安证券研究所 从主要关节产品分类来看，企业报价差距较大，续标价格有望拉平，低价产品涨价空间大。关节国采已经历两年集采期，2024年4月30日 国家联采办发布人工关节集中带量采购协议期满接续采购2号文件，规则明确指出续标中选规则，新增规则二复活规则，设置最高申报价和复活中选价格，明确低于复活中选价格即可中选完全没有数量限制，延续近期集采政策边际缓和趋势，在控费同时保留企业竞争市场化和创新积极性。根据复活价格限情况，前期报价较低企业有一定涨幅空间，行业回到良性竞争状态，相关企业预计短期有一定利润弹 性。图表关节价格弹性测算（