医药生物行业：药审亮剑,短期谁也不了,长期强者恒强

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Main] [Table_Title] 医药生物 药审亮剑，短期谁也不了，长期强者恒强 [Table_InvestRank] 分析师 联系人 孙建 PhD S0740515080002 021-20315160 sunjian@r.qlzq.com.cn 2015年11月13日 中泰医药生物团队 投资要点  事件： 2015.11.11，CFDA发布《CFDA关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）；2015.11.12，博济医药发布公告，就该事件的影响进行说明。此次涉及的CRO包括博济医药、沈阳忆灵、合源等，涉及的上市药企包括华海、山大华特、康芝等，今天在二级市场的积极“反响”下，几家欢喜几家愁（康芝、华海股价下挫，CRO企业泰格、博济上涨超过7%）。  点评：我们认为这是7月份以来CFDA开启的药审清理的第一步落地，长期看有利于药企新药研发注册的规范化进程，短期将对临床试验机构、委托药企、临床CRO等带来洗牌，而我们认为这个过程中药企、临床CRO强者恒强。对于该事件对行业的影响，具体分析：  CRO行业：强者恒强。我们在今年7月发布了迄今为止市场唯一一篇CRO行业专题报告《蓝海市场，强者恒强》，对国内研发CRO（包括临床、临床前CRO）的企业进行了梳理，并提出人才、区域拓展、服务链延伸构筑了CRO行业的核心竞争力，短期政策的波动不会影响我们对公司核心竞争力的判断。  药企：药审政策助力集中度提升，强者恒强。而对于制药企业，药审端政策波动，无疑是行业洗牌的一种方式，长期看会增加企业在该环节的资金投入（规范性研究背景下研发成本的提高），配合招标、医保等相关政策，集中度提升的趋势不会改变，我们认为构建创新性强、丰富、可持续的新产品研发条线，是国内制药企业必经之路。  我们判断的逻辑是：1）CFDA这次动作体现的是“不再说空话、不再留侥幸”。2）CRO和药企同在。我们不知道这批药的拒批，药企有多痛。但是我们知道CRO和药企是在一起的，而不是和临床试验机构在一起。3）短期谁也跑不了，长期看好有资源的CRO和有丰富产品线的大企业。短期，因为不规范性是普遍存在的，这是体制问题造成的，所以粘上国内项目的（同样成本的情况下），谁也不能说比谁强，但是长期看有医院渠道资源的CRO仍然会在日渐规范的行业中涅槃重生，如博济、泰格、美迪西，但是药企呢，集中度提升是必然的，所以，大企业再痛也没有小企业痛。  投资建议：有医院渠道资源（因为这是稀缺的）的CRO企业、坚持创新研发的企业乐于看到这种局面早日到来，这种政策不打折扣的执行，才能有效打破“劣币驱逐良币”的产业现状（当然还有赖于后续招标、医保的合理倾斜），在此背景下，我们估计相关配套政策会逐步落地、执行，这次披露的也不是全部，长期我们依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO上市公司泰格医药、博济医药，及坚持创新的药企恒瑞医药、华海药业、绿叶制药等。 [Table_Industry] 证券研究报告 行业点评报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业点评报告 重要声明： 本报告仅供齐鲁证券有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“齐鲁证券有限公司”所有。未经事先本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“齐鲁证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。