吸入用地氟烷海外获批 制剂出口稳步推进

公司动态 2017年07月18日 动态事项 公司于2017年7月15日发布公告，近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准公司吸入用地氟烷在各国的上市申请。 事项点评 吸入用地氟烷市场竞争格局良好，未来有望在美国、中国上市 吸入用地氟烷剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。经查询，目前在中国及美国除原研公司美国百特的产品优宁外，无地氟烷仿制药获批上市，竞争格局良好。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约2.7亿美元。 恒瑞的吸入用地氟烷除在英国、德国及荷兰获批上市外，还申报了美国（ANDA 208234）和国内（受理号 CYHS1401639）的上市申请，目前在美国的上市申请尚在审评中，在国内的上市申请已经获得优先审评公示，未来有望在美国和中国上市。 公司海外市场拓展稳步推进 制剂出口已成为公司新的利润增长点，2016年公司海外实现营业收入4.32亿元，同比增长21.47%，七氟烷获得FDA批文，环磷酰胺等产品的销售稳步增长。2017年，公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市，卡泊芬净在英国和德国获批上市。此次地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市，制剂出口再下一城，未来公司将有更多品种陆续在海外申报、获批。 另外，在创新药国际化方面，公司将PD-1单抗项目的海外权益有偿许可给美国Incyte公司；吡咯替尼在美国的I期临床试验顺利推进。公司在美国成立子公司，专门负责海外项目的引进。公司在2016年引进日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。 产品布局完善，创新能力在国内位列前茅 增持 ——首次 日期：2017年7月17日 行业：医药制造业 分析师： 杜臻雁 Tel： 021-53686151 021-53686162 E-mail： tengwenfei@shzq.com duzhenyan@shzq.com SAC证书编号：S0870517070003 基本数据（最新） 报告日股价（元） 48.71 通行 12mth 股价格区间（元） 40.18-60.40 总股本/流通股本（亿股） 28.17/28.12 总市值/流通市值（亿元） 1370/1372 主要股东（最新） 江苏恒瑞医药集团有限公司 24.31% 西藏达远投资有限公司 15.84% 企业（ 香港中央结算有限公司（陆股通） 9.18% 连云港恒创医药科技有限公司 7.46% 收入结构（2016） 针剂药 72.48% 69.33 片剂药 26.25% 原料药 1.11% 其他业务 0.16% 最近6个月股价与沪深300指数比较 数据来源：WIND 报告编号：DZY17-CT09 首次报告日期：2017年7月17日 相关报告： 吸入用地氟烷海外获批 制剂出口稳步推进 恒瑞医药（600276） 证券研究报告 /公司研究/公司动态 公司动态 2017年07月18日 公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显，先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部。 创新药研发步入收获期 公司创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，还有多个创新药正在临床开发。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。 阿帕替尼进入国家医保谈判目录，未来放量可期；K19进入优先审评通道，有望加速上市；PD-1单抗、吡咯替尼等产品的III期临床实验也在稳步推进中。公司作为国内创新药的龙头企业，目前已步入创新药研发的收获期。 风险提示 研发失败风险、行业竞争风险、专利风险、政策风险 投资建议 我们预测公司2017/2018年归属母公司净利润30.79亿元、36.48亿元，EPS为1.09元、1.30元，对应的PE为45倍、38倍。公司是国内创新药研发和生产的龙头企业，创新药研发步入收获期，制剂出口成为公司新的利润增长点，我们看好公司未来的发展，给予“增持”评级。  数据预测与估值 至12月31日（￥.百万元） 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入 11,093.72 13,508.24 16,336.73 19,439.06 年增长率 19.08% 21.76% 20.94% 18.99% 归属于母公司的净利润 2588.95 3079.94 3648.32 4362.76 年增长率 19.22% 18.96% 18.45% 19.58% 每股收益（元） 0.92 1.09 1.30 1.55 PER（X） 53.00 44.55 37.61 31.45 注：有关指标按最新股本摊薄 公司动态 2017年07月18日 附表1 损益简表及预测（单位：百万元人民币） [Table_ProfitDetail] 指标名称 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入 11093.72 13508.24 16336.73 19439.06 减: 营业成本 1434.63 1786.50 2246.40 2699.75 营业税金及附加 202.66 243.15 294.06 349.90 营业费用 4351.62 5200.67 6240.63 7386.84 管理费用 2266.35 2701.65 3349.03 4004.45 财务费用 -165.94 -116.51 -168.54 -233.23 资产减值损失 -5.19 6.00 8.00 9.00 加: 投资收益 14.75 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 0.00 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 营业利润 3024.33 3686.78 4367.14 5222.35 加: 其他非经营损益 -11.15 0.00 0.00 0.00 利润总额 3013.18 3686.78 4367.14 5222.35 减: 所得税 378.99 553.02 655.07 783.35 净利润 2634.19 3133.76 3712.07 4439.00 减: 少数股东损益 45.24 53.82 63.76 76.24 归属母公司股东净利润 2588.95 3079.94 3648.32 4362.76 资料来源：Wind 上海证券研究所 公司动态 2017年07月18日 附表2资产负债表、现金流量表及预测（单位：百万元人民币） [Table_ProfitDetail] 资产负债表 2016 2017E 2018E 2019E 货币资金 4768.86 5587.15 9393.90 11338.00 应收和预付款项 4088.85 5732.65 6176.98 8004.14 存货 636.59 754.24 994.64 1107.18 其他流动资产 1594.01 1594.01 1594.01 1594.01 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 固定资产和在建工程 2473.94 2336.14 2141.34 1903.53 无形资产和开发支出 284.72 253.54 222.36 191.18 其他非流动资产 85.67 83.35 81.04 81.04 资产总计 13932.63 16341.08 20604.25 24219.08 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 应付和预收款项 1058.24 565.67 1392.48 898.00 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 其他负债 0.00 0.00 0.00 0.00 负债合计 1058.24 565.67 1392.48 898.00 股本 2347.46 2347.46 2347.46 2347.46 资本公积 394.76 394.76 394.76 394.76 留存收益 9645.74 12492.93 15865.54 19898.60 归属母公司股东权益 12387.95 15235.14 18607.76 22640.82 少数股东权益 486.44 540.26 604.02 680.26 股东权益合计 12874.39 15775.40 19211.77 23321.08 负债和股东权益合计 13932.63 16341.08 20604.25 24219.08 现金流量表 2016 2017E 2018E 2019E 经营活动产生现金流量 2552.79 1184.54 4133.91 2240.57 投资活动产生现金流量 -2649.59 -250.00 -220.00 -200.00 融资活动产生现金流量 -194.89 -116.25 -107.17 -96.46 现金流量净额 -260.81 818.29 3806.74 1944.11 资料来源：Wind 上海证券研究所 公司动态 2017年07月18日 分析师承诺 杜臻雁 本人以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师的研究观点。此外，本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与、未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 股价表现将强于基准指数20%以上 谨慎增持 股价表现将强于基准指数10%以上 中性 股价表现将介于基准指数±10%之间 减持 股价表现将弱于基准指数10%以上 行业投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及（或）估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5% 中性 行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5% 减持 行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5% 投资评级说明： 不同证券研究机