医药生物：审批注册日益趋严，坚持看好创新型和国际化的药企

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 医药生物 审批注册日益趋严，坚持看好创新型和国际化的药企 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次： 增持 分析师 联系人 孙建 S0740515080002 021-20315160 sunjian@r.qlzq.com.cn 2015年11月23日 中泰医药生物小组 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 208 行业总市值(百万元) 3128490.698 行业流通市值(百万元) 3128490.698 Table_Qu tePic] 行业-市场走势对比 (4%)19%41%63%86%108%11/24/1412/15/141/8/151/29/152/26/153/20/154/13/155/5/155/26/156/16/157/8/158/3/158/25/159/24/1510/22/1511/12/15医药生物沪深300 [Table_Finance] 重点公司基本状况 20142015E15%1420142015E002294.SZ信立泰10.46 25.72 1.59 2.05 29%16.18 12.55 买入002020.SZ京新药业2.86 25.98 0.37 0.56 51%70.22 46.39 买入300233.SZ金城医药1.27 53.66 0.86 1.32 53%62.40 40.65 买入600557.SH康缘药业5.14 22.39 0.62 0.78 26%36.11 28.71 买入600079.SH人福医药12.86 15.76 0.85 1.30 53%18.54 12.12 买入评级证券代码公司 总股本(亿股)股价EPSPE [Table Sum ary] 投资要点  中泰医药最新观点：本周CFDA发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，首次对一致性评价设立时间限制。我们认为这是2013提出仿制药一致性评价以来CFDA强势推进举措，对于国内药品研发规范性、仿制药质量的提升有非常深远的意义。同时也给包括药企、研发型公司带来积极的影响。长期有利于国际化开拓的药企、质量规范性规模化企业。我们认为这样的举措才能有效打破“劣币驱逐良币”的产业现状（当然还有赖于后续招标、医保的合理倾斜），在此背景下，我们估计相关配套政策会逐步落地、执行，长期我们看好坚持创新和国际化的药企恒瑞医药、华海药业、人福医药、浙江医药、绿叶制药、信立泰等标的。同时，我们还发布了美康生物的深度报告以及POCT行业的产业调研既要，请投资者积极关注。  持续推荐标的：目前行业处于传统与变革激烈碰撞、内生与外延共同驱动、创新与高端仿制逐步崛起的变化时期，考虑到市场风险偏好的上升和IPO重启的影响，我们认为应以业绩+估值+创新（新领域、新模式、新产品）为硬性指标均衡配置成长过程中有外延并购能力的相关标的，建议积极关注：1）IVD行业细分领域龙头以及模式创新的相关企业，如：润达医疗、科华生物、美康生物、三诺生物等；2）基本面稳健具有安全边际的创新型药企及药审变化影响下受益于行业集中度提升的医药CRO领先企业，如恒瑞医药（创新药龙头）、华海药业（制剂出口）、泰格医药、博济医药等；3）低估值、有业绩、拐点型企业，如：信立泰、康缘药业、人福医药等。  长期投资观点：建议关注两条主线：1>具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业，如天士力、恒瑞医药、华海药业、丽珠集团、昆药集团等；2>诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会，相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股，相关标的见正文。  行业热点聚焦：2015.11.18，据国家食药监总局公布，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批 [Table_Industry] 医药生物 行业周报 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。  市场表现：对2015年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块绝对收益率53.2%，同期沪深300绝对收益率6.8%，医药板块跑赢沪深300约46.4个百分点。本周医药板块上涨1.7%，子板块普遍上涨。其中医药商业板块跌幅最大，达3.90%。以TTM整体法估值来计算，目前医药板块估值为49倍PE，高于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在32%。  中药材价格：成都中药材价格指数微幅上涨。  风险提示：政策扰动、药品质量问题 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 内容目录 最新投资观点 ...................................................................................................... - 4 - 行业最新观点 ............................................................................................... - 4 - 长期投资观点 ............................................................................................... - 4 - 行业风险因素分析 ....................................................................................... - 5 - 行业热点聚焦 ...................................................................................................... - 6 - 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）（源：CFDA）- 6 - 板块回顾与分析 ................................................................................................... - 7 - 板块收益 ...................................................................................................... - 7 - 板块估值 ...................................................................................................... - 8 - 个股表现 ...................................................................................................... - 9 - 中药材价格追踪 ................................................................................................. - 10 - 附录 ................................................................................................................... - 11 - 本期中泰医药小组研究报告汇总................................................................ - 11 - 本期上市公司重要公告汇总 ....................................................................... - 12 - 中泰主要覆盖公司及估值一览 ................................................................... - 14 - 图表目录 图表1：医药板块vs沪深300相对收益率 ........................................................ - 7 - 图表2：各行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 ........................................................... - 7 - 图表3：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 .................................................... - 8 - 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块） ............................................. - 8 - 图表5：医药子板块估值对比（平均市盈率统计为2010年至今） .................... - 9 - 图表6：一周涨幅前15位公司（扣除ST股） .................................................. - 9 - 图表7：一周跌幅前15位公司（扣除ST股） .................................................. - 9 - 图表8：一周资金净流入前15公司 .................................................................. - 10 - 图表9：一周资金净流出前15公司 .................................................................. - 10 - 图表10：中国成都中药材价格指数图............................................................... - 10 - 图表11：本期中泰医药小组研究报告汇总 ....................................................... - 11 - 图表12：本期上市公司重要公告汇总............................................................... - 12 - 图表13：中泰主要覆盖公司及估值一览 ........................................................... - 14 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 最新投资观点 行业最新观点  中泰医药最新观点：本周CFDA发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，首次对一致性评价设立时间限制。我们认为这是2013提出仿制药一致性评价以来CFDA强势推进举措，对于国内药品研发规范性、仿制药质量的提升有非常深远的意义。同时也给包括药企、