688247 宣泰医药 投资者关系活动记录表 科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会

2026年上半年，宣泰医药业绩阶段性承压，主要受国家集采政策影响导致部分产品价格下调及合作研发项目收入减少，同时研发投入同比增长24.49%至3,199.84万元。公司将继续坚持“研发驱动、全球布局”战略，加速新产品商业化落地，优化成本结构。

新产品与在研管线
上半年，公司国内外市场获批多项产品：国内方面，恩扎卢胺片获NMPA批准上市，多索茶碱片通过一致性评价；海外方面，维生素K1片获FDA批准，泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序，获批荷兰、德国等五国上市许可。在研管线方面，4项产品提交注册申请，计划全年完成5项申报、力争4项获批；首个自主研发改良型新药XT-0043完成II期临床并启动III期。

核心技术壁垒与研发投入
公司形成三大核心技术平台：难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量复方制剂研发平台，技术壁垒高，保障核心竞争力。2026年上半年研发费用3,199.84万元，同比增长24.49%，占营收比重16.74%。

业绩表现与业务板块
公司上半年营收1.91亿元，其中产品销售收入1.30亿元，CRO/CMO业务收入3,735.69万元。自研制剂与CDMO协同发力，国内市场核心品种需求稳健，达格列净二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等销量增长；海外商业化方面，枸橼酸托法替布缓释片登陆美国市场，与科兴制药签署独家商业化许可协议。

集采应对与市场竞争力
面对集采常态化，公司依托差异化产品管线和品牌积累提升竞争力，达格列净二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等销量增长，注射用硫酸艾沙康唑等中选第十二批集采。同时，公司在高端复杂制剂、改良型新药等领域持续布局。

CRO/CMO业务进展
上半年新增合作项目8项、客户5家，助力海和药物PI3Kα抑制剂在日本获批上市并承接商业化CMO服务。累计助力7款创新药获批上市，客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药等上市公司及辉瑞普强等知名药企。

研发团队与激励机制
研发团队规模114人，硕士及以上学历占比超40%。2025年推出限制性股票激励计划，授予483.40万股，激励对象涵盖高管、核心技术人员等，归属条件与公司及个人绩效挂钩。

国际化成果
上半年全球化商业化提速，泊沙康唑肠溶片获批欧盟五国，维生素K1片获FDA批准，产品覆盖美国、欧盟、中东、东南亚等市场。与科兴制药合作拓展科威特、墨西哥市场，6月产品首批发往美国，同月亮相CPHI China 2026、CPHI Southeast Asia 2026，强化行业品牌影响力。