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WCLC重磅:康方生物HARMONI2期中分析OS获益持续提升

2026-09-13 康方生物 杜佛光
WCLC重磅:康方生物HARMONI2期中分析OS获益持续提升

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康方生物HARMONI2期中分析报告核心内容是什么?

康方生物在WCLC大会上发布的HARMONI2期中分析结果显示,随访36个月时,AK112对比K药OS显著提升(30.8个月 vs 22.6个月,HR=0.73),尤其在鳞癌亚组和PDL1>50%人群中获益更佳(PDL1>50%亚组HR=0.58)。随着随访延长,OS HR从0.777提升至0.73,预计后续获益有望进一步提升。

该报告对相关赛道/行业发展趋势有何启示?

该报告显示PDL1>50%人群的优异获益为HARMONI-7全球III期临床提供信心,同时鳞癌亚组单药OS HR 0.65提升了对该品类竞争力的信心。这表明在特定患者群体和癌种中,创新免疫治疗药物具有显著的临床价值,推动行业向精准化、差异化方向发展。

报告重点分析了哪些方向?

报告重点分析了AK112在PDL1表达不同亚组(>50%和1-49%)及不同癌种(鳞癌和非鳞癌)中的疗效差异。结果显示PDL1>50%人群获益显著,而鳞癌亚组单药OS HR达0.65,显示出在特定癌种中的竞争优势。后续将披露PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的更多细节。

当前市场对康方生物该报告有何判断?

市场对康方生物该报告反应积极,认为其展示了AK112在关键亚组中的显著疗效,增强了对其后续III期临床和商业化前景的信心。尤其PDL1>50%人群的优异数据,被视为推动HARMONI-7全球III期临床的重要支撑,反映了该药物在特定治疗领域的潜力。

该研报存在哪些风险提示?

该研报提示需关注后续III期临床结果的最终确认,以及PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的详细数据披露情况。此外,AK112与K药的直接对比结果尚未完全明确,其市场竞争力仍需进一步验证。同时,免疫治疗药物的长期安全性及耐药性问题也是需要持续关注的方面。