發 国泰海通医药 WCLC重磅数据一 康方生物发布HARMONI2期中分析结果 随访时间延长 O

康方生物在WCLC大会上发布的HARMONI2期中分析结果显示，截至2026年8月20日随访36个月，共发生234例OS事件。总体人群OS获益：AK112 vs K药，OS分别为30.8个月和22.6个月，HR=0.73（单侧α值0.0141）。PDL1>50%人群OS HR=0.58，鳞癌亚组OS HR=0.65，非鳞癌亚组OS HR=0.79。随访时间延长后OS获益进一步提升。

该报告显示AK112在多个亚组中展现显著OS获益，尤其PDL1>50%人群HR达0.58，提示免疫治疗在特定高表达人群中效果更优。随访时间延长后数据更稳健，为后续HARMONI-7研究奠定信心。整体看，精准分型、亚组获益是肿瘤治疗发展趋势，康方生物的AK112在鳞癌等亚组表现提升竞争力。

报告重点分析了AK112与K药的OS对比，涵盖总体人群及PDL1>50%/1-49%、鳞癌/非鳞癌等亚组。随访时间延长后OS数据提升，印证了药物长期获益潜力。此外，报告提及HARMONI-7研究将在1L PDL1>50% NSCLC中对比AK112与K药，进一步明确其临床定位。

当前肿瘤治疗市场以免疫治疗为重要方向，竞争激烈。康方生物AK112通过亚组分析展现差异化优势，尤其在PDL1高表达和鳞癌亚组中表现突出。随访时间延长数据更稳健，提升了市场对其长期疗效的信心。但需关注后续研究及商业化进程。

该研报数据来源于期中分析，最终结果需等待终期数据确认。AK112与K药的对比仅基于OS指标，未涵盖PFS、安全性等其他维度。此外，HARMONI-7研究结果存在不确定性，市场对其能否复制HARMONI2期结果持观望态度。