之江生物机构调研纪要

公司概况与业务结构

上海之江生物科技股份有限公司是一家专注于生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司在最近三次全球突发公共卫生事件中唯一获得WHO认证并列入官方采购名录。主要产品包括快速实时荧光PCR诊断检测试剂，应用于医学临床、公共卫生、出入境检验检疫等领域。公司拥有两个十万级和两个万级生产车间，通过ISO13485体系论证和SFDA体外诊断试剂质量管理考核，具备医疗器械生产许可资质。现有400余项检测诊断产品，覆盖国内所有法定传染病，取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中36项为第三类注册证，244个产品获得欧盟CE认证。公司拥有58项专利，其中23项为发明专利。此外，公司推出Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMicmini系列全自动核酸检测平台等仪器设备，并致力于新药及上游关键原材料的研发创新。

业务进展与战略布局

2026年上半年，核酸检测试剂盒是公司主要收入来源，妇科类、呼吸道类、肝炎类试剂收入占比较高。公司多项产品已取得国内医疗器械注册证和国际认证，通过拓展国内外渠道、加速前沿技术产业化等多维度举措，系统性推动可持续发展。

子公司分工与合作

之江生物作为集团公司，专注于试剂的研发、生产和销售；子公司之江科技负责仪器设备的研发与生产，并承担药物研发职能；子公司上海奥润专注于磁珠材料的研发和生产；子公司之江未来致力于膜材料等前沿技术的研发；子公司之江再生医学致力于类器官、芯片等前沿技术和产品的研发；子公司之江细胞技术承载细胞治疗药物和技术等方向的研发；子公司之江美国专注于研发创新、国际注册认证及先进技术对接；子公司川月株式会社作为海外生产基地，重点辐射日本及欧美市场。各子公司产品线独立运营、专业分工，形成协同，稳步推进公司创新业务与多元化布局。

上游原材料进展

公司在上游核心原材料领域重点布局磁珠与膜材料技术。磁珠产品已实现系列化、商业化，SA磁珠、片段选择性磁珠及外泌体磁珠均已形成成熟产品，具备稳定的规模化生产和对外销售能力；膜材料已进入工艺放大阶段。

类器官应用场景

公司依托多肿瘤模型及高通量自动化平台，建立药物筛选、药效评价、药物毒性评估及肿瘤药敏等方面的应用场景，显著提升实验效率与标准化水平。目前已实现类器官业务科研服务落地，后续将向GMP体系升级，为客户提供标品、自动化平台、耗材及技术服务内容。与公司在抗体药、细胞治疗等方向的研发形成协同，共同构建从诊断到治疗的闭环能力。

海外市场与产品销售

2026年5月，公司埃博拉病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单，2026年7月正式列入WHO应急使用清单(EUL)。小青耕产品可与该试剂组合，为疫情现场及周边地区提供一体化分子诊断解决方案。目前，公司埃博拉病毒检测产品海外销售进展顺利，相关订单正在陆续交付中。

合作与股权激励

公司与三优生物建立深度战略合作关系，呈现“双向赋能”特点。一方面，依托参股的三优生物及自建团队，布局肿瘤与传染病领域的抗体药物；另一方面，基于自动化平台技术积累，为三优生物提供设备定制化服务。后续股权安排将结合双方战略协同进展与市场环境等因素统筹考虑。公司已开展五次股份回购，2022年和2024年回购股份全部注销，2025年三次回购中前两次用于市值管理，第三次仍在进行中，回购股份将在未来用于员工持股计划或股权激励。

货币资金安排

截至2026年上半年，公司货币资金约24.51亿元，重点围绕以下四大方向规划使用：一是持续优化现有产品质量，提升核心竞争力；二是拓展产品矩阵，实现从传染病向肿瘤领域的战略延伸；三是积极开拓国际市场，推动规模化产品的CE、FDA等海外认证；四是关注并审慎评估符合战略方向的并购及投资机会，布局上中下游相关产业链项目。