之江生物机构调研纪要

公司概况与业务布局

上海之江生物科技股份有限公司是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司在最近三次全球突发公共卫生事件中唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。公司产品主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司拥有两个十万级和两个万级生产车间，并通过ISO13485体系论证及国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核，具备医疗器械生产许可和经营许可资质。公司现有400余项检测诊断产品，覆盖国内所有法定传染病，取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证（其中第三类注册证36项），244个产品获得欧盟CE认证。公司获得专利58项，其中发明专利23项。公司推出Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMicmini系列全自动核酸检测平台等自动化设备，并致力于新药及上游关键原材料的研发创新。

核心技术与产品

公司核心原料纳米磁珠通过收购上海奥润微纳新材料科技有限公司实现自产，技术具有自主知识产权，打破了欧美厂商垄断，实现进口替代，产品出口至德国、俄罗斯、法国、澳大利亚等国家。公司分子诊断试剂产品体系丰富，覆盖20大系列，500多项产品；仪器设备形成11大系列，满足不同客户需求。

市场与销售

公司海外市场主要集中在欧洲、东南亚、非洲等地区，在美国圣地亚哥设立研发中心，在新加坡设立分支机构作为海外生产基地。公司加快全球布局及海外市场业务拓展，加速规模化产品的CE、FDA等海外认证。

政策影响与应对

近期部分体外诊断产品集采导致公司产品价格略有下降，但公司产品体系丰富，受影响较小。公司积极应对集采，通过提升市场份额、丰富产品体系、寻求新的增长点支撑企业可持续增长。

未来规划与展望

公司未来将继续加大技术开发和产品开发力度，吸收优秀人才，加大海外市场布局，通过投资、参股、合作等方式布局产业链。2024年医院设备采购前景更为光明，公司凭借优质产品和卓越服务将获得医院认可。新加坡设厂是基于其地理位置、经济、科技创新等投资优势，是国际化战略的重要一环。公司药物研发方面，通过投资三优生物，布局抗体药物领域，建立肿瘤全周期管理能力。