之江生物机构调研纪要

之江生物机构调研报告 调研日期:2024-01-12 上海之江生物科技股份有限公司是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司在最近三次全球突发公共卫生事件中唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。公司的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司现有400余项的检测诊断产品,覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,另外有244个产品获得欧盟CE认证。公司获得专利58项,其中发明专利23项。此外,公司推出了多个仪器设备以满足客户操作便利性、安全性的需求,如Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMicmini系列全自动核酸检测平台等。公司在仪器设备自动化的研发领域近年来有着极大的创新和突破,目前也致力于新药以及上游关键原材料的研发创新。之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。 2024-01-16 公司副总经理、董事会秘书倪卫琴,公司证券事务代表金宇丹 2024-01-12 特定对象调研公司会议室 泰信基金基金管理公司- 交流的主要问题及答复: 1.新冠疫情已经结束,想了解一下贵公司的移动检测车是否还在应用。 答:公司目前有“红铠甲”、“蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车,可满足不同场景的核酸检测。“红铠甲”移动P2+核酸检测车,是一个移动式P2+微生物实验室,将专业PCR实验室内能做的核酸检测,搬到距离被筛查人群最近的地方,采样即检测,减少样本转运中的风险,缩 短由于样本长距离周转所延长的检测时间,以最快的速度提供核酸检测结果。“蓝铠甲”相对“红铠甲”虽通量小,但更灵活。目前疫情已经结束,但现场即时检测的需求仍然存在。公司的的移动检测车仍在服务中,保障着政府会议等大型活动的检测需求。 2.贵公司核酸提取过程中所需的核心原料纳米磁珠是否是自产? 答:2012年,公司收购了上海奥润微纳新材料科技有限公司。上海奥润微纳主营纳米磁珠的研发、生产和销售。公司的磁珠均一性好 、磁响应快、吸附能力强、体系兼容性好,制备技术具有自主知识产权,如“制备单分散有机/无机复合纳米微球的聚合方法”、“高磁含量单分散亲水性磁性复合微球的制备方法”及“具有快速磁场响应性的功能高分子复合微球的制备方法”等。公司可针对不同样本类型以 及不同病原体开发不同的磁珠,打破了欧美厂商的垄断,实现了进口替代。公司磁珠除满足自身生产研发外,还出口至德国、俄罗斯、法国 、澳大利亚等国家,受到了广大客户的认可。公司始终坚守技术创新,以需求为导向,未来将不断在专业上做加法,进一步开拓应用,完善在纳米磁珠领域的布局,持续提升磁珠处理解决方案研发能力和量产能力。 3.近期部分体外诊断产品的集采,是否对贵公司产生影响? 答:受集采影响,2023年公司相关产品的价格会略有下降,但公司产品体系丰富,主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。分子诊断试剂方面,共有500多项产品,已形成20大系列,覆盖了绝大多数国家法定传染病。仪器设备方面,已形成11大系列,用于更好的满足客户 的不同需求,故影响不大。集采对IVD行业和企业的直接影响也无法逃避。2024年,企业只能积极面对,做好应对集采的准备。一是提升市场份额,以量的提升弥补价格上的损失;二是不断丰富产品体系,提升核心竞争力,寻求新的增长点以支撑企业的可持续增长。 4.想了解一下目前贵公司的海外销售情况。 答:海外市场是公司的重点布局方向,也是未来新的增长空间。目前公司的海外业务主要集中在欧洲、东南亚、非洲等地区。公司在美国 圣地亚哥设立的研发中心,以研发和国际注册及先进技术对接为主;在新加坡设立的分支机构作为海外生产基地的布局。结合公司自动化 设备的应用,未来公司将加快全球布局及海外市场业务拓展的步伐,同时加快规模化产品的CE、FDA等海外认证,凭借优质的产品、良好的服务、卓越的团队,海外市场大有可为。 5.贵公司的自动化设备是否做到了开源式? 答:公司的自动化设备是自主研发的,所以从技术角度上来说,设备可以实现开源。客户需求导向即公司产品发展的路标,产品是否需要兼容完全基于客户的需求。不过一般来说,客户出于稳定性、便捷性和易得性来考虑,会更加青睐配套设备厂家的试剂。 6.想了解一下对于2024年医院设备采购的看法。 答:2024年,医院对于医疗设备的需求,相较于2023年,我们认为2024年医院设备采购前景将更为光明。医院检测业务的增加 务必对设备自动化程度的要求更高,会有产品迭代的需求。我们有信心、有能力,凭借优质的产品、卓越的服务获得医院的认可。 7.想了解一下为什么选址在新加坡设厂呢? 答:新加坡在地理位置、经济、教育、科技创新、税收和政治环境等方面具有显著的投资优势。对于寻求在亚洲市场拓展业务的投资者来说,新加坡是一个极具吸引力的目的地,也是我们国际化战略的重要一环。未来公司将做好相关预算以及人员、产品、场地、市场推广等相关规划。 8.公司的业务布局里也涉及药物研发,可以展开来讲讲么? 答:公司目前在垂直一体化方向上布局,延申产品链、产业链、价值链,致力于新药以及上游关键原材料的研发创新。由于看好抗体药物在肿瘤、自免疾病甚至感染性疾病治疗上的应用,公司2016年、2020年通过两轮投资,持有领先的创新抗体药物发现公司三优生物股 权。公司已与三优生物建立合作团队,一旦项目获得突破,将建立从肿瘤早筛到抗体药物的肿瘤全周期管理能力。 9.想了解一下贵公司的资金未来使用规划。 答:公司始终坚持创新驱动,基于多年的技术与实战经验的积累,公司成立了之江研究院,以高效的技术研发与产品转化平台为抓手,以市场需求为主要研究方向,适当兼顾前沿探索,全面打造技术护城河。近期公司已推出一款新的POCT产品。下一步,公司将继续加大技术开发和 产品开发力度,同时不断吸收优秀的研发、管理、营销人才等;主动出击,加大海外市场布局,聚焦重点国家、重点市场开拓深耕,通过投资 、参股、合作等方式,布局上中下游相关产业链中一些较高技术壁垒、核心竞争力较强的项目。 10.1月18日的股东解禁是否对市场产生影响? 答:根据《证监会进一步规范股份减持行为》规定,“上市公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。”以现在的政策规定和公司的股价,目前股东无法在二级市场减持,所以1月18日的解禁不会对公司产生影响。