天风医药杨松团队 海西新药口服眼底药一期初步
事件：8月31日，海西新药向CDE递交口服小分子HX9428治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱa期IND申请，为该药推进的第二个适应症；同时完成新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）Ⅰ期剂量爬坡研究。 早期疗效信号积极，口服方案有望降低注射负担 研究入组15例患者，覆盖5—40mg/QD五个剂量；13例完成24周给药，期间均未额外接受玻璃体腔抗VEGF注射。整体人群BCVA平均提升超过5个字母，3例初治患者平均提升12个字母。竞品横向比较而言，本研究样本较小、无对照且人群构成和观察时间不同，尚不能直接比较疗效，仍需Ⅱ期头对头研究验证，但相较于阿柏西普、雷珠单抗等注射药物关键研究52周BCVA平均提升约8—9个字母，HX9428初治患者的早期信号较为积极。 适应症扩展提速，关注Ⅱ期数据验证 DME申报进一步拓展HX9428的潜在覆盖人群。目前nAMDⅡ期研究正于中美同步推进，产品已获FDA快速通道资格。后续重点关注9月16日数据解读及阳性对照Ⅱ期研究进展。 更多请联系：天风医药 杨松/曹文清
你可能感兴趣
天风医药杨松团队 海西新药 口服眼底药一期初步验证 DME适应症拓展打开空间
未知机构2026-09-03
天风医药杨松团队 海西新药 眼科药物治疗市场广阔 口服药物依从性价值高 期待在研品种进展
未知机构2026-07-08
【天风医药杨松团队】海西新药：口服抗VEGF小分子临床进展
未知机构2026-07-08
【天风医药杨松团队】海西新药：眼科药物治疗市场广阔，口服药物依从性价值高，期待在研品种进展
未知机构2026-07-08
天风医药杨松团队海西新药眼科药物治疗市场广阔口服药物
未知机构2026-07-08
天风医药杨松团队 海西新药 口服抗VEGF小分子临床进展
未知机构2026-07-08
天风医药杨松团队 海西新药HXP056中美I
未知机构2026-08-30
海西新药口服眼底药一期验证积极DME适应症拓展打开空间
未知机构2026-09-03
天风医药杨松团队 药康生物更新 中报业绩增长良好 看好模式动物 功能药效业绩持续增长
未知机构2026-07-23
天风医药杨松团队 2026版基药目录落地
未知机构2026-07-10