北京质肽生物医药招股说明书(申请版本)

北京质肽生物医药的核心产品是佐维格鲁肽（ZT002），一款每月一次注射的GLP-1受体激动剂多肽疗法，具备同类首款获批和最佳潜力，目前在中国开展针对肥胖症的III期临床试验。该产品针对肥胖症及其他代谢性疾病，展现出良好的耐受性和减重疗效。公司致力于研发针对慢性代谢疾病（包括肥胖症、MASH、T2DM及SHTG）的生物疗法。

根据灼识咨询报告，全球代谢疾病疗法市场规模由2020年的约1218亿美元扩大至2024年的约1905亿美元，预计2035年达约5739亿美元。中国代谢疾病疗法市场由2020年的约125亿美元增长至2024年的约167亿美元，预计2035年达约460亿美元。仅全球、中国GLP-1 RA细分市场预计2035年将分别达约2096亿美元及296亿美元，为公司产品组合带来巨大商业机会。

报告重点分析了北京质肽生物医药的多元化产品组合，涵盖每月一次注射疗法、口服多肽疗法及多靶点疗法，以满足全球肥胖症及其他代谢性疾病人群的个性化治疗需求。公司已开发出由八种候选药物组成的多元化产品管线，其中四種候选药物已推进至临床开发阶段，包括佐维格鲁肽、ZT006、ZT003及ZT001。此外，公司正在推进四项处于临床前阶段的項目，即ZT010、ZT011、ZT012及ZT013。

北京质肽生物医药已成功开发及商业化若干管线产品，包括佐维格鲁肽注射液。公司已启动第二座生產設施的籌備工作，预计2029年投入運營。公司已与生物製藥公司建立了合作安排，以支持其候選藥物在指定地區的研究、開發及商業化。预计在未來數年将一款或多款候選藥物推向市場。但预计短期内将产生淨亏损，因為公司將持續投資於管線候選藥物的研發、取得監管批准並進行商業化。

报告提示，北京质肽生物医药预计在未來數年将不會根據管規範範圍定，且將繼續投資於管線候選藍的研發，可能面临研发失败或临床试验未达预期风险。此外，公司短期内将产生淨亏损，因為持續投資於管線候選藥物的研發、取得監管批准並進行商業化需要大量资金。同时，市场竞争激烈，GLP-1 RA细分市场预计2035年将分别达约2096亿美元及296亿美元，公司需持续提升产品竞争力。