景泽生物医药招股说明书(申请版本)

Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) 32 Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd [] [][][]H[][][]H[][]H[][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%H1.00[][] [] 32342C [][][][][][][][][][][][][][][][] [][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[][] [][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.jingzepharma.com[][] [][][][][][][] [][]S [] [] [] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][] [][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .viii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .219. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .239. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .242. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .259. . . . . . . . .262[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .265[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .276[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .284–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1–[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VI-1–. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VII-1–. . . . . . . . . . . . . . . .VIII-1 [][][]8.05(1)(2)(3)18A[]18A2.3 2014(1)(a)JZB30(rhFSH)(i)(ii)(b)JZB05(VEGF)(FND)(wAMD)(DME)FNDVEGF(2) (i)NDA(ii)NDA(iii)III JZB30(rhFSH)JZB3020242025®JZB30®IIIIJZB30NDA20254JZB30 JZB05VEGFwAMDDMEFNDJZB05VEGF®®202495JZB05®I20239III2026III •JZB30rhFSHZL201910704414.5rhFSHZL202110272276.5FSHZL201910703218.6rhFSHCN309727907SrhFSHFSHCN202310223677.0CN202410216487.0 •J Z B 0 5V E G FZ L 2 0 2 0 1 1 1 1 2 0 5 8 . 7Z L 2 0 2 0 1 1 1 1 2 0 3 9 . 4Z L 2 0 2 2 1 0 1 0 8 2 2 6 . 8ZL202211619842.6VEGF JZB33®JZB33JZB30 JZB30JZB33®JZB30IIINDAJZB3320256NDA JZB32(sVMA) JZB32sVMAI sVMAJZB322.2JZB32(PCV) FSH201942202558)5.4%2026203012.8%113 201919420253158.4%2026203011.2%2030519(i)VEGF(FND)(wAMD)(DR)(RVO)(mCNV)FNDVEGF2019202517.7%2025642026203013.4%126(ii)(sVMA)sVMA201937.1202542.92.5%2030sVMA48.6202620302.5%JZB32sVMA JZB30JZB05 rhFSHJZB30(COS)JZB33JZB36COSJZB052JZB078 JZB30JZB33JZB36COS(i)JZB302027JZB30(ii)JZB33JZB30JZB33uFSHrhFSHJZB36rhFSH-CTPrhFSHJZB35(rhLH)JZB35JZB30JZB33LH JZB05JZB07 (i)(TDN)(ii)JZB30JZB05 202420252025202643062.255.120.416.246.9%54.1%62.1%54.4% GMP5,000L20242025202643036.6%32.9%39.1%2026JZB30JZB30 (i)JZB05(ii)Rxilient Medical Pte. Ltd.JZB30/JZB33JZB05FSHJZB33 20242025202643028.313.93.636%30%40% (i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi) (i)(ii)(iii)(iv)(v) 2024202520252026430242.7270.482.289.3 202512311,563.820264301,651.5 202512311,486.520264301,568.1 202412311,324.7202512311,563.8 202412311,258.4202512311,486.52025 [][]2026551,548.0[] 2024202520252026430121.8118.129.237.0 (i)(ii)202653120251.114[][][][][][]46 20261C+[](i)202655(ii)C+(iii)[][]12202655215.0103.8[] [][]12125% [](i)(ii)(iii)(iv)(v) [] 2018[][]1,041.04[][][][][]%[][] 3 2 .