杭州高光制药招股说明书(申请版本)

Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) 32 Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd. [] [][][]H[][][]H[][][]H[][][]H[]1.0%0.00015%0.0027%0.00565%H0.10[] [][][][] 342C [][][][][][][][][][][][][][][][][][][][]1.0%0.00015%0.0027%0.00565%[][][] [][][][][](www.hkexnews.hk)(www.highlightpharma.com)[][][][][][][] [][][][][][][][][][][] []S[][](i)144A(ii)S[] [] [] [] (1) [] (1) [] (1) [] [] [][][][][][][][][][][][][] [][][][][][][][][][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69 .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .225. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .248. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .251. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .253. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .255[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .263[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .266[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .276[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .284. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][][][][][]8.05(1)(2)(3)A[][](TLL-018)A2.3[] 2017(i)TLL-018TYK2/JAK1CSURAIII(ii) HL-300TYK2/JAK1/JAK2AD(i)TLL-041/BHV-8000TYK2/JAK1(ii) HL-400NLRP3 TLL-018 JAKJAKCNS 30 •TLL-018TYK2/JAK1CSURAIIITLL-018CSURA ADSLE TLL-018CSUJAKIb(UAS7)IIICSURAIIaTLL-01820mg30mg65.4%72.0%ACR50(41.7%)TLL-018IIIRATLL-018(P<0.0001)JAKTLL-018IIIRAACR50TLL-018ADSLETLL-018TLL-018RAIIa20264IIIRA(P<0.0001)TLL-018JAKTLL-018 20201,20620251,54920302,18820352,728202520307.2%203020354.5%TLL-018TLL-018CSURAIII2026RANDA2027CSUNDATLL-018IIICSU2026120261TLL-018CSUNDATLL-018IIIRA20264ITLL-018CSURA2026ADII/III20265INDTLL-018SLE TLL-018HL-300TYK2/JAK1/JAK2TLL-009HL-450 •TLL-041TYK2/JAK1 20233BiohavenTLL-041TLL-041Biohaven20255II/IIITYK2/JAK1CNS2025815202512TLL-04120263Biohaven202512 TLL-041202561020351,141TYK2/JAK1TLL-041CNS HL-400CNSNLRP3IHL-5002LRRK2TLL-041CNS 202511.5%11.3% 5.4%4.3%4.1%202513.8%Vyndaqel10.5%7.3%5.2%3.7%TYK2JAK1CSURA BiohavenTLL-041/BHV-8000 2 0 2 332 1B i o h a v e nL t d .B H V NBiohavenBiohaven Therapeutics Ltd.BiohavenTYK2/JAK1BiohavenTLL-041/BHV-8000 TLL-009 202373TLL-009TLL-009TLL-009 INDATLL-018TLL-018CMCTLL-018801257CMC1134% CRO2024202520252026331127.3150.824.837.1 90.4%81.8%88.3%82.8%2024202520252026331TLL-01897.9110.718.322.076.9%73.4%73.9%59.4% CDMOCDMOCDMO TLL-0182026NDATLL-018CSOCSO (i)7(ii)3(iii)48(iv)762470TLL-018311615114 Biohaven2025107.4100.0%20242026331 CROCDMO202420251231202633135.947.616.334.8%35.4%51.5%