博纳西亚(杭州)招股说明书(申请版本)

PANACRO (Hangzhou) Pharmaceutical Consulting Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) 32 PANACRO (Hangzhou) Pharmaceutical Consulting Co., Ltd. [] [][][]H[][][]H[][][]H[][][]H[]1%0.0027%0.00015%0.00565%[]H0.10[][] [][][][] 32342C [][][][][][][][][][][][][][]1%0.0027%0.00015%0.00565%[][][] [][][][][][][][][]www.hkex.com.hkwww.panacro.com/[][][][][][][] [][][][][][][][][][][] [][][]S[] [] [] [] [] (1) [] (1) [] (1) [] (1) [] [][][][][][][][][][][][][][][][][][]https://www.panacro.com/ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .viii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .179. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .193. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .194. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .197[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .233[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .241[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .253[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .261. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VI-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VII-1 [][] [][][][][] CROCROCROFSPCRO2025CRO0.7% CTMSeTMFCTFS30%66%50%25%eTMF30%CTFSCTMSCTFS7 202538.9%30%15.4%10%20250.710.55 CROINDI-IVNDAFSP (i).FDA (ii).(PI) (iii). (iv).ICH-GCP (v).(IDMC) (vi). (vii). (viii).(IND)(NDA) FSPFSP 2004 20IND 200502026630 20200420 CRO8.581%89%19% 20232024202520252026630370.5340.3335.9179.4203.947.257.551.828.122.32023202420252025202663033.5%38.3%38.9%35.9%35.0%2026630578.3134 ••••• AICRO •••AICRO 20266305244CRO2023202420252025202663027.820.518.78.99.4 (i)(ii)(SOP)CTMSeTMFCTFS 2023202420252025202663078.4%74.4%68.5%70.1%77.2%202320242025110.8%90.6%105.7%2023202420252025202663095.0%96.5%97.1%98.8%90.9%2023202420252026630221.9190.6198.7110.8202320242025202663059.9%56.0%59.2%54.3%21.6%16.2%19.1%17.6% (1) 202320242025202520266301.61.41.41.00.920232024202520252026630FSP3.22.82.92.21.8 2023202420252025202663078.4%74.4%68.5%70.1%77.2%20232025(i)(ii)202663077.2%2023202420252025202663095.0%96.5%97.1%98.8%90.9% 202320242025110.8%90.6%105.7%2024(i)20242023(ii)CRO2024202319%2025FSP CROSMO 2023202420252026630296324539563202663030563347 202320242025202663038.329.120.215.128.6%25.4%18.3%20.5%202320242025202663011.2%9.2%10.4%7.6%15.110.511.45.6 2025CROCRO29.9%CROCROCRO (i)(ii)FSP FSP(FTE)FSPFSP []100%[]202512[][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .[] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .