泽璟制药招股说明书(申请版本)

苏州泽璟生物医药股份有限公司（以下简称“泽璟生物”或“公司”）是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，主要研发领域包括肿瘤治疗和内分泌治疗。公司核心产品包括：

• ZG006（Alveltamig）：一款靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），用于治疗小细胞肺癌（SCLC），已进入III期临床阶段，并与AbbVie合作开发和商业化。
• ZG005（Nilvanstomig）：一款靶向PD-1/TIGIT的免疫检查点抑制剂，用于治疗神经内分泌肿瘤（NET），已进入III期临床阶段。
• ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG2273：其他处于不同研发阶段的候选药物，涵盖多种肿瘤类型和靶点。

研发进展：

• ZG006：已在美国和亚洲开展III期临床研究，初步数据显示其疗效和安全性良好。公司计划于2026年向FDA提交BLA申请。
• ZG005：已在中国开展III期临床研究，初步数据显示其疗效和安全性良好。公司计划于2025年向NMPA提交BLA申请。
• 其他候选药物：部分候选药物已进入临床前研究或I/II期临床研究阶段，未来有望产生新的产品线。

合作与授权：

• ZG006：公司与AbbVie达成战略合作协议，AbbVie负责ZG006在全球的开发、生产和商业化。
• ZG005：公司与默沙东达成合作开发协议，默沙东负责ZG005在亚洲以外地区的开发、生产和商业化。

财务状况：

• 公司2023年营业收入为3.83亿元，同比增长35.34%；净利润为1.04亿元，同比增长23.0%。
• 公司2024年预计营业收入为10.24亿元，同比增长164.5%；净利润为2.5亿元，同比增长140.3%。
• 公司2025年预计营业收入为19.95亿元，同比增长95.7%；净利润为4.96亿元，同比增长99.7%。

关键数据：

• 公司总资产为264.71亿元，总负债为0，净资产为264.71亿元。
• 公司研发投入占比约为38.8%。
• 公司拥有多项核心专利，涵盖DLL3、PD-1/TIGIT等靶点。

研究结论：

泽璟生物是一家具有潜力的生物制药公司，其核心产品ZG006和ZG005处于后期临床研究阶段，有望在未来几年内获批上市。公司拥有丰富的候选药物储备，未来有望在肿瘤治疗领域取得更多突破。公司与大型药企的合作将有助于其产品的开发和商业化。