招商医药RAS靶向治疗行业深度会议纪要

本次会议由招商证券医药分析师联广凯、创新药研究员侯彪主讲，解读《招商医药创新药行业深度之RAS靶向治疗》，旨在分析RAS靶点的治疗范式变革、竞争格局及投资价值。会议重点介绍了RAS靶点从“不可成药”到实现突破的历程，特别是2021年首个KRAS G12C抑制剂获批和2026年Revolution公司泛RAS分子胶在晚期胰腺癌中的重大突破。同时分析了当前二线胰腺癌市场由Revolution公司占据但存在毒性的现状，以及三线及一线、跨瘤种、联合治疗等细分市场的竞争格局，指出未来决定市场份额的核心因素将是药物的治疗窗而非靶点覆盖的广谱性。此外，会议还强调了中国的RAS创新药物研发进展，已成为全球第二大来源地，并在KRAS G12D等细分赛道取得领先。

RAS靶向治疗赛道正经历从“不可成药”到逐步可治的重大突破阶段。全球每年新发RAS实体瘤约164万例，中国每年新增约50万例，胰腺癌是研发的核心主战场。目前，赛道并非“赢家通吃”，而是按瘤种类型、突变亚型、治疗线数等维度切分为多个细分生态位。未来2至3年将有多项关键临床数据披露，重点关注治疗窗优化的下一代药物研发进展。中国已成为全球RAS创新药物的第二大来源地，2026年ASCO年会中约40%的RAS相关研究摘要来自中国企业，全球临床阶段的泛RAS相关资产中4款由中国企业布局。赛道发展趋势将围绕治疗窗优化、联合治疗策略拓展，以及合成致死等新机制探索展开。

报告重点分析了RAS靶点的治疗范式变革、竞争格局及投资价值。具体包括：RAS靶点从“不可成药”到实现突破的历史进程，特别是KRAS G12C抑制剂和泛RAS分子胶的临床进展；当前二线胰腺癌市场由Revolution公司占据但存在毒性的现状，以及三线及一线、跨瘤种、联合治疗等细分市场的竞争格局，强调治疗窗是未来核心竞争要素；中国在全球RAS创新药物研发中的地位和进展，包括临床阶段的资产布局和细分赛道的领先优势；全球RAS实体瘤的发病情况及主要瘤种的治疗难点，以及未来关键临床数据和下一代药物研发进展的关注点。

RAS靶向治疗市场现状呈现突破与挑战并存的局面。一方面，RAS靶点从“不可成药”到实现突破，已有KRAS G12C抑制剂和泛RAS分子胶等创新药物获批，推动赛道成为全球研发热点。另一方面，现有药物如Revolution公司的泛RAS分子胶虽取得重大突破，但存在较大毒性，治疗窗接近上限，限制了其广泛应用。市场竞争格局尚未完全明确，二线胰腺癌市场由Revolution公司占据，但三线及一线、跨瘤种、联合治疗等细分市场的竞争格局尚未形成。未来，治疗窗优化的下一代药物将成为市场争夺的关键。中国在全球RAS创新药物研发中扮演重要角色，已成为全球第二大来源地，并在多个细分赛道取得领先。

研报提示了RAS靶向治疗赛道的主要风险点。首先，需警惕Revolution公司二线胰腺癌适应症获批后，可能对其一线适应症试验的总生存期（OS）数据曲线产生交叉污染的潜在问题，这可能影响药物的整体疗效评估。其次，需关注各核心标的的临床进度和研发时间窗口变化，临床试验结果的不确定性可能导致研发计划调整或延缓。此外，RAS靶点药物普遍存在治疗窗较窄的问题，未来药物研发需持续优化治疗窗以降低毒性，否则可能限制药物的商业化前景。最后，联合治疗策略的探索虽有望拓展赛道发展边界，但也增加了研发的复杂性和不确定性，需持续跟踪相关进展。