东北医药 信达生物基本面分析
00:00:00 开始播放。免责声明，本次电话会议仅面向东北证券的专业投资机构客户或受邀客户，仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。第三方专家发言内容仅代表其个人观点，所有信息或观点不构成投资建议。根据监管规定，未经东北证券事先书面许可，任何机构或个人严禁录音、制作纪要、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等。涉嫌违反上述情形的，我们将保留一切法律权利。感谢您的理解和支持，谢谢。 00:00:43 大家好，欢迎参加东北医药信达生物基本面分析会议。目前所有参会者均处于静音状态，在演讲结束后将给大家留有提问时间。现在有请主持人开始发言，谢谢。 00:00:57 嗯，好的。呃，各位投资人上午好，呃，晚上好，我是那个东北证券的分析师吴明华。 00:01:04 嗯，然后我们今天对信达的一个基本面做一个分析。 00:01:09 那信达生物是呃毫无疑问是一家非常优秀的企业啊，也是呃在国内非常这个出类拔萃的啊，能够从这个8泰克啊也很短的时间内进入到这个88嘛，而且未来有可能会进一到呃进一步往全球的这个MNC这个呃路径去跨越。 00:01:31 那公司的话，其实它的整个。是成立于2011年啊，然后他是这个。目前其实已经是一个八八马了啊，然后它的一个核心的信念是实于性大于行啊，开发出老百姓用得起的高质量生物药啊。所以它本身给自己对之前是定位一个这个呃生物药，生物药领域的一个深耕，但是其实公司在呃各个领域目前都是呃全面的有个布局。那公司已经实现从这个从这个研发生产和销售啊全方位的一个。 00:02:07 一个布局啊公司。呃，也同时实现了从巴泰克向八方版的一个实质性的跨越，呃，成为港股18a制度实施以来，首家跻身这个恒生指数蓝图的中国创新药企业。呃，2025年公司营收是130亿，那那同比增长38%。那公司的目标是到202227年啊，希望做到200亿的这个以上的一个营收啊。那同时2025年也是公司呃首年这个扭亏为盈啊。 00:02:35 那公司呃，这个从2019年首款产品上市啊，到突破百亿的一个营销规模只用了7年，呃这个也是刷新了中国创新药的一个发展的一个记录。 00:02:49 那简单回顾一下公司的发展历程，伊德钊博士于2011年在这个苏州创立信达生物。然后公司2012年立项这个p done one.呃，二零。18年底啊，这个p done one就是呃在国内上市啊，是国内上市了啊，应该是2019年，2019年这个p done one也就是新迪利达康在国内获批上市。呃，从12年立项到19年，它整个从立项到上市啊。整体只用了7年的一个时间，那这个可以说这个速度也是基本上也是中国之最啊，这边可以非很清晰地体现这个。 00:03:27 信达的整个的这个。呃，研发和研发效率啊，研发效率和组织能力啊。然后2020年公司成立了国庆业。呃，国庆院是这个信达里面聚较于导研创新的这么一个团队，那这个团队的话目前也有1500多人啊，聚焦全球创新重点去挖掘这个first class和best in class的一个分级啊。那2021年公司商业化团队已经突破了2000人啊，那目前的话应该已经突破了3000多人，已经覆盖了全球全国的这个5000多家医院。 00:04:16 呃，公司的研发平台和个技术体系啊，呃，在前面的就是我们刚才说的国经验啊，是公司的创新的一个引擎啊。公司很多大的产品都来自于国庆业啊，比较典型的比如说363就是PD one L2的这个。呃，这个双抗啊，对很多这个冷肿瘤都有都都有很好的效果啊。目前从临床数据上看的话，那也是。推动了这个也是未来这个信达未来潜在的一个超级大单品啊，那这些的话，其实这些都是来自于这个国际线。呃，那公司布局了7大技术核心技术平台。 00:04:52 啊，这个抗体蛋白工程平台包括单抗、双抗和多抗的一个设计，然后ABC呃免疫治疗。呃，这个代谢啊，代谢的话啊，公司的这个马氏多肽啊，这个减重适应症已经上市了啊。还有这个眼科的一个平台，以及这个小核酸平台啊，包括AI药物的一个研发平台。 00:05:18 呃，公司025年产营收突破100亿啊，目标是2027年啊，营收突破200亿。啊，然后2030年是要跻身国际一流的一个生物制药企业。呃，截止2025年，公司的整个商业团队就超过呃3300人，然后覆盖了呃国内大部分大部分城市，然后上市产品已经达到18款。然后医保产品12款，12款累计覆盖的医院已经达到5100多家。 00:05:52 呃，我们可以看到。不仅仅从这个研发端啊，信达地有着非常非常高的一个这个效率啊。 00:06:01 呃，P done one从进入临床到上市只用了7年的时间啊，呃，P done one从立项到上市只用了7年时间。那么商业化来看的话，从19年首个商业化产品上市。呃，到这个25年啊，就破突破了100亿的营收啊。呃，这里面体现的是，呃，公司的这个，嗯，确实是很高的一个工作效率啊，以及呃。一个很。很高效的组织文化啊。嗯， 00:06:31 公司全球化的一个战略布局，我们可以看到公司的整个的呃信达的这个国国际合作是很多的啊，国际很多是很多的，然后BD的整个金额也很大啊。呃，过了二五年，就是这个有16个亿的首美金的首付嘛，那加220亿美金的总包的这么一个比例规模。 00:06:51 那合作伙伴的话，国际上的合作方包括礼来啊，礼来的话跟国信达是全方位的合作，可以说是啊。然后还有这个武田啊，在新一代IO及ADC疗法上，跟呃公司也是构构建全球研发和商业化的一个能力。然后还有这个啊，罗氏赛诺菲啊，insight啊这些呃，多久国际的这个制药记者和巴塞德都有所合作。呃，这些的话，这些国际合作也为了也为信达未来啊，成为全球的这么一个一流的生物制药企业啊奠定一个基础。 00:07:41 对，呃，第二部分我们讲一下这个公司的核心的。 00:07:45 呃，在售的核心的产品啊。那第一个就是这个，呃，新别的拉卡啊，也就是达波书。呃，公司的这个净利率大概是一，应该是18年底吧，货币，然后19年就是呃。呃，这个开始销售。那目前是有7家市医院进入国家医保。呃，公司是国内第二个获批的，第2个获批的国产PD one啊，但是目前。 00:08:19 呃，整个商业化也是做得很好的啊。呃，目前是这个适应症是有10个啊，包括这个不高难治型的经典性的呼吸肌胞瘤，然后嗯，非零非小啊，鳞状非小，包括肝癌和食管癌啊，这些胃癌，这些鼻咽癌。啊，这些1线都获批了啊，呃，这个p done one其实可以体现公司的研发能力以及这个。呃，注册能力啊。包括商业化的这个能力啊，基本上3个3个核心的能力都验证了啊。嗯，那PG one上市首年第一个完整年度的话，就是19年就销售额就突破10个亿啊，24年的时候就是已经突破38个亿。然后刚才是这个BG one. 00:09:04 那目前这个第二个核心的产品叫马氏度带啊，这个产品的话上市时间比这个呃。比较呃比P好，就是25年7月份才上市，呃，但这个的话就是。呃，信达获批了这个减重和降糖啊。减重和降糖，那减重先获批，然后就获批了。降降糖。呃，这个产品也有这个有一定的消费属性啊，呃，所以目前整个的这个马氏度的增长是呃，非常非常快，非常非常快。呃。这个未来的这个目前的话啊，就是已经上市的产品里面呃是呃这个信达里面啊，未来成长空间最大的一个产品啊，以及未来的话呃整个的整个。 00:09:49 呃。销售规模或者销售峰值啊，呃，应该是以。就是有有望达到一个很大很高的一个高度吧，啊，这可能是公司目前国产的这个最大的一个产品。呃，然后还有公司还有。首个国产的这个。PCSK钠啊，就是降血脂这个药物。呃，这个产品纳入医保后，其实这个也是呃，在快速的一个放量啊。是24年底加入的，呃，这个医保25年就是呃，快速放量。 00:10:27 那同时公司除了这个刚才两个重磅的一个创新药之外的话，公司也有这个。啊，一些生物类降和米特药物啊，包括这个贝阿利西阿达莫啊。然后还有这个BTA抑制剂啊，以及这个螺丝one啊，以及E+8抑制剂。啊，整个带。肿瘤领域啊，从创新到。到这个创新药，到这个仿制药，到生物的剂药啊，其实是形成了一个。呃，很强的一个产品组合啊，这个也 是为增加了这个。销售端的这个协同作用。这是公司这个暂时已经上市的一些产品啊。公司未来的这个这个这个。产品的话啊， 00:11:24 就是代言的产品的话。呃，就是。潜力最大的是这个。也就是3.3啊。呃，363的话是这个p done one R2双抗啊。啊，那它是也是这个全球首创啊，全球首创。它是阻断p doneone通路加选择性激活这个阿拉two的一个通路。呃。 00:11:56 从这个目前已披露的临床数据来看，其实它在这个一二期的临床数据，在呃非小细胞肺癌的数据上啊。呃，可以看到它的整个。这样3mg/kg的剂量池的话，它整个这个呃or啊包括PCR这个数据都很亮眼，包括中中位的PDFS也有9.3个亿啊。呃，特别是他对于一些。P万不响应的啊。PDY不响应的一些冷肿瘤上。呃，PD1或者说PDL的话，低表达的人群里面。呃，也有非常显著的一个获益啊。这个是呃这个这个PD one R2的呃363的这个非常大的一个这个价值啊，这个价值的话对于呃是对于全球化的啊，都具有未来都具有一个很大的一个价值。 00:12:42 呃，这个因为它破解了这个免疫耐药的一个世界性难题啊，因为像p done one PD L1治疗的这个失败的患者，呃，是只有基本上对20%的肿瘤患者有效啊，那其实还有p done onePDL.万这个治疗失败的患者可能还占80%左右。 00:13:00 那我们信达的这个363啊，就是未来能够提供全新的一个治疗选择啊。啊，因为它在这个PDL低表达人群中同样会非常明显。啊，突破了现有的这个免疫治疗的格局。或者说突破了现有免疫治疗的一个极限。 00:13:23 呃，三个三的话，就是呃，在事业店上也有非常多的一个布局啊。然后同步也是在这个全球啊进行这个同步进行的这个三期临床啊。而且获得有两项像晚期鳞状的非小细胞肺癌以及黑色素瘤啊，获得了FDA的快速综合认证。呃，当然，国内的话像鳞状非小细胞肺癌以及晚期黑色素瘤，呃，国内的话也获得了这个图形疗法啊。呃，信达在中国、美国、澳大利亚同步开展370床研究。啊，我们刚才其实呃涉及到了就是呃已经说到了呃，信达在国 内的不管是研发临床推进还是商业化销售啊，都已经取得了巨大的成功啊， 00:14:11 在PD one.呃，这个大波书啊，包括这个马氏度派啊，已经有非常充分的体现。呃，那呃公司目前也是从中国的巴哈马啊，向全球的巴哈马进进。呃，这里面，呃，一个是在研发端啊，第二个是临床端啊，在这个363上啊，会有很好的体现。那公司在这个中国美国澳大利亚同步开展这个全球的这个临床研究。 00:14:37 呃，因为这个的话，其实目前已经覆盖了呃，这常最小啊，黑色素瘤和结石障碍等多个大事症。 00:14:45 总计啊，这个整个的这个市场空间的话其实是很大的啊，这个未来潜在的市场空间有大几百亿美金啊，这个的话也是呃基本目前代言会管线里面的一个呃最核心的啊，截止到目前最核心的一个重磅产品。呃，那其他的代言产品还有这个343啊，也就是高018.2的这个ADC啊。呃，343整个的这个，呃，数据也是不错的啊。而且343还开展了这个，呃，在胰腺癌上啊。呃，这个这个高低18.2，在一下R有60%应该是在一下R中进行进行表达的。是吧，之前的整个胰腺癌是癌症之王啊，整个5年生存率是小于10%。呃，343啊，这个目前在一线癌症的探索性研究正在进行啊。呃，未来的开发方向的话，也可能跟这个。 00:15:48 呃，PG one或者r o单抗啊，进行联合免疫。那公司在眼科领域布局了三个4啊，是VGF的AG two的一个双抗。呃，这也是炎帝也是一个呃，比较大的一个市场啊。呃，对，当然公司在这个sa等一些新兴领域也都有所顾及啊，就是。呃啊也不再一一再呃，不再一一的这个介绍了啊。呃。所以， 00:16:34