688319 欧林生物 投资者关系活动记录表-20260722

在合作模式方面，创新疫苗的国际授权通常采用“首付款+研发里程碑+注册里程碑+商业化里程碑+销售提成”的综合交易结构，具体交易价值取决于临床数据质量、授权区域、权益范围及条款设计等多重因素。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段，若存在重大进展，公司将根据相关规则要求及时披露。

公司重组金葡菌疫苗选择骨科手术为适应症的原因在于，骨科手术中金葡菌感染率较高，且患者自身免疫情况相对较好，有助于临床试验的成功。目前临床试验适应症为闭合性单一或多发性骨折的骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人群。

对于重组金葡菌疫苗第二适应症（压疮预防）的临床试验方案设计，公司已完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究。具体的临床试验方案需在申报临床前与CDE沟通确定，预计今年申报临床批件。

后续适应症拓展战略方面，公司计划在现有骨科适应症基础上，按人群风险高低，从院内高风险人群、免疫力偏弱人群和应急场景人群三个方向推进，逐步从核心适应症向高风险人群延伸，最终覆盖尽可能广泛的临床场景。公司也在积极探索其他适应症，已完成与CDE的临床前沟通交流，待获得Ⅲ期临床总结报告后将根据试验数据进行更深入的分析。

手术中感染金黄色葡萄球菌的后果包括需要进行二次手术和数周的抗生素治疗，即使经过二次手术及数周万古霉素治疗，也可能面临严重后果。