688319 欧林生物 投资者关系活动记录表-20260713

核心观点与关键数据

• 重组金葡菌疫苗在60-70岁人群中实现零感染，未观察到保护效力随年龄增长衰减，为50岁以上压疮适应症临床试验提供正向信号。
• Ⅲ期临床试验安全性良好，3级/4级不良事件发生率低于安慰剂组，无相关死亡事件，表明疫苗耐受性优异。

生产与审批计划

• 预计在2026年底前完成生产申报，并积极争取CDE优先审评审批资格，作为原创1.1类新药加速审评。

适应症拓展战略

• 基于骨科适应症，按人群风险分三阶段拓展：①院内高风险人群（手术部位感染、重症感染）；②免疫力偏弱人群（老年/儿童）；③应急场景（烧伤/外伤）。策略为从核心适应症延伸至广谱临床场景。

竞争格局分析

• 礼来收购Limma-Tech（LBT-SA7）印证赛道价值，但公司技术优势在于多维靶标复合疫苗（覆盖黏附/毒素/免疫逃逸），适应症聚焦骨科手术感染，进度领先（Ⅲ期已收官，LBT-SA7尚处I期）。

出海战略与交易预期

• Ⅲ期结果推动与国际大药企合作，目标建立长期战略伙伴关系而非单一交易。潜在合作规模参考近年疫苗交易（十几亿美元级别），但当前仅处商讨阶段，重大进展将按规则披露。

耐药菌疫苗管线

• 建立全球领先的耐药菌疫苗管线（重组金葡菌、幽门螺杆菌、铜绿假单胞菌等），优先推进金葡菌疫苗适应症，同时储备院感疫苗平台技术。幽门螺杆菌疫苗已进入后期阶段。