兴证医药 微芯生物合作伙伴HUYABIO公布西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的II

微芯生物国际合作伙伴HUYABIO公布的西达本胺（爱谱沙®）联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床（HBI-8000-303）顶线结果显示，该研究成功达到主要终点。在404例初治黑色素瘤患者中，联合组（西达本胺+纳武利尤单抗）的无进展生存期（mPFS）为11.7个月，对照组（安慰剂+纳武利尤单抗）为7.4个月，改善达58%，具有统计学及临床意义。西达本胺已在中国、日本获批用于淋巴瘤，累计处方超9万例，未来数据将发表于医学会议。

微芯生物与HUYABIO的合作始于2006年，微芯生物将西达本胺海外专利独家许可给HUYABIO，采用"许可费+里程碑收入+收益分成"模式，微芯生物保留大中华区权益。基于该合作，西达本胺已于2021年在日本获批ATL、PTCL两项适应症。

一线黑色素瘤其他潜力用药方案包括：纳武利尤单抗单药mPFS为6.9个月（CheckMate 067），双免疫方案纳武利尤单抗+伊匹木单抗mPFS为11.5个月（CheckMate 067）、纳武利尤单抗+瑞拉利单抗为12个月（RELATIVITY-047）。西达本胺联合方案mPFS达11.7个月，已接近现有一线双免疫水平，且具备口服给药、耐受性较好的优势。

资料来源：公司公告，医药魔方
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