恒瑞医药环孢素滴眼液Ⅳ(恒宜®)获NMPA批准上市,用于治疗干眼所致的泪液生成减少,是中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液,具备多重治疗优势,有望引领临床用药迭代。公司眼科布局正在步入收获期。
干眼症市场为广阔蓝海,临床需求亟待满足。我国干眼症患病人群超3.6亿,是眼科门诊的第一常见病。近年来,治疗思路正从症状缓解向病因干预转型,创新制剂的需求日益提升,预计2025年中国干眼症药物市场规模约69亿元,2030年达180亿元。
恒宜®基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发,生物利用度较传统制剂显著提升17.6倍,单药治疗最快15天即可起效,用药周期缩短了2/3,眼部刺激发生率仅为4.9%,远低于传统同类产品。其“强抗炎+抗蒸发”的双重作用机制极大地改善了患者的使用舒适度与依从性。
眼科领域的产品矩阵日益丰富,有望成为新增长极。公司此前已通过地夸磷索钠和他氟前列素等首仿产品积累了成熟的眼科商业化经验;全氟己基辛烷(恒沁®)与环孢素滴眼液Ⅳ(恒宜®)形成机制互补的干眼症创新药联合双引擎。此外,用于延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液上市申请已获得受理,预计2026年下半年获批。
公司创新药收入高速增长,“借船出海”成效显著;在研管线丰富,创新研发步入收获期。调整26/27/28年公司归母净利润预测为87/104/125亿元,维持“买入”评级。
风险提示:研发临床不及预期风险;海外授权兑现不及预期风险;国内控费力度超预期风险;汇兑损益风险等。