本次交流会主要围绕新版国家基本药物目录调整进行解读,重点分析了目录调整的基本情况、变化、对医药行业的影响以及未来发展趋势。
目录调整基本情况:
- 时隔8年,新版国家基本药物目录纳入794个品种,新增109个品种,其中包括盘龙药业的盘龙丹片等上市公司独家大单品。
- 目录调整背景:
- 国家对生物医药产业投入加大,将其作为科技和医药板块重点发展方向。
- 破除大医院药品齐全、基层缺药问题,支持优质剂型、价格合理的治疗药物进入基层医疗机构。
- 加快创新药上市和研发,配合省市县乡级医疗机构用药清单,减少基层医疗机构开发费用,将更多资金用于研发。
- 推动剂型创新,鼓励改良剂型和新型剂型发展,完善“四维一体”医疗模式。
- 学术推广模式为主,减少带金销售,反腐为创新药和国谈背书。
目录调整变化:
- 将国内创新药物纳入甲类目录,患者用药保障更全面。
- 加快创新药上市和研发,配合四级医疗机构用药清单。
- 创新药不再限制于三级医院,通过医联体医共体覆盖基层市场。
- 药企盈利模式转变,更多依靠优选剂型、合理药价和创新专利。
- 心脑血管、消化、免疫、神经类等领域的药物进入目录,覆盖更多疾病。
- 改良剂型和新型剂型推动发展,增加慢病管理。
对医药行业的影响:
- 鼓励创新药发展,信达、康方、百济、百济细胞、CRO、CRO企业等受益。
- 国产创新药进入目录有利于其参与国谈,降价幅度可能减小。
- 独家品种有利于进入更新的国谈。
- 未来目录调整将常态化,创新药3年内可进入目录,有利于其参与国谈。
医保支付政策:
- 医保兜底保障基本用药,不支付过高的药费。
- 国产品种在医保支付方面有倾斜,降价幅度可能减小。
- 医保支付与处方his系统对接,动态优化甲乙类目录。
- 院内院外药品价格一致性,自费药品价格不能过高。
新增品种放量速度和空间:
- 新增品种放量速度取决于存量患者和基层医疗机构处方医生限制的放宽。
- 今年放量预计15%-20%,明年300-600家基层医疗机构可铺开。
- 未来3-5年放量速度可能更快。
创新药进入基层市场潜力:
- 华兰新药脑梗药、康诺亚免疫药、以岭中药创新药等进入目录,有利于其进入基层市场。
- 创新药红利窗口集中在下半年国产品种预冲。
- 中药创新药进入目录可能性较小,仍需改进药效和剂型。
新老品种替换关系:
- 新剂型逐步替换老剂型,未来一年承接,未来2-3年替换。
- 老机型可能降价或被淘汰。
医药反腐影响:
- 医药反腐力度加大,系统化反腐,企业、医生、代表均面临风险。
- 医药工作者待遇将提高,医疗费用将进行调整。
- 反腐节约的费用将用于支持创新药研发和生产。
儿童用药:
- 儿童用药单独章节,新增31个品种,儿童剂型不受一瓶两规限制。
- 儿童用药纳入绩效考核,医院将补齐儿童用药短板。