创新药周报20260712：Vertex100亿美元收购罕见病公司Crinetics

医药生物 2026-07-12 华创证券杨建江

交易概述：Vertex以每股85.00美元现金收购Crinetics，总股权价值约100亿美元（扣除拟承接现金后净交易对价约88亿美元），预计2026年第三季度完成交易。
核心候选产品：
- Paltusotine：口服SST2受体拮抗剂，已获美国FDA及欧洲EMA批准上市，用于治疗成人肢端肥大症，是首个获批上市的口服药物，有效替代注射疗法。
  - 临床需求：肢端肥大症是一种罕见病，手术效果不佳，现有药物需注射且存在耐受性问题。
  - 临床数据：两项III期临床PATHFNDR-1和PATHFNDR-2显示快速起效、可靠生化控制和持久疗效。
  - 商业化：上市以来展现出强劲的早期商业势头，预计2026年第三季度将实现75%的报销覆盖率。
- Atumelnant：口服促肾上腺皮质激素（ACTH）受体拮抗剂，治疗先天性肾上腺皮质增生症（CAH），正处于III期临床试验阶段。
  - 作用机制：选择性地作用于黑皮质素2型受体（MC2R），抑制过量ACTH的下游效应。
  - 临床数据：II期研究显示显著的治疗获益，多个CAH数据预计2026年读出。
公司管线：目标在2030年拥有2款商业化药物（4项批准适应症），以及7个以上临床阶段的在研管线。

歌礼制药：向美国FDA递交两项IND申请，用于治疗肥胖症。
迈威生物：9MW5211注射液用于1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请获批准。
恒瑞医药：SHR-4685注射液临床试验获批准，碘佛醇注射液新增进入《国家基本药物目录（2026年版）》。
云顶新耀：与Travere Therapeutics, Inc.签订独家许可与合作协议已完成交割。
复宏汉霖：HLX05-N在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的I期临床研究完成首例患者给药。
博安生物：PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的IND已获得中国NMPA受理。
先声药业：先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）被正式纳入《国家基本药物目录（2026年版）》。
翰森制药：B7-H3 ADC HS-20093在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者关键性III期临床试验(ARTEMIS-008)中达到OS主要终点。
复宏汉霖：HLX37联合化疗或注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期IND获NMPA批准。
宜明昂科：IMM0306治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）的II/III期试验顺利完成首例患者给药。

COMP006研究结果：近600名患者的26周结果显示，COMP360可快速起效，并带来至少持续6个月的持久应答，总体耐受性和安全性良好。
COMP360：一种合成的专有裸盖菇素（psilocybin）制剂。
临床数据：接受25mg剂量COMP360治疗的患者中，有39%在接受两次固定剂量COMP360治疗后，于第6周达到MADRS2评分具有临床意义的降低（≥25%），并将应答至少维持至第26周。
安全性：绝大多数TEAE均为短暂性，且主要发生在给药当日。