百利天恒 1线肺癌快速开展 期待后续双抗联用临床

百时美施贵宝（BMS）于2026年7月2日在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。该试验预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。

解读

• 首个海外肺癌3期临床试验开展，站在全球肺癌精准治疗前沿，有望重塑EGFR突变NSCLC一线标准赛道。
• 推动ADC与三代TKI联合范式成为全球肺癌治疗新标杆，引领靶向药物从单纯通路抑制迈向双靶点精准偶联杀伤，重塑全球EGFR阳性肺癌市场竞争格局。

未来肺癌计划

1. BMS内部定位：Iza-bren+PD-L1双抗联合项目全球处于第一梯队，BMS高层强力加码投入。
   • 临床规划：全瘤种铺开早期联用I/II期（已启动非小细胞肺癌、乳腺癌），同步平行敲定全球III期方案。
   • 首个适应症全球III期：预计2026年底或2027年初正式启动，2027年批量落地多瘤种III期。
2. 野生型非小细胞肺癌（Iza-bren+PD-L1双抗）：目前加速入组积累II期临床数据，预计2027年初启动全球III期注册。

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