中国生物制药竞争力日益增强，需要美国的回应

核心观点

中国正迅速崛起为全球生物制药产业的竞争者，并在科研论文、专利、研发投资、临床试验活动及新药上市等各项指标上取得显著进展，对美国的领导地位构成威胁。

关键数据

• 全球临床试验份额：中国在全球最创新药物临床试验中的份额从2016年的5%增长到2025年的30%，而美国份额则从45%下降到33%。
• 新药研发管线：中国占据了全球新药研发管线中7,141种药物，即31.1%。
• 全球市场份额：1995年至2022年，中国医药行业的全球市场份额增长了六倍多，从2.7%上升到17.3%。
• 研发投资：2014年至2024年期间，中国公司在全球生物制药研发投资中的份额增长了四倍，而美国仅增长了20%。
• 临床试验数量：2013年，中国启动的临床试验占全球总数的5%，而北美则占28%。到2023年，中国占全球临床试验总数的18%。
• 新药批准：2015年，中国之外的创新药物批准仅占全球药物批准的3%。相比之下，北美负责54%，而欧洲经济区负责28%。但此后几年，中国批准的创新药物数量急剧增长，2023年至2024年期间，中国在全球批准中的份额达到38%，而北美批准份额则从48%下降到40%。
• 许可转让协议：2015年至2025年，中国的许可转让交易数量增长了31倍，从5笔增加到157笔。

研究结论

如果趋势线继续，中国可能在十年内实现其成为全球生物制药创新领导者的目标。美国需要通过以促进创新、制造安全以及盟友协作为中心的政策来应对中国生物制药领域的威胁。

政策建议

• 确保美国创新领导地位：增加研发投入，支持公私合作，确保下一代生物医药制造工艺和创新药物源自美国。
• 实现生物医药制造安全：降低成本差异，提高韧性和生产灵活性，建立关键药品的分布式国内API制造能力。
• 与盟友协调：建立负担分担框架，通过贸易谈判来纠正药品定价的错位。
• 应对中国生物医药挑战：停止积极纵容中国的知识获取，禁止中国公司在美国销售窃取知识产权的产品，修改科技协定，阻止向与中国有合作历史、具有敌对关系的国家合作过的科学家提供美国联邦拨款。