2025年340B项目的规模与增长

2025年340B项目规模与增长研究

核心观点与关键数据
IQVIA的最新研究估计，2025年340B项目的药品采购总额（按标价计算）达到1795亿美元，同比增长20.3%，远超美国整体药品市场的增长速度（71.3%）。从2018年至2025年，340B项目采购规模增长232.8%，而同期非340B采购仅增长71.3%，显示340B项目扩张速度是整体市场的三倍。若考虑样本中未完全捕获的销售数据，估计总规模接近2000亿美元，接近医保Part D的规模。

项目增长驱动因素

1. 渠道集中：医院和诊所渠道占比近75%，凸显340B采购集中于医疗机构自配和给药场景。零售和邮寄渠道贡献41亿美元，而非340B药品仅28%来自医院和诊所。
2. 疾病领域集中：肿瘤学、免疫学、抗病毒、糖尿病和抗关节炎五大领域占采购总额的67.6%，其中免疫学药品增长645.3%，反映专科药在项目扩张中的主导作用。
3. 政策与市场因素：
   • 合同药房政策：32个州实施合同药房强制令，或推动项目规模增长数十亿美元。
   • 供应商行为：持续的医疗连锁扩张、自建专科药房及对患者的药物偏好（研究显示患者一年死亡率或生存期无显著变化）均促进项目增长。
   • 患者资格规则模糊：部分机构自行解释资格规则，可能进一步扩大项目规模。

增长制约因素

1. 政策调整：2026年起10种药品将按最高公平价格（MFP）支付，部分药品标价降价将削弱其340B折扣力度。
2. 折扣模式改革：原定于2026年启动的340B返利模式试点被暂停，但若未来实施将规范患者资格认定，抑制项目扩张。
3. 法律诉讼：如AbbVie诉Kennedy案等持续的法律争议加剧了资格规则的模糊性。

研究结论
340B项目规模持续扩张，但增长路径受政策、市场及法律因素多重影响。合同药房政策可能加速扩张，而MFP和返利模式改革或限制其进一步增长。项目未来增长的不确定性取决于各州政策立法进度及返利模式的最终设计。