公司为2018年创立的生物制药公司,专注于肾脏病领域创新疗法研发,产品管线覆盖高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病等适应症。
核心产品与管线:
- 核心产品AP301:新型不被吸收的铁基磷结合剂,用于治疗高磷血症,被NMPA列为1类创新药。中国III期数据显示52周应答率达66.7%,显著优于司维拉姆(58.6%),预计2026年下半年递交NDA,中美同步进行全球III期临床试验。
- AP306:潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂,大中华区以外权益已授权给R1 Therapeutics,可获最高过亿美元里程碑付款。
市场与前景:
- 2024年全球高磷血症患者达8020万(中国920万),药物市场规模15亿美元,预计2035年达640亿美元。
- CKD领域创新停滞,AP301若获批有望填补临床未满足需求。
商业化与财务:
- 已有商业化产品美信罗®(罗氏原研),2023年获得中国独家推广权益并纳入医保。
- 2024年收入650万元,净利润-3.35亿元;2025年收入3060万元,净利润-7.52亿元,主要由研发支出驱动。
投资建议:
- 公司赛道高景气,核心产品有一定潜力,基石投资者阵容强大。
- 但尚未盈利,核心产品距商业化仍有较远距离,建议谨慎参与申购。
- 密切关注核心产品临床进展、行业政策变化及大盘波动。