上海天泽云泰生物医药股份有限公司招股说明书(申报稿)

公司介绍

• 天泽云泰是一家聚焦于遗传性疾病和退行性疾病的先进治疗药品研发公司，致力于将基因递送和基因编辑技术转化为创新疗法。
• 公司拥有丰富的在研产品管线，其中两款产品即将提交上市申请，预计2027年在中国获批上市，另有4项I/Ⅱ期临床试验。
• 公司建立了自主可控的递送和编辑底层技术平台，并已成功实现多项对外技术许可授权。

核心产品

• VGN-R09b: 治疗AADC缺乏症和原发性帕金森病，已获得多项监管促进资格认定，预计2027年在中国获批上市。
• VGR-R01: 治疗结晶样视网膜变性（BCD），已获得多项监管促进资格认定，预计2026年递交NDA。
• VGN-R08b: 治疗神经病变型戈谢病和GBA1突变型帕金森病，已获得多项监管促进资格认定，预计2027年在中国获批上市。
• VGM-R02b: 治疗戊二酸血症I型（GA1），已获得FDA孤儿药和罕见儿科疾病药物的认定，中国临床已进入I期。

未来发展规划

• 公司将继续推进核心产品的研发和临床试验，并积极拓展新的治疗领域。
• 公司将持续推动技术平台的迭代升级，并拓展技术授权模式，构建中国先进治疗技术生态。
• 公司将加大研发投入，加强人才队伍建设，提升技术水平，加速商业化体系建设。

风险因素

• 在研产品研发进度不及预期甚至失败的风险。
• 核心产品监管政策变化风险。
• 在研产品预计定价较高带来的推广不及预期的风险。
• 实际控制人持股比例较低的风险。
• 未来预测性信息的风险。